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새로운 황금 표준: 조기 경보 점수 알고리즘 (EAGLE)

2020년 5월 14일 업데이트: Patrizio Lancellotti, University of Liege
이 연구의 목적은 조기 환자 악화를 예측할 수 있는 조기 경고 지표를 계산하는 스마트 알고리즘을 개발하고 구현하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

시판되고 CE 승인을 받은 SomnoTouchTM 및 MOXTM 장치를 사용하여 세 곳의 사이트에서 데이터를 수집합니다. 매월 데이터를 KUL과 UM에 보내 알고리즘을 개발합니다. 연구 센터는 또한 환자의 EMR에서 추출한 일부 사전 정의된 환자 특성을 전송하여 데이터를 더 잘 맥락화합니다.

EWS 공식에는 채점 시스템에서 고려해야 할 필수 매개변수 가중치 및 필수 매개변수에 대한 자유로운 해석이 있습니다. 따라서 EWS의 많은 변형이 지난 10년 동안 발생했습니다(즉, 뮤즈, 뉴스). 이 연구에서 개발된 알고리즘은 EWS 공식에 대한 객관적인 접근 방식을 정의하여 매개변수당 가중치와 관련된 불일치를 줄여야 합니다. 환자 개인별 접근 방식을 사용하여 명확한 알고리즘은 전체 입원 기간 동안 측정된 환자의 중요한 매개변수를 기반으로 매개변수당 환자 개인별 가중치 및 전반적으로 신뢰할 수 있는 EWS 점수 시스템을 생성해야 합니다.

EWS 점수는 종종 환자당 하루에 두 번만 측정되므로 질병 악화에 대한 큰 창을 만듭니다. 본 연구에서 개발한 알고리즘은 WearIT4Health 프로젝트에서 개발한 웨어러블 디바이스와 함께 전개될 수 있다. 장치는 센서에서 수집한 데이터를 알고리즘에 지속적으로 공급합니다. 따라서 EWS는 10초마다 계산됩니다.

EWS 채점 시스템은 임상 악화를 줄이고 집중 치료실 입원을 줄여 전반적인 사망률을 줄이는 데 효과적인 접근 방식임이 이미 입증되었습니다. 그러나 위에서 언급한 바와 같이 EWS는 다소 낮은 주파수에서 측정됩니다. 따라서 지속적으로 모니터링되는 매개 변수를 통한 EWS 점수 추정은 환자 생존을 더욱 높여야 합니다.

EAGLE 연구의 주요 목표는 지속적으로 모니터링되는 필수 및 활동 매개변수 데이터를 수집하고 이를 사용하여 EWS 시스템의 적용을 최적화하기 위해 임상 악화를 조기에 식별할 수 있는 알고리즘을 개발하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center+
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    • Limbourg
      • Genk, Limbourg, 벨기에, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실, 관상치료실, 응급실 등 고강도 병동에 입원한 환자를 제외한 참여 병원에 1일 이상 입원.

설명

제외 기준:

  • 전염병으로 고통받는
  • 연구 결과에 개입할 수 있는 다른 연구에 참여(예: 심박수에 영향을 줄 수 있는 실험적 약물).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메인 그룹
참여 병원에 최소 1일 이상 입원

환자에게 SomnoTouch 장치가 장착됩니다. 이 장치는 다음 데이터를 기록하고 추정할 수 있습니다.

ECG 데이터 PPG 데이터 심박수 호흡수 혈압(mmHg) 산소 포화도(%).

추가 분석을 위해 모든 환자가 저장됩니다.

환자에게 MOX 장치를 장착하게 됩니다. 이 장치는 다음 데이터를 기록하고 추정할 수 있습니다.

가속도계 데이터 활동 신체 자세

추가 분석을 위해 모든 환자가 저장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 조기 경보 점수 알고리즘의 정밀도
기간: 최대 1주일
진양성과 진음성의 합으로 나눈 진양성으로 정의된 정밀도. 이 측정은 예측 EWS가 부작용을 식별하는 데 얼마나 자주 올바른지 나타냅니다.
최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • 연구 책임자: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • 연구 책임자: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • 연구 책임자: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
  • 연구 의자: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/184

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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