- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04292158
새로운 황금 표준: 조기 경보 점수 알고리즘 (EAGLE)
연구 개요
상세 설명
시판되고 CE 승인을 받은 SomnoTouchTM 및 MOXTM 장치를 사용하여 세 곳의 사이트에서 데이터를 수집합니다. 매월 데이터를 KUL과 UM에 보내 알고리즘을 개발합니다. 연구 센터는 또한 환자의 EMR에서 추출한 일부 사전 정의된 환자 특성을 전송하여 데이터를 더 잘 맥락화합니다.
EWS 공식에는 채점 시스템에서 고려해야 할 필수 매개변수 가중치 및 필수 매개변수에 대한 자유로운 해석이 있습니다. 따라서 EWS의 많은 변형이 지난 10년 동안 발생했습니다(즉, 뮤즈, 뉴스). 이 연구에서 개발된 알고리즘은 EWS 공식에 대한 객관적인 접근 방식을 정의하여 매개변수당 가중치와 관련된 불일치를 줄여야 합니다. 환자 개인별 접근 방식을 사용하여 명확한 알고리즘은 전체 입원 기간 동안 측정된 환자의 중요한 매개변수를 기반으로 매개변수당 환자 개인별 가중치 및 전반적으로 신뢰할 수 있는 EWS 점수 시스템을 생성해야 합니다.
EWS 점수는 종종 환자당 하루에 두 번만 측정되므로 질병 악화에 대한 큰 창을 만듭니다. 본 연구에서 개발한 알고리즘은 WearIT4Health 프로젝트에서 개발한 웨어러블 디바이스와 함께 전개될 수 있다. 장치는 센서에서 수집한 데이터를 알고리즘에 지속적으로 공급합니다. 따라서 EWS는 10초마다 계산됩니다.
EWS 채점 시스템은 임상 악화를 줄이고 집중 치료실 입원을 줄여 전반적인 사망률을 줄이는 데 효과적인 접근 방식임이 이미 입증되었습니다. 그러나 위에서 언급한 바와 같이 EWS는 다소 낮은 주파수에서 측정됩니다. 따라서 지속적으로 모니터링되는 매개 변수를 통한 EWS 점수 추정은 환자 생존을 더욱 높여야 합니다.
EAGLE 연구의 주요 목표는 지속적으로 모니터링되는 필수 및 활동 매개변수 데이터를 수집하고 이를 사용하여 EWS 시스템의 적용을 최적화하기 위해 임상 악화를 조기에 식별할 수 있는 알고리즘을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
제외 기준:
- 전염병으로 고통받는
- 연구 결과에 개입할 수 있는 다른 연구에 참여(예: 심박수에 영향을 줄 수 있는 실험적 약물).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메인 그룹
참여 병원에 최소 1일 이상 입원
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환자에게 SomnoTouch 장치가 장착됩니다. 이 장치는 다음 데이터를 기록하고 추정할 수 있습니다. ECG 데이터 PPG 데이터 심박수 호흡수 혈압(mmHg) 산소 포화도(%). 추가 분석을 위해 모든 환자가 저장됩니다. 환자에게 MOX 장치를 장착하게 됩니다. 이 장치는 다음 데이터를 기록하고 추정할 수 있습니다. 가속도계 데이터 활동 신체 자세 추가 분석을 위해 모든 환자가 저장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 조기 경보 점수 알고리즘의 정밀도
기간: 최대 1주일
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진양성과 진음성의 합으로 나눈 진양성으로 정의된 정밀도.
이 측정은 예측 EWS가 부작용을 식별하는 데 얼마나 자주 올바른지 나타냅니다.
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
- 연구 책임자: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
- 연구 책임자: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
- 연구 책임자: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
- 연구 의자: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Jarvis S, Kovacs C, Briggs J, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI, Prytherch DR, Smith GB. Aggregate National Early Warning Score (NEWS) values are more important than high scores for a single vital signs parameter for discriminating the risk of adverse outcomes. Resuscitation. 2015 Feb;87:75-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Moon A, Cosgrove JF, Lea D, Fairs A, Cressey DM. An eight year audit before and after the introduction of modified early warning score (MEWS) charts, of patients admitted to a tertiary referral intensive care unit after CPR. Resuscitation. 2011 Feb;82(2):150-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.480. Epub 2010 Nov 5.
- Ajami S, Teimouri F. Features and application of wearable biosensors in medical care. J Res Med Sci. 2015 Dec;20(12):1208-15. doi: 10.4103/1735-1995.172991.
- Smith MEB, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones A, Freeman M, Motu'apuaka M, Slatore CG. Early Warning System Scores: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2014 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259026/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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