Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The New Golden Standard: Early Warning Score Algorithm (EAGLE)

14. mai 2020 oppdatert av: Patrizio Lancellotti, University of Liege
Målet er at denne studien er utvikling og implementering av en smart algoritme for å beregne en tidlig varslingsindikator som er i stand til å forutsi tidlig pasientforverring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data vil bli samlet inn på de tre stedene ved hjelp av SomnoTouchTM- og MOXTM-enhetene, kommersielt tilgjengelige og CE-godkjente. Hver måned vil dataene bli sendt til KUL og UM for å utvikle algoritmen. Studiesentre vil også sende noen forhåndsdefinerte pasientkarakteristikker hentet fra pasientens EMR for å bedre kontekstualisere dataene.

EWS-formelen har en fri tolkning av vektingen av vitale parametere og de vitale parameterne som skal tas i betraktning i skåringssystemet. Derfor oppsto mange varianter av EWS det siste tiåret (dvs. MEWS, NYHETER). Algoritmen utviklet i denne studien bør definere en objektiv tilnærming for EWS-formelen, og redusere diskordansene angående vekten per parameter. Ved å bruke en pasienttilpasset tilnærming, bør den definitive algoritmen være basert på pasientens vitale parameter målt under hele sykehusinnleggelsen, og generere en pasienttilpasset vekt per parameter og et generelt pålitelig EWS-scoringssystem.

EWS-skåren måles ofte bare to ganger per dag per pasient, noe som skaper et stort vindu for sykdomsforverring. Algoritmen utviklet i denne studien kan distribueres langs den bærbare enheten utviklet i WearIT4Health-prosjektet. Enheten vil kontinuerlig mate algoritmen med data hentet fra sensorene. Dermed vil EWS bli beregnet hvert 10. sekund.

EWS-scoringssystemet har allerede vist seg å være en effektiv tilnærming for å redusere klinisk forverring, redusere innleggelsen til intensivavdelinger og dermed totalt sett redusere dødeligheten. Imidlertid, som nevnt ovenfor, måles EWS i en ganske lav frekvens. Derfor bør estimering av EWS-skåren via kontinuerlig overvåkede parametere øke pasientens overlevelse ytterligere.

Hovedmålet med EAGLE-studien er å samle kontinuerlig overvåkede vitale og aktivitetsparameterdata og bruke dem til å utvikle en algoritme som tidlig kan identifisere klinisk forverring for å optimalisere bruken av EWS-systemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    • Limbourg
      • Genk, Limbourg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center+

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagt i minst 1 dag ved de deltakende sykehusene unntatt pasienter innlagt ved høyintensitetsavdelinger: Intensivavdelinger, Koronaravdelinger, Legevakt.

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av smittsom sykdom
  • Å delta i en annen studie som kan gripe inn i studieresultatene (f.eks. eksperimentell medisin som kan påvirke hjertefrekvensen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hovedgruppe
Innlagt i minst 1 dag klinikkopphold ved de deltakende sykehusene
Enhet: SomnoTouch

Pasienten vil bli utstyrt med SomnoTouch-enheten. Denne enheten er i stand til å registrere og anslå følgende data:

EKG-data PPG-data Hjertefrekvens Respirasjonsfrekvens Blodtrykk (mmHg) Oksygenmetning (%).

Alle pasienter vil bli lagret for videre analyse.

Enhet: MOX

Pasienten vil være utstyrt med MOX-enheten. Denne enheten er i stand til å registrere og anslå følgende data:

Akselerometerdata Aktivitet Kroppsholdning

Alle pasienter vil bli lagret for videre analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presisjon av prediktiv algoritme for tidlig varslingspoeng
Tidsramme: Inntil 1 uke
Presisjon definert av sanne positive delt på summen av sanne positive og sanne negative. Dette målet indikerer hvor ofte den prediktive EWS hadde rett i å identifisere uønskede hendelser.
Inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Samarbeidspartnere

KU Leuven
Hasselt University
Ziekenhuis Oost-Limburg
Maastricht University
Academisch Ziekenhuis Maastricht

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • Studieleder: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • Studieleder: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • Studieleder: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Studiestol: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018/184

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere