Le nouvel étalon doré : l'algorithme de score d'alerte précoce (EAGLE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données seront collectées sur les trois sites à l'aide des appareils SomnoTouchTM et MOXTM, disponibles dans le commerce et homologués CE. Chaque mois, les données seront envoyées à la KUL et à l'UM pour développer l'algorithme. Les centres d'étude enverront également certaines caractéristiques prédéfinies du patient extraites du DME du patient afin de mieux contextualiser les données.
La formule EWS a une interprétation libre de la pondération des paramètres vitaux et des paramètres vitaux à prendre en compte dans le système de notation. Par conséquent, de nombreuses variantes du SAP sont apparues au cours de la dernière décennie (c'est-à-dire MEWS, NOUVELLES). L'algorithme développé dans cette étude devrait définir une approche objective pour la formule EWS, en diminuant les discordances concernant le poids par paramètre. En utilisant une approche personnalisée par le patient, l'algorithme défini doit être basé sur le paramètre vital du patient mesuré pendant toute son hospitalisation, générant un poids personnalisé par patient par paramètre et un système de notation EWS globalement fiable.
Le score EWS n'est souvent mesuré que deux fois par jour et par patient, ce qui crée une large fenêtre d'aggravation de la maladie. L'algorithme développé dans cette étude pourrait être déployé sur le dispositif portable développé dans le cadre du projet WearIT4Health. L'appareil alimenterait en permanence l'algorithme avec les données acquises à partir de ses capteurs. Ainsi, l'EWS serait calculé toutes les 10 secondes.
Le système de notation EWS s'est déjà avéré être une approche efficace pour réduire la détérioration clinique, réduire l'admission dans les unités de soins intensifs et ainsi réduire globalement la mortalité. Cependant, comme mentionné ci-dessus, l'EWS est mesuré à une fréquence plutôt basse. Par conséquent, l'estimation du score EWS via des paramètres surveillés en continu devrait encore augmenter la survie des patients.
L'objectif principal de l'étude EAGLE est de collecter des données sur les paramètres vitaux et d'activité surveillés en continu et de les utiliser pour développer un algorithme capable d'identifier précocement la détérioration clinique afin d'optimiser l'application du système EWS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'exclusion:
- Atteint d'une maladie infectieuse
- Participer à une autre étude qui pourrait intervenir sur les résultats de l'étude (par ex. médicaments expérimentaux pouvant affecter le rythme cardiaque).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe principal
Hospitalisé pendant au moins 1 jour en clinique dans les hôpitaux participants
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Le patient sera équipé de l'appareil SomnoTouch. Cet appareil est capable d'enregistrer et d'estimer les données suivantes : Données ECG Données PPG Fréquence cardiaque Fréquence respiratoire Tension artérielle (mmHg) Saturation en oxygène (%). Tous les patients seront stockés pour une analyse plus approfondie. Le patient sera équipé du dispositif MOX. Cet appareil est capable d'enregistrer et d'estimer les données suivantes : Données des accéléromètres Activité Posture du corps Tous les patients seront stockés pour une analyse plus approfondie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'algorithme de score d'alerte précoce prédictif
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Précision définie des vrais positifs divisés par la somme des vrais positifs et des vrais négatifs.
Cette mesure indique à quelle fréquence le SAP prédictif a eu raison d'identifier les événements indésirables.
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Jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Directeur d'études: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Directeur d'études: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Directeur d'études: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
- Chaise d'étude: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Jarvis S, Kovacs C, Briggs J, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI, Prytherch DR, Smith GB. Aggregate National Early Warning Score (NEWS) values are more important than high scores for a single vital signs parameter for discriminating the risk of adverse outcomes. Resuscitation. 2015 Feb;87:75-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Moon A, Cosgrove JF, Lea D, Fairs A, Cressey DM. An eight year audit before and after the introduction of modified early warning score (MEWS) charts, of patients admitted to a tertiary referral intensive care unit after CPR. Resuscitation. 2011 Feb;82(2):150-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.480. Epub 2010 Nov 5.
- Ajami S, Teimouri F. Features and application of wearable biosensors in medical care. J Res Med Sci. 2015 Dec;20(12):1208-15. doi: 10.4103/1735-1995.172991.
- Smith MEB, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones A, Freeman M, Motu'apuaka M, Slatore CG. Early Warning System Scores: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2014 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259026/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/184
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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