Il nuovo standard aureo: l'algoritmo del punteggio di allerta precoce (EAGLE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati saranno raccolti presso i tre siti utilizzando i dispositivi SomnoTouchTM e MOXTM, disponibili in commercio e approvati CE. Ogni mese, i dati verranno inviati al KUL e alla messaggistica unificata per sviluppare l'algoritmo. I centri di studio invieranno anche alcune caratteristiche del paziente predefinite estratte dalla cartella clinica elettronica del paziente per meglio contestualizzare i dati.
La formula EWS ha una libera interpretazione della ponderazione dei parametri vitali e dei parametri vitali da prendere in considerazione nel sistema di punteggio. Pertanto, negli ultimi dieci anni sono sorte molte varianti dell'EWS (ad es. MEWS, NOTIZIE). L'algoritmo sviluppato in questo studio dovrebbe definire un approccio oggettivo per la formula EWS, diminuendo le discordanze relative al peso per parametro. Utilizzando un approccio personalizzato per il paziente, l'algoritmo definito dovrebbe basarsi sui parametri vitali del paziente misurati durante l'intero ricovero, generando un peso personalizzato per il paziente per parametro e un sistema di punteggio EWS complessivamente affidabile.
Il punteggio EWS viene spesso misurato solo due volte al giorno per paziente, creando un'ampia finestra per il peggioramento della malattia. L'algoritmo sviluppato in questo studio potrebbe essere implementato lungo il dispositivo indossabile sviluppato nel progetto WearIT4Health. Il dispositivo alimenterebbe continuamente l'algoritmo con i dati acquisiti dai suoi sensori. Pertanto, l'EWS verrebbe calcolato ogni 10 secondi.
Il sistema di punteggio EWS ha già dimostrato di essere un approccio efficace nel ridurre il deterioramento clinico, ridurre il ricovero in unità di terapia intensiva e quindi ridurre complessivamente la mortalità. Tuttavia, come accennato in precedenza, l'EWS viene misurato con una frequenza piuttosto bassa. Pertanto, la stima del punteggio EWS tramite parametri monitorati continuamente dovrebbe aumentare ulteriormente la sopravvivenza del paziente.
L'obiettivo principale dello studio EAGLE è raccogliere dati sui parametri vitali e di attività costantemente monitorati e utilizzarli per sviluppare un algoritmo in grado di identificare precocemente il deterioramento clinico per ottimizzare l'applicazione del sistema EWS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Affetto da malattia infettiva
- Partecipare a un altro studio che potrebbe intervenire con i risultati dello studio (ad es. farmaci sperimentali che potrebbero influenzare la frequenza cardiaca).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo principale
Ricoverato per almeno 1 giorno di degenza clinica presso gli ospedali partecipanti
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Il paziente sarà dotato del dispositivo SomnoTouch. Questo dispositivo è in grado di registrare e stimare i seguenti dati: Dati ECG Dati PPG Frequenza cardiaca Frequenza respiratoria Pressione sanguigna (mmHg) Saturazione di ossigeno (%). Tutti i pazienti verranno archiviati per ulteriori analisi. Il paziente sarà dotato del dispositivo MOX. Questo dispositivo è in grado di registrare e stimare i seguenti dati: Dati accelerometri Attività Postura del corpo Tutti i pazienti verranno archiviati per ulteriori analisi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione dell'algoritmo del punteggio di preallarme predittivo
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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Precisione definita di veripositivi divisa per la somma di veripositivi e verinegativi.
Questa misura indica quanto spesso l'EWS predittivo ha avuto ragione nell'identificare gli eventi avversi.
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Fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Direttore dello studio: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Direttore dello studio: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
- Direttore dello studio: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
- Cattedra di studio: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gerry S, Birks J, Bonnici T, Watkinson PJ, Kirtley S, Collins GS. Early warning scores for detecting deterioration in adult hospital patients: a systematic review protocol. BMJ Open. 2017 Dec 3;7(12):e019268. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019268.
- Jarvis S, Kovacs C, Briggs J, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI, Prytherch DR, Smith GB. Aggregate National Early Warning Score (NEWS) values are more important than high scores for a single vital signs parameter for discriminating the risk of adverse outcomes. Resuscitation. 2015 Feb;87:75-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.014. Epub 2014 Nov 26.
- Moon A, Cosgrove JF, Lea D, Fairs A, Cressey DM. An eight year audit before and after the introduction of modified early warning score (MEWS) charts, of patients admitted to a tertiary referral intensive care unit after CPR. Resuscitation. 2011 Feb;82(2):150-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.480. Epub 2010 Nov 5.
- Ajami S, Teimouri F. Features and application of wearable biosensors in medical care. J Res Med Sci. 2015 Dec;20(12):1208-15. doi: 10.4103/1735-1995.172991.
- Smith MEB, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones A, Freeman M, Motu'apuaka M, Slatore CG. Early Warning System Scores: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2014 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259026/
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- 2018/184
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