Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The New Golden Standard: Early Warning Score Algorithm (EAGLE)

14 maj 2020 uppdaterad av: Patrizio Lancellotti, University of Liege
Målet är att denna studie är utveckling och implementering av en smart algoritm för att beräkna en indikator för tidig varning som kan förutsäga tidig patientförsämring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data kommer att samlas in på de tre platserna med hjälp av SomnoTouchTM- och MOXTM-enheterna, kommersiellt tillgängliga och CE-godkända. Varje månad kommer uppgifterna att skickas till KUL och UM för att utveckla algoritmen. Studiecentrer kommer också att skicka några fördefinierade patientegenskaper extraherade från patientens EMR för att bättre kontextualisera data.

EWS-formeln har en fri tolkning av viktningen av vitala parametrar och de vitala parametrarna som ska beaktas i poängsystemet. Därför har många varianter av EWS uppstått det senaste decenniet (dvs. MEWS, NYHETER). Algoritmen som utvecklats i denna studie bör definiera ett objektivt tillvägagångssätt för EWS-formeln, vilket minskar diskordanserna vad gäller vikten per parameter. Med hjälp av ett patientanpassat tillvägagångssätt bör den definitiva algoritmen baseras på patientens vitala parameter mätt under hela hans/hennes sjukhusvistelse, vilket genererar en patientanpassad vikt per parameter och ett övergripande tillförlitligt EWS-poängsystem.

EWS-poängen mäts ofta bara två gånger per dag per patient, vilket skapar ett stort fönster för att sjukdomen ska förvärras. Algoritmen som utvecklades i den här studien skulle kunna användas längs den bärbara enheten som utvecklats i WearIT4Health-projektet. Enheten skulle kontinuerligt mata algoritmen med data som förvärvats från dess sensorer. Således skulle EWS beräknas var tionde sekund.

EWS-poängsystemet har redan visat sig vara ett effektivt tillvägagångssätt för att minska klinisk försämring, minska inläggningen på intensivvårdsavdelningar och därmed totalt sett minska dödligheten. Men som nämnts ovan mäts EWS i en ganska låg frekvens. Därför bör uppskattning av EWS-poängen via kontinuerligt övervakade parametrar öka patientöverlevnaden ytterligare.

Det primära syftet med EAGLE-studien är att samla in kontinuerligt övervakade vital- och aktivitetsparameterdata och använda den för att utveckla en algoritm som tidigt kan identifiera klinisk försämring för att optimera tillämpningen av EWS-systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    • Limbourg
      • Genk, Limbourg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagd i minst 1 dag på de deltagande sjukhusen exklusive patienter inlagda på högintensiva enheter: Intensivvårdsavdelningar, Kranskärlsavdelningar, Akutmottagning.

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Lider av infektionssjukdomar
  • Att delta i en annan studie som skulle kunna ingripa med studieresultaten (t.ex. experimentell medicin som kan påverka hjärtfrekvensen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Huvudgrupp
Inlagd på sjukhus under minst 1 dags klinikvistelse på de deltagande sjukhusen

Patienten kommer att utrustas med SomnoTouch-enheten. Den här enheten kan spela in och uppskatta följande data:

EKG-data PPG-data Hjärtfrekvens Andningsfrekvens Blodtryck (mmHg) Syremättnad (%).

Alla patienter kommer att lagras för vidare analys.

Patienten kommer att utrustas med MOX-enheten. Den här enheten kan spela in och uppskatta följande data:

Accelerometrar data Aktivitet Kroppshållning

Alla patienter kommer att lagras för vidare analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Precision av algoritm för prediktiv tidig varningspoäng
Tidsram: Upp till 1 vecka
Precision definierad av santpositiva dividerat med summan av santpositiva och sannegativa. Detta mått indikerar hur ofta den prediktiva EWS hade rätt när det gällde att identifiera biverkningar.
Upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrizio Lancellotti, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • Studierektor: Pierre Delanaye, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • Studierektor: Arnaud Ancion, Liège University Hospital - CHU de Liège
  • Studierektor: Pieter Vandervoort, Department of Cardiology and Department Future Health, Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Studiestol: Dianne de Korte-de Boer, Maastricht University Medical Centre, department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Första postat (Faktisk)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig varningspoäng

Kliniska prövningar på SomnoTouch

3
Prenumerera