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免疫介在性神経障害の登録コホート研究

2021年12月28日 更新者:Ning Wang, MD., PhD.、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
この研究は、臨床的特徴、進行、関連する抗体スペクトル、および薬物治療効果を含む、免疫介在性神経障害に関する疾患の自然経過へのさらなる洞察を提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:
          • Zaiqiang Zhang
        • 主任研究者:
          • Zaiqiang Zhang, PhD
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • まだ募集していません
        • Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 主任研究者:
          • Wang MD Ning, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

福建医科大学附属第一病院および首都医科大学北京天壇病院で神経内科医2名により診断されたGBS、CIDP、MMNの患者

説明

包含基準:

- 1. 外来または入院 2. 各種炎症性末梢神経障害の診断基準を満たす。 3. 申請者またはその家族が署名した自発的な参加とインフォームド コンセント。

4. 18 歳以上

除外基準:

  1. 重度の合併症
  2. 予後不良(
  3. 重度の精神障害および検査に協力できない。
  4. 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床表現型と血清抗体との相関
時間枠:入学日から死亡日まで、最長20年まで査定
GBS と CIDP の異なる臨床サブタイプは、経過と予後が異なります。異なる血清抗体に関連している可能性があります。
入学日から死亡日まで、最長20年まで査定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月29日

一次修了 (予想される)

2022年1月19日

研究の完了 (予想される)

2025年1月19日

試験登録日

最初に提出

2020年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月28日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月28日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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