Uno studio di coorte registrato sulle neuropatie immuno-mediate
28 dicembre 2021 aggiornato da: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Questo studio fornirà ulteriori approfondimenti sul decorso naturale della malattia sulle neuropatie immuno-mediate, comprese le caratteristiche cliniche, la progressione, lo spettro anticorpale correlato e l'effetto del trattamento farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lin Yi, PhD
- Numero di telefono: 86-0591-87982772
- Email: linyi7811@163.edu
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Zaiqiang Zhang
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Investigatore principale:
- Zaiqiang Zhang, PhD
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- Non ancora reclutamento
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Investigatore principale:
- Wang MD Ning, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con GBS, CIDP, MMN diagnosticati presso il First Affiliated Hospital of Fujian Medical Universtiy e il Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University da due neurologi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Ambulatoriale o ricoverato 2. Soddisfa i criteri diagnostici di varie neuropatie periferiche infiammatorie. 3. Partecipazione volontaria e consenso informato firmato dal richiedente o dai suoi familiari.
4. Età 18 o superiore
Criteri di esclusione:
- Gravi complicazioni
- prognosi infausta (
- Grave disturbo mentale e incapacità di collaborare con l'esame.
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra fenotipi clinici e anticorpi sierici
Lasso di tempo: dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 20 anni
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Diversi sottotipi clinici di GBS e CIDP hanno decorso e prognosi diversi e possono essere correlati a diversi anticorpi sierici.
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dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
19 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
19 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Poliradicoloneuropatia
- Polineuropatie
- Poliradiculoneuropatia, demielinizzante infiammatoria cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA，ECFAH of FMU2019217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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