- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04292834
En registrert kohortstudie av immunmedierte nevropatier
28. desember 2021 oppdatert av: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Denne studien vil gi ytterligere innsikt i sykdommens naturlige forløp om immunmedierte nevropatier, inkludert kliniske egenskaper, progresjon, relatert antistoffspektrum og medikamentell behandlingseffekt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lin Yi, PhD
- Telefonnummer: 86-0591-87982772
- E-post: linyi7811@163.edu
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zaiqiang Zhang
-
Hovedetterforsker:
- Zaiqiang Zhang, PhD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Har ikke rekruttert ennå
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med GBS, CIDP, MMN som er diagnostisert ved det første tilknyttede sykehuset ved Fujian Medical Universtiy og Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University av to nevrologer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Ambulant eller poliklinisk 2. Oppfylle diagnosekriteriene for ulike inflammatoriske perifere nevropatier. 3. Frivillig deltakelse og informert samtykke signert av søkeren eller hans/hennes familie.
4. Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikasjoner
- Dårlig prognose (
- Alvorlig psykisk lidelse og manglende evne til å samarbeide med undersøkelsen.
- Alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom kliniske fenotyper og serumantistoffer
Tidsramme: fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak,vurdert opp til 20 år
|
Ulike kliniske undertyper av GBS og CIDP har forskjellig forløp og prognose. Det kan være relatert til forskjellige serumantistoffer.
|
fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak,vurdert opp til 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
19. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
19. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Polyradikulonevropati
- Polynevropatier
- Polyradiculonevropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserende
Andre studie-ID-numre
- MRCTA,ECFAH of FMU2019217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .