Registrovaná kohortová studie imunitně zprostředkovaných neuropatií
28. prosince 2021 aktualizováno: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tato studie poskytne další poznatky o přirozeném průběhu onemocnění o imunologicky zprostředkovaných neuropatiích, včetně klinických příznaků, progrese, souvisejícího spektra protilátek a účinku lékové léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Yi, PhD
- Telefonní číslo: 86-0591-87982772
- E-mail: linyi7811@163.edu
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zaiqiang Zhang
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zaiqiang Zhang, PhD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
- Zatím nenabíráme
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s GBS, CIDP, MMN, kteří jsou diagnostikováni v First Affiliated Hospital of Fujian Medical Universtiy a Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University dvěma neurology
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Ambulantní nebo ústavní 2. Splnit diagnostická kritéria různých zánětlivých periferních neuropatií. 3. Dobrovolná účast a informovaný souhlas podepsaný žadatelem nebo jeho rodinou.
4. Věk 18 a více let
Kritéria vyloučení:
- Těžké komplikace
- Špatná prognóza (
- Těžká duševní porucha a neschopnost spolupracovat při vyšetření.
- Věk méně než 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi klinickými fenotypy a sérovými protilátkami
Časové okno: od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let
|
Různé klinické podtypy GBS a CIDP mají různý průběh a prognózu. Může souviset s různými sérovými protilátkami.
|
od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
19. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
19. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Polyradikuloneuropatie
- Polyneuropatie
- Polyradikuloneuropatie, chronická zánětlivá demyelinizace
Další identifikační čísla studie
- MRCTA，ECFAH of FMU2019217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .