- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04292834
Зарегистрированное когортное исследование иммуноопосредованных невропатий
28 декабря 2021 г. обновлено: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Это исследование предоставит дополнительную информацию о естественном течении заболевания при иммуноопосредованных невропатиях, включая клинические особенности, прогрессирование, соответствующий спектр антител и эффект лекарственного лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Yi, PhD
- Номер телефона: 86-0591-87982772
- Электронная почта: linyi7811@163.edu
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Zaiqiang Zhang
-
Главный следователь:
- Zaiqiang Zhang, PhD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
- Еще не набирают
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Главный следователь:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с GBS, CIDP, MMN, которым поставили диагноз в Первой дочерней больнице Фуцзяньского медицинского университета и Пекинской больнице Тяньтань Столичного медицинского университета двумя неврологами.
Описание
Критерии включения:
- 1. Амбулаторно или стационарно 2. Соответствуют диагностическим критериям различных воспалительных периферических невропатий. 3. Добровольное участие и информированное согласие, подписанное заявителем или его/ее семьей.
4. Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Тяжелые осложнения
- Неблагоприятный прогноз (
- Тяжелое психическое расстройство и неспособность сотрудничать с экспертизой.
- Возраст менее 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническими фенотипами и сывороточными антителами
Временное ограничение: с даты регистрации до даты смерти по любой причине, по оценкам до 20 лет
|
Различные клинические подтипы GBS и CIDP имеют различное течение и прогноз. Это может быть связано с различными антителами в сыворотке крови.
|
с даты регистрации до даты смерти по любой причине, по оценкам до 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Полирадикулоневропатия, хроническая воспалительная демиелинизирующая
Другие идентификационные номера исследования
- MRCTA,ECFAH of FMU2019217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .