- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04292834
Immuunivälitteisten neuropatioiden rekisteröity kohorttitutkimus
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tämä tutkimus tarjoaa lisätietoa immuunivälitteisten neuropatioiden taudin luonnollisesta kulusta, mukaan lukien kliiniset ominaisuudet, eteneminen, siihen liittyvä vasta-ainespektri ja lääkehoidon vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yi, PhD
- Puhelinnumero: 86-0591-87982772
- Sähköposti: linyi7811@163.edu
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaiqiang Zhang
-
Päätutkija:
- Zaiqiang Zhang, PhD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Päätutkija:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
GBS-, CIDP-, MMN-potilaat, jotka kaksi neurologia on diagnosoinut Fujian Medical Universtiyn ensimmäisessä liitännäissairaalassa ja Pekingin Tiantanin sairaalassa, Capital Medical Universityssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Avo- tai sairaalahoito 2. Täyttää erilaisten tulehduksellisten perifeeristen neuropatioiden diagnostiset kriteerit. 3. Vapaaehtoinen osallistuminen ja hakijan tai hänen perheensä allekirjoittama tietoinen suostumus.
4. Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia komplikaatioita
- Huono ennuste (
- Vaikea mielenterveyshäiriö ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksessa.
- Ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisten fenotyyppien ja seerumin vasta-aineiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta
|
GBS:n ja CIDP:n eri kliinisillä alatyypeillä on erilainen kulku ja ennuste. Se voi liittyä erilaisiin seerumin vasta-aineisiin.
|
rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA,ECFAH of FMU2019217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .