En registreret kohorteundersøgelse af immunmedierede neuropatier
28. december 2021 opdateret af: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Denne undersøgelse vil give yderligere indsigt i sygdommens naturlige forløb om immunmedierede neuropatier, herunder kliniske træk, progression, relateret antistofspektrum og lægemiddelbehandlingseffekt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lin Yi, PhD
- Telefonnummer: 86-0591-87982772
- E-mail: linyi7811@163.edu
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zaiqiang Zhang
-
Ledende efterforsker:
- Zaiqiang Zhang, PhD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Ikke rekrutterer endnu
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med GBS, CIDP, MMN, som er diagnosticeret på det første tilknyttede hospital i Fujian Medical University og Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University af to neurologer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Ambulant eller indlagt 2. Opfyld de diagnostiske kriterier for forskellige inflammatoriske perifere neuropatier. 3. Frivillig deltagelse og informeret samtykke underskrevet af ansøgeren eller dennes familie.
4. Alder 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikationer
- Dårlig prognose (
- Alvorlig psykisk lidelse og manglende evne til at samarbejde med undersøgelsen.
- Alder under 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem kliniske fænotyper og serumantistoffer
Tidsramme: fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år
|
Forskellige kliniske undertyper af GBS og CIDP har forskelligt forløb og prognose. Det kan være relateret til forskellige serumantistoffer.
|
fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
19. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
19. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRCTA，ECFAH of FMU2019217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .