- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04292834
Un estudio de cohorte registrado de neuropatías inmunomediadas
28 de diciembre de 2021 actualizado por: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Este estudio proporcionará más información sobre el curso natural de la enfermedad sobre las neuropatías inmunomediadas, incluidas las características clínicas, la progresión, el espectro de anticuerpos relacionados y el efecto del tratamiento farmacológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Yi, PhD
- Número de teléfono: 86-0591-87982772
- Correo electrónico: linyi7811@163.edu
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Zaiqiang Zhang
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Investigador principal:
- Zaiqiang Zhang, PhD
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- Aún no reclutando
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Investigador principal:
- Wang MD Ning, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con GBS, CIDP, MMN que son diagnosticados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Fujian y el Hospital Tiantan de Beijing, Universidad Médica Capital por dos neurólogos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Paciente ambulatorio o hospitalario 2. Cumplir con los criterios diagnósticos de diversas neuropatías periféricas inflamatorias. 3. Participación voluntaria y consentimiento informado firmado por el solicitante o su familia.
4. 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Complicaciones graves
- Mal pronóstico (
- Trastorno mental grave e incapacidad para cooperar con el examen.
- Edad menor de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre los fenotipos clínicos y los anticuerpos séricos
Periodo de tiempo: desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 20 años
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Los diferentes subtipos clínicos de GBS y CIDP tienen un curso y pronóstico diferente. Puede estar relacionado con diferentes anticuerpos séricos.
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desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
19 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
19 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Polirradiculoneuropatía Crónica Inflamatoria Desmielinizante
Otros números de identificación del estudio
- MRCTA,ECFAH of FMU2019217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .