Zarejestrowane badanie kohortowe neuropatii o podłożu immunologicznym
28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Badanie to dostarczy dalszych informacji na temat naturalnego przebiegu choroby w zakresie neuropatii o podłożu immunologicznym, w tym cech klinicznych, progresji, powiązanego spektrum przeciwciał i efektu leczenia farmakologicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Yi, PhD
- Numer telefonu: 86-0591-87982772
- E-mail: linyi7811@163.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zaiqiang Zhang
-
Główny śledczy:
- Zaiqiang Zhang, PhD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Główny śledczy:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z GBS, CIDP, MMN zdiagnozowani w First Affiliated Hospital of Fujian Medical University i Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University przez dwóch neurologów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Ambulatoryjne lub szpitalne 2. Spełniają kryteria diagnostyczne różnych zapalnych neuropatii obwodowych. 3. Dobrowolny udział i świadoma zgoda podpisana przez wnioskodawcę lub jego rodzinę.
4. Wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Poważne komplikacje
- Zła prognoza (
- Ciężkie zaburzenie psychiczne i niezdolność do współpracy przy badaniu.
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między fenotypami klinicznymi a przeciwciałami w surowicy
Ramy czasowe: od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowany do 20 lat
|
Różne podtypy kliniczne GBS i CIDP mają różny przebieg i rokowanie. Może to być związane z różnymi przeciwciałami w surowicy.
|
od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowany do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
19 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Poliradikuloneuropatia
- Polineuropatie
- Poliradikuloneuropatia, przewlekłe zapalenie demielinizacyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA，ECFAH of FMU2019217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .