Immunmediált neuropátiák regisztrált kohorszvizsgálata
2021. december 28. frissítette: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Ez a tanulmány további betekintést nyújt a betegség természetes lefolyásába az immunmediált neuropátiákkal kapcsolatban, beleértve a klinikai jellemzőket, a progressziót, a kapcsolódó antitestspektrumot és a gyógyszeres kezelés hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lin Yi, PhD
- Telefonszám: 86-0591-87982772
- E-mail: linyi7811@163.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zaiqiang Zhang
-
Kutatásvezető:
- Zaiqiang Zhang, PhD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350005
- Még nincs toborzás
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kutatásvezető:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
GBS-ben, CIDP-ben, MMN-ben szenvedő betegek, akiket a Fujian Medical Universtiy First Affiliated Hospital és a Peking Tiantan Hospital, Capital Medical University két neurológus diagnosztizált
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Ambuláns vagy fekvőbeteg 2. Megfelel a különböző gyulladásos perifériás neuropathiák diagnosztikai kritériumainak. 3. A pályázó vagy családja által aláírt önkéntes részvétel és tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
4. 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szövődmények
- Gyenge előrejelzés (
- Súlyos mentális zavar és a vizsgálattal való együttműködés képtelensége.
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai fenotípusok és a szérum antitestek közötti összefüggés
Időkeret: a beiratkozás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 20 év
|
A GBS és a CIDP különböző klinikai altípusainak lefolyása és prognózisa eltérő. Különböző szérumantitestekkel állhat összefüggésben.
|
a beiratkozás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRCTA，ECFAH of FMU2019217
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .