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Eine registrierte Kohortenstudie zu immunvermittelten Neuropathien

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Diese Studie wird weitere Einblicke in den natürlichen Krankheitsverlauf bei immunvermittelten Neuropathien geben, einschließlich der klinischen Merkmale, des Fortschreitens, des damit verbundenen Antikörperspektrums und der Wirkung der medikamentösen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zaiqiang Zhang
        • Hauptermittler:
          • Zaiqiang Zhang, PhD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Hauptermittler:
          • Wang MD Ning, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit GBS, CIDP, MMN, die im First Affiliated Hospital der Fujian Medical University und im Beijing Tiantan Hospital der Capital Medical University von zwei Neurologen diagnostiziert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Ambulant oder stationär 2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien verschiedener entzündlicher peripherer Neuropathie. 3. Freiwillige Teilnahme und Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Antragsteller oder seiner Familie.

4. Alter 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Komplikationen
  2. Schlechte Prognose (
  3. Schwere psychische Störung und Unfähigkeit, bei der Untersuchung mitzuarbeiten.
  4. Alter unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen klinischen Phänotypen und Serumantikörpern
Zeitfenster: vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 20 Jahren
Unterschiedliche klinische Subtypen von GBS und CIDP haben einen unterschiedlichen Verlauf und eine unterschiedliche Prognose. Es kann mit unterschiedlichen Serumantikörpern zusammenhängen.
vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 20 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Mitarbeiter

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRCTA，ECFAH of FMU2019217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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