- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04292834
Een geregistreerde cohortstudie van immuungemedieerde neuropathieën
28 december 2021 bijgewerkt door: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Deze studie zal meer inzicht verschaffen in het natuurlijke beloop van de ziekte over immuungemedieerde neuropathieën, waaronder klinische kenmerken, progressie, gerelateerd antilichaamspectrum en medicamenteuze behandelingseffect.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lin Yi, PhD
- Telefoonnummer: 86-0591-87982772
- E-mail: linyi7811@163.edu
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Zaiqiang Zhang
-
Hoofdonderzoeker:
- Zaiqiang Zhang, PhD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Nog niet aan het werven
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met GBS,CIDP,MMN die zijn gediagnosticeerd in het First Affiliated Hospital van Fujian Medical Universtiy en Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University door twee neurologen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Poliklinisch of intramuraal 2. Voldoen aan de diagnostische criteria van verschillende inflammatoire perifere neuropathie. 3. Vrijwillige deelname en geïnformeerde toestemming ondertekend door de aanvrager of zijn/haar familie.
4. Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige complicaties
- Slechte prognose (
- Ernstige psychische stoornis en onvermogen om mee te werken aan het onderzoek.
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De correlatie tussen klinische fenotypes en serumantistoffen
Tijdsspanne: vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 20 jaar
|
Verschillende klinische subtypes van GBS en CIDP hebben een verschillend verloop en prognose. Het kan verband houden met verschillende serumantistoffen.
|
vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
19 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Polyradiculoneuropathie
- Polyneuropathieën
- Polyradiculoneuropathie, chronische inflammatoire demyeliniserende
Andere studie-ID-nummers
- MRCTA,ECFAH of FMU2019217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .