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Une étude de cohorte enregistrée sur les neuropathies à médiation immunitaire

28 décembre 2021 mis à jour par: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Cette étude fournira des informations supplémentaires sur l'évolution naturelle de la maladie concernant les neuropathies à médiation immunitaire, y compris les caractéristiques cliniques, la progression, le spectre d'anticorps associé et l'effet du traitement médicamenteux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Polyneuropathie Démyélinisante Inflammatoire Chronique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Lin Yi, PhD
Numéro de téléphone: 86-0591-87982772
E-mail: linyi7811@163.edu

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine
    - Recrutement
    - Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
    - Contact:
      
      Zaiqiang Zhang
    - Chercheur principal:
      
      Zaiqiang Zhang, PhD
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
    - Pas encore de recrutement
    - Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    - Chercheur principal:
      
      Wang MD Ning, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de SGB, CIDP, MMN qui sont diagnostiqués dans le premier hôpital affilié de l'université médicale du Fujian et à l'hôpital Tiantan de Pékin, Université médicale de la capitale par deux neurologues

La description

Critère d'intégration:

- 1. Ambulatoire ou hospitalisé 2. Répondre aux critères diagnostiques de diverses neuropathies périphériques inflammatoires. 3. Participation volontaire et consentement éclairé signé par le demandeur ou sa famille.

4. 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

Complications graves
Mauvais pronostic (
Trouble mental grave et incapacité à coopérer à l'examen.
Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La corrélation entre les phénotypes cliniques et les anticorps sériques Délai: de la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans	Différents sous-types cliniques de SGB et de CIDP ont une évolution et un pronostic différents. Il peut être lié à différents anticorps sériques.	de la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Collaborateurs

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

19 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MRCTA，ECFAH of FMU2019217

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .