Um estudo de coorte registrado de neuropatias imunomediadas
28 de dezembro de 2021 atualizado por: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Este estudo fornecerá mais informações sobre o curso natural da doença sobre neuropatias imunomediadas, incluindo características clínicas, progressão, espectro de anticorpos relacionados e efeito do tratamento medicamentoso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin Yi, PhD
- Número de telefone: 86-0591-87982772
- E-mail: linyi7811@163.edu
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Zaiqiang Zhang
-
Investigador principal:
- Zaiqiang Zhang, PhD
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Ainda não está recrutando
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Investigador principal:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com GBS, CIDP, MMN diagnosticados no Primeiro Hospital Afiliado da Fujian Medical University e no Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University por dois neurolgistas
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Paciente ambulatorial ou internado 2. Atende aos critérios diagnósticos de várias neuropatias periféricas inflamatórias. 3. Participação voluntária e consentimento informado assinado pelo candidato ou sua família.
4. 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Complicações graves
- Prognóstico pobre (
- Transtorno mental grave e incapacidade de cooperar com o exame.
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre fenótipos clínicos e anticorpos séricos
Prazo: desde a data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 20 anos
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Diferentes subtipos clínicos de GBS e CIDP têm curso e prognóstico diferentes. Pode estar relacionado a diferentes anticorpos séricos.
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desde a data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Polirradiculoneuropatia Inflamatória Crônica Desmielinizante
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA，ECFAH of FMU2019217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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