- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04292834
En registrerad kohortstudie av immunförmedlade neuropatier
28 december 2021 uppdaterad av: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Denna studie kommer att ge ytterligare insikter i sjukdomens naturliga förlopp om immunförmedlade neuropatier inklusive kliniska egenskaper, progression, relaterat antikroppsspektrum och läkemedelsbehandlingseffekt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin Yi, PhD
- Telefonnummer: 86-0591-87982772
- E-post: linyi7811@163.edu
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zaiqiang Zhang
-
Huvudutredare:
- Zaiqiang Zhang, PhD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Huvudutredare:
- Wang MD Ning, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med GBS, CIDP, MMN som diagnostiseras på First Affiliated Hospital vid Fujian Medical University och Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University av två neurologer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Öppenvård eller slutenvård 2. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för olika inflammatoriska perifera neuropatier. 3. Frivilligt deltagande och informerat samtycke undertecknat av sökanden eller hans/hennes familj.
4. Ålder 18 eller äldre
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komplikationer
- Dålig prognos (
- Allvarlig psykisk störning och oförmåga att samarbeta vid undersökningen.
- Ålder mindre än 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelationen mellan kliniska fenotyper och serumantikroppar
Tidsram: från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år
|
Olika kliniska subtyper av GBS och CIDP har olika förlopp och prognos. Det kan vara relaterat till olika serumantikroppar.
|
från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
19 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
19 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2020
Första postat (Faktisk)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRCTA,ECFAH of FMU2019217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .