若年性発症全身性エリテマトーデスにおけるヤヌスキナーゼ_3の評価
2020年3月3日 更新者：enas mohamed sayed ahmed、Assiut University
若年性発症全身性エリテマトーデスにおけるヤヌスキナーゼ_3発現の評価
サイトカインがシグナルを活性化し、標的細胞内で特異的な反応を誘発する最もよく理解されているメカニズムの 1 つは、ヤヌスキナーゼ (JAK) などの酵素や、シグナルトランスデューサーや転写活性化因子 (STAT) などの転写因子に関係します。 免疫介在性疾患の場合、JAK および STAT の活性化変異と不活化変異の両方が免疫恒常性の異常を引き起こす可能性があります。 JAK/STAT 遺伝子の多型は、関節リウマチ (RA)、全身性エリテマトーデス (SLE)、乾癬性関節炎 (PA)、および炎症性腸疾患 (IBD) の感受性と関連しています。
この研究を通じて、疾患の活動期における狼瘡患者の血清および腎組織におけるJanus_kinase 3の発現が評価される予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、Janus_kinase 3 の発現と疾患活動性の臨床パラメータおよび検査パラメータとの関係を評価します。
疾患活動性は、全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 (SLEDAI) を通じて評価されます。
また、研究者らは、２００３年の国際腎臓学会／腎病理学協会（ＩＳＮ／ＲＰＳ）によるループス腎炎の分類に従って、ヤヌスキナーゼ３の発現とループス腎炎の組織病理学的クラスとの関係を評価する予定である。
これは、狼瘡患者の血液および腎組織における Janus_kinase 3 の評価を通じて行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これには、2年間に2012年の全身性ループス国際協力クリニック（SLICC）による全身性エリスマトーデスの分類基準を満たす小児および青少年が含まれる。
説明
包含基準:
年齢は16歳未満。
- 活動性疾患段階
- 生検を受けた患者は、ループス腎炎の ISN/RPS 分類基準に従ってループス腎炎を証明した
除外基準:
寛解中の狼瘡患者。
- 末期腎疾患を患うループス患者。
- 二次性血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）および溶血性尿毒症症候群（HUS）を患うループス患者。
- 中等度または重度の感染症を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ学習1
狼瘡患者と診断された小児および青少年
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ヤヌスキナーゼ 3 の評価のために、狼瘡患者から腎生検と採血が行われます。
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グループ学習2
年齢と性別が一致し、感染症がなく、免疫疾患の家族歴がない健康な子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヤヌスキナーゼ 3 の発現
時間枠：2年以内
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疾患の活動期における狼瘡患者の血液および腎組織におけるヤヌスキナーゼ 3 発現の評価
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2年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関
時間枠：2年
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ヤヌキナーゼ発現と疾患活動性の臨床および検査パラメータとの関係
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相関
時間枠：2年
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ヤヌスキナーゼ 3 発現とループス腎炎が証明された患者における腎生検の組織病理学的分類との関係
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月15日
一次修了 (予想される)
2021年7月15日
研究の完了 (予想される)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月29日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。