Evaluación de Janus Kinase_3 en lupus eritematoso sistémico de inicio juvenil
3 de marzo de 2020 actualizado por: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
Evaluación de la expresión de Janus Kinase_3 en el lupus eritematoso sistémico de inicio juvenil
Uno de los mecanismos mejor conocidos por los cuales las citoquinas activan señales, provocando así respuestas específicas en las células diana, involucra enzimas como Janus quinasas (JAK) y factores transcripcionales como transductores de señales y activadores de la transcripción (STAT). Para las enfermedades inmunomediadas, tanto las mutaciones activadoras como las inactivadoras de JAK y STAT pueden causar anomalías en la homeostasis inmunológica. Los polimorfismos de los genes JAK/STAT se han relacionado con la susceptibilidad a la artritis reumatoide (AR), el lupus eritematoso sistémico (LES), la artritis psoriásica (PA) y la enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
La expresión de Janus_kinase 3 se evaluará en el suero y tejido renal de pacientes con lupus durante la etapa activa de la enfermedad a través de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán la relación entre la expresión de Janus_kinase 3 y los parámetros clínicos y de laboratorio de la actividad de la enfermedad.
La actividad de la enfermedad se evaluará a través del Índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico (SLEDAI).
Además, los investigadores evaluarán la relación entre la expresión de Janus_ cinasa 3 y las clases histopatológicas de nefritis lúpica según la clasificación de nefritis lúpica de la Sociedad Internacional de Nefrología/Sociedad de Patología Renal (ISN/RPS) de 2003.
Esto se hará a través de la evaluación de Janus_kinase 3 en la sangre y el tejido renal de pacientes con lupus.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Esto incluirá a niños y adolescentes que cumplan con los criterios de clasificación de lupus eritematoso sistémico de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) de 2012 durante un período de 2 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad menor de 16 años.
- Etapa activa de la enfermedad
- Pacientes con nefritis lúpica comprobada por biopsia según los criterios de clasificación ISN/RPS de nefritis lúpica
Criterio de exclusión:
Pacientes con lupus en remisión.
- Pacientes con lupus con enfermedad renal en etapa terminal.
- Pacientes con lupus con púrpura trombocitopénica trombótica secundaria (PTT) y síndrome urémico hemolítico (SUH).
- pacientes con infección moderada o grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de estudio 1
niños y adolescentes diagnosticados de lupus
|
Se tomará una biopsia renal y una muestra de sangre de los pacientes con lupus para evaluar la Janus-quinasa 3.
|
|
grupo de estudio 2
niños sanos de la misma edad y sexo libres de cualquier infección sin antecedentes familiares de enfermedades inmunológicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de Janus-quinasa 3
Periodo de tiempo: dentro de 2 años
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evaluación de la expresión de Janus-quinasa 3 en sangre y tejido renal de pacientes con lupus durante la etapa activa de la enfermedad
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dentro de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación
Periodo de tiempo: 2 años
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relación entre la expresión de la Janusquinasa y los parámetros clínicos y de laboratorio de la actividad de la enfermedad
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación
Periodo de tiempo: 2 años
|
relación entre la expresión de Janus-quinasa 3 y la clasificación histopatológica de la biopsia renal en pacientes con nefritis lúpica demostrada
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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