Avaliação de Janus Kinase_3 no Lúpus Eritematoso Sistêmico Juvenil
3 de março de 2020 atualizado por: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
Avaliação da expressão de Janus Kinase_3 no lúpus eritematoso sistêmico de início juvenil
Um dos mecanismos mais bem compreendidos pelos quais as citocinas ativam sinais, provocando assim respostas específicas em células-alvo, envolve enzimas como Janus quinases (JAKs) e fatores de transcrição como transdutores de sinal e ativadores de transcrição (STATs). Para doenças imunomediadas, mutações ativadoras e inativadoras de JAKs e STATs podem causar anormalidades na homeostase imune. Polimorfismos dos genes JAK/STAT têm sido associados à suscetibilidade para artrite reumatóide (AR), lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite psoriática (PA) e doença inflamatória intestinal (DII).
A expressão de Janus_kinase 3 será avaliada no soro e tecido renal de pacientes com lúpus durante a fase ativa da doença através deste estudo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão avaliar a relação entre a expressão de Janus_kinase 3 e os parâmetros clínicos e laboratoriais da atividade da doença.
A atividade da doença será avaliada por meio do Índice de Atividade da Doença do Lúpus Eritematoso Sistêmico (SLEDAI).
Além disso, os investigadores avaliarão a relação entre a expressão de Janus_kinase 3 e as classes histopatológicas de nefrite lúpica de acordo com a classificação de nefrite lúpica da Sociedade Internacional de Nefrologia/Sociedade de Patologia Renal (ISN/RPS) de 2003.
Isso será feito por meio da avaliação de Janus_kinase 3 no sangue e no tecido renal de pacientes com lúpus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Isso incluirá crianças e adolescentes que preencham os critérios de classificação de lúpus eritromatoso sistêmico de 2012 da Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) durante um período de 2 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
Idade inferior a 16 anos.
- Estágio ativo da doença
- Pacientes com nefrite lúpica comprovada por biópsia de acordo com os critérios de classificação ISN/RPS de nefrite lúpica
Critério de exclusão:
Pacientes com lúpus em remissão.
- Pacientes com lúpus com doença renal terminal.
- Pacientes com lúpus com púrpura trombocitopênica trombótica secundária (PTT) e síndrome hemolítico-urêmica (SHU).
- pacientes com infecção moderada ou grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
estudo em grupo 1
crianças e adolescentes com diagnóstico de lúpus
|
biópsia renal e coleta de sangue serão coletadas de pacientes com lúpus para avaliação de Janus-quinase 3
|
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estudo em grupo 2
idade e sexo pareados crianças saudáveis livres de qualquer infecção sem história familiar de doenças imunológicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de Janus-quinase 3
Prazo: dentro de 2 anos
|
avaliação da expressão de Janus-quinase 3 no sangue e tecido renal de pacientes com lúpus durante a fase ativa da doença
|
dentro de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação
Prazo: 2 anos
|
relação entre a expressão de Janus-quinase e parâmetros clínicos e laboratoriais de atividade da doença
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação
Prazo: 2 anos
|
relação entre a expressão de Janus-quinase 3 e a classificação histopatológica da biópsia renal em pacientes com nefrite lúpica comprovada
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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