Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di Janus Kinase_3 nel lupus eritematoso sistemico ad esordio giovanile

3 marzo 2020 aggiornato da: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University

Valutazione dell'espressione di Janus Kinase_3 nel lupus eritematoso sistemico ad esordio giovanile

Uno dei meccanismi meglio conosciuti attraverso i quali le citochine attivano i segnali, suscitando così risposte specifiche nelle cellule bersaglio, coinvolge enzimi come Janus chinasi (JAK) e fattori trascrizionali come trasduttori di segnale e attivatori di trascrizione (STAT). Per le malattie immuno-mediate, sia le mutazioni attivanti che quelle inattivanti di JAK e STAT possono causare anomalie nell'omeostasi immunitaria. I polimorfismi dei geni JAK/STAT sono stati collegati alla suscettibilità per l'artrite reumatoide (AR), il lupus eritematoso sistemico (LES), l'artrite psoriasica (PA) e la malattia infiammatoria intestinale (IBD).

L'espressione di Janus_kinase 3 sarà valutata nel siero e nel tessuto renale dei pazienti con lupus durante la fase attiva della malattia attraverso questo studio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori valuteranno la relazione tra l'espressione di Janus_kinase 3 ei parametri clinici e di laboratorio dell'attività della malattia. L'attività della malattia sarà valutata attraverso il Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI). Inoltre, i ricercatori valuteranno la relazione tra l'espressione di Janus_chinasi 3 e le classi istopatologiche della nefrite da lupus secondo la classificazione della nefrite da lupus della International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) del 2003. Ciò avverrà attraverso la valutazione di Janus_kinase 3 nel sangue e nel tessuto renale dei pazienti affetti da lupus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ciò includerà bambini e adolescenti che soddisfano i criteri di classificazione del lupus eritromatoso sistemico del 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) per un periodo di 2 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età inferiore a 16 anni.

    • Fase di malattia attiva
    • Pazienti con nefrite lupica comprovata da biopsia secondo i criteri di classificazione ISN/RPS della nefrite lupica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lupus in remissione.

    • Pazienti affetti da lupus con malattia renale allo stadio terminale.
    • Pazienti affetti da lupus con porpora trombotica trombocitopenica secondaria (TTP) e sindrome emolitico-uremica (HUS).
    • pazienti con infezione moderata o grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
studio di gruppo 1
bambini e adolescenti con diagnosi di lupus
Procedura: biopsia renale e prelievo di sangue
la biopsia renale e il prelievo di sangue verranno prelevati da pazienti affetti da lupus per la valutazione della Janus-chinasi 3
studio di gruppo 2
bambini sani abbinati per età e sesso esenti da qualsiasi infezione senza storia familiare di malattie immunologiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione della Janus-chinasi 3
Lasso di tempo: entro 2 anni
valutazione dell'espressione della Janus-chinasi 3 nel sangue e nel tessuto renale di pazienti affetti da lupus durante la fase attiva della malattia
entro 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione
Lasso di tempo: 2 anni
relazione tra espressione di Januskinase e parametri clinici e di laboratorio dell'attività della malattia
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione
Lasso di tempo: 2 anni
relazione tra l'espressione della Janus-chinasi 3 e la classificazione istopatologica della biopsia renale nei pazienti con provata nefrite da lupus
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lupus eritematoso sistemico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi