Оценка янус-киназы_3 при ювенильной системной красной волчанке
3 марта 2020 г. обновлено: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
Оценка экспрессии янус-киназы_3 при ювенильной системной красной волчанке
Один из наиболее понятных механизмов, с помощью которых цитокины активируют сигналы, тем самым вызывая специфические ответы в клетках-мишенях, включает ферменты, такие как янус-киназы (JAK), и факторы транскрипции, такие как преобразователи сигналов и активаторы транскрипции (STAT). При иммуноопосредованных заболеваниях как активирующие, так и инактивирующие мутации JAK и STAT могут вызывать нарушения иммунного гомеостаза. Полиморфизмы генов JAK/STAT связаны с предрасположенностью к ревматоидному артриту (РА), системной красной волчанке (СКВ), псориатическому артриту (ПА) и воспалительному заболеванию кишечника (ВЗК).
Экспрессия Janus_kinase 3 будет оцениваться в сыворотке и почечной ткани пациентов с волчанкой во время активной стадии заболевания в рамках этого исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи оценят взаимосвязь между экспрессией Janus_kinase 3 и клиническими и лабораторными параметрами активности заболевания.
Активность заболевания будет оцениваться с помощью индекса активности системной красной волчанки (SLEDAI).
Кроме того, исследователи оценят взаимосвязь между экспрессией янускиназы 3 и гистопатологическими классами волчаночного нефрита в соответствии с классификацией волчаночного нефрита Международного общества нефрологии/общества почечной патологии (ISN/RPS) 2003 года.
Это будет сделано посредством оценки Janus_kinase 3 в крови и почечной ткани пациентов с волчанкой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сюда будут входить дети и подростки, которые соответствуют критериям классификации системной красной волчанки 2012 года Международной сотрудничающей клиники (SLICC) в течение 2 лет.
Описание
Критерии включения:
Возраст младше 16 лет.
- Активная стадия болезни
- Пациенты с подтвержденным биопсией волчаночным нефритом в соответствии с классификационными критериями волчаночного нефрита ISN/RPS
Критерий исключения:
Больные волчанкой в стадии ремиссии.
- Больные волчанкой с терминальной стадией почечной недостаточности.
- Больные волчанкой со вторичной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП) и гемолитико-уремическим синдромом (ГУС).
- пациенты с умеренной или тяжелой инфекцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
групповое исследование 1
дети и подростки, у которых диагностирована волчанка
|
биопсия почек и забор крови у пациентов с волчанкой для оценки янус-киназы 3
|
|
групповое исследование 2
здоровые дети, соответствующие возрасту и полу, свободные от какой-либо инфекции, без семейного анамнеза иммунологических заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия янус-киназы 3
Временное ограничение: в течение 2 лет
|
оценка экспрессии янус-киназы 3 в крови и почечной ткани больных волчанкой в активной стадии заболевания
|
в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция
Временное ограничение: 2 года
|
взаимосвязь между экспрессией янускиназы и клинико-лабораторными показателями активности заболевания
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция
Временное ограничение: 2 года
|
взаимосвязь между экспрессией янус-киназы 3 и гистопатологической классификацией почечной биопсии у пациентов с доказанным волчаночным нефритом
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .