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Bewertung von Janus Kinase_3 bei juvenilem systemischem Lupus erythematodes

3. März 2020 aktualisiert von: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University

Bewertung der Janus-Kinase_3-Expression bei juvenilem systemischem Lupus erythematodes

Einer der am besten verstandenen Mechanismen, durch die Zytokine Signale aktivieren und so spezifische Reaktionen in Zielzellen hervorrufen, umfasst Enzyme wie Januskinasen (JAKs) und Transkriptionsfaktoren wie Signalwandler und Transkriptionsaktivatoren (STATs). Bei immunvermittelten Erkrankungen können sowohl aktivierende als auch inaktivierende Mutationen von JAKs und STATs zu Störungen der Immunhomöostase führen. Polymorphismen von JAK/STAT-Genen wurden mit der Anfälligkeit für rheumatoide Arthritis (RA), systemischen Lupus erythematodes (SLE), Psoriasis-Arthritis (PA) und entzündliche Darmerkrankungen (IBD) in Verbindung gebracht.

Die Expression von Janus_kinase 3 wird im Rahmen dieser Studie im Serum und Nierengewebe von Lupuspatienten im aktiven Stadium der Krankheit untersucht

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen der Expression von Janus_kinase 3 und den klinischen und Laborparametern der Krankheitsaktivität untersuchen. Die Krankheitsaktivität wird anhand des Systemic Lupus Erythematodes Disease Activity Index (SLEDAI) bewertet. Außerdem werden die Forscher die Beziehung zwischen der Januskinase-3-Expression und histopathologischen Klassen von Lupusnephritis gemäß der Klassifizierung von Lupusnephritis durch die International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) von 2003 bewerten. Dies wird durch die Janus_kinase 3-Beurteilung im Blut und Nierengewebe von Lupus-Patienten erfolgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dazu gehören Kinder und Jugendliche, die über einen Zeitraum von 2 Jahren die Klassifizierungskriterien 2012 der Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) für systemischen Lupus erythromatodes erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter jünger als 16 Jahre.

    • Aktives Krankheitsstadium
    • Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Lupusnephritis gemäß den ISN/RPS-Klassifizierungskriterien für Lupusnephritis

Ausschlusskriterien:

  • Lupus-Patienten in Remission.

    • Lupus-Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium.
    • Lupus-Patienten mit sekundärer thrombotischer thrombozytopenischer Purpura (TTP) und hämolytisch-urämischem Syndrom (HUS).
    • Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppenstudie 1
Kinder und Jugendliche, bei denen die Diagnose Lupus gestellt wurde
Verfahren: Nierenbiopsie und Blutentnahme
Zur Beurteilung der Janus-Kinase 3 werden von Lupus-Patienten Nierenbiopsien und Blutproben entnommen
Gruppenstudium 2
Nach Alter und Geschlecht übereinstimmende, gesunde Kinder, die frei von Infektionen sind und in deren Familie keine immunologischen Erkrankungen aufgetreten sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Janus-Kinase-3-Expression
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
Bewertung der Janus-Kinase-3-Expression im Blut und Nierengewebe von Lupus-Patienten im aktiven Krankheitsstadium
innerhalb von 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation
Zeitfenster: 2 Jahre
Zusammenhang zwischen Januskinase-Expression und klinischen und Laborparametern der Krankheitsaktivität
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation
Zeitfenster: 2 Jahre
Zusammenhang zwischen Janus-Kinase-3-Expression und histopathologischer Klassifizierung der Nierenbiopsie bei Patienten mit nachgewiesener Lupusnephritis
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNL

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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