Hodnocení Janus Kinase_3 u juvenilního nástupu systémového lupus erythematodes
3. března 2020 aktualizováno: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
Hodnocení exprese Janus Kinase_3 u juvenilního nástupu systémového lupus erythematodes
Jeden z nejlépe pochopených mechanismů, kterými cytokiny aktivují signály, a tím vyvolávají specifické reakce v cílových buňkách, zahrnuje enzymy, jako jsou Janusovy kinázy (JAK) a transkripční faktory, jako jsou signální převodníky a aktivátory transkripce (STAT). U imunitně zprostředkovaných onemocnění mohou aktivační i inaktivační mutace JAK a STAT způsobit abnormality v imunitní homeostáze. Polymorfismy genů JAK/STAT byly spojovány s náchylností k revmatoidní artritidě (RA), systémovému lupus erythematodes (SLE), psoriatickou artritidu (PA) a zánětlivé onemocnění střev (IBD).
Exprese Janus_kinázy 3 bude hodnocena v séru a renální tkáni pacientů s lupusem během aktivní fáze onemocnění prostřednictvím této studie
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé posoudí vztah mezi expresí Janus_kinázy 3 a klinickými a laboratorními parametry aktivity onemocnění.
Aktivita onemocnění bude hodnocena pomocí indexu aktivity onemocnění systémového lupus erythematodes (SLEDAI).
Výzkumníci také vyhodnotí vztah mezi expresí Janus_ kinázy 3 a histopatologickými třídami lupusové nefritidy podle klasifikace lupusové nefritidy Mezinárodní nefrologické společnosti/Společnosti pro renální patologii (ISN/RPS) z roku 2003.
To bude provedeno prostřednictvím hodnocení Janus_kinase 3 v krvi a renální tkáni pacientů s lupusem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
To bude zahrnovat děti a dospívající, kteří po dobu 2 let splňují klasifikační kritéria systémového lupus erythromatosus 2012 (SLICC) pro systémový lupus erythromatosus.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mladší 16 let.
- Aktivní stádium onemocnění
- Pacienti s biopsií prokázanou lupusovou nefritidou podle ISN/RPS klasifikačních kritérií lupusové nefritidy
Kritéria vyloučení:
Pacienti s lupusem v remisi.
- Pacienti s lupusem v konečném stádiu onemocnění ledvin.
- Pacienti s lupusem se sekundární trombotickou trombocytopenickou purpurou (TTP) a hemolyticko-uremickým syndromem (HUS).
- pacientů se středně těžkou nebo těžkou infekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupinové studium 1
děti a dospívající, kteří byli diagnostikováni jako pacienti s lupusem
|
pacientům s lupusem bude odebrána renální biopsie a odběr krve pro hodnocení Janus-kinázy 3
|
|
skupinové studium 2
věku a pohlaví odpovídaly zdravým dětem bez jakékoli infekce bez rodinné anamnézy imunologických onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese Janus-kinázy 3
Časové okno: do 2 let
|
hodnocení exprese Janus-kinázy 3 v krvi a renální tkáni pacientů s lupusem v aktivní fázi onemocnění
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace
Časové okno: 2 roky
|
vztah mezi expresí Januskinázy a klinickými a laboratorními parametry aktivity onemocnění
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace
Časové okno: 2 roky
|
vztah mezi expresí Janus-kinázy 3 a histopatologickou klasifikací renální biopsie u pacientů s prokázanou lupusovou nefritidou
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKNL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na renální biopsie a odběr krve
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana