- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04293510
소아발병 전신성 홍반성 루푸스에서 Janus Kinase_3의 평가
2020년 3월 3일 업데이트: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
소아 발병 전신성 홍반성 루푸스에서 Janus Kinase_3 발현 평가
사이토카인이 신호를 활성화하여 표적 세포에서 특정 반응을 유도하는 가장 잘 알려진 메커니즘 중 하나는 야누스 키나아제(JAK)와 같은 효소와 신호 변환기 및 전사 활성인자(STAT)와 같은 전사 인자를 포함합니다. 면역 매개 질환의 경우 JAK 및 STAT의 활성화 및 비활성화 돌연변이 모두 면역 항상성에 이상을 일으킬 수 있습니다. JAK/STAT 유전자의 다형성은 류마티스 관절염(RA), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 건선성 관절염(PA) 및 염증성 장 질환(IBD)에 대한 감수성과 관련이 있습니다.
본 연구를 통해 질병의 활동기 동안 루푸스 환자의 혈청 및 신장 조직에서 Janus_kinase 3 발현을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 Janus_kinase 3의 발현과 질병 활동의 임상 및 실험실 매개변수 사이의 관계를 평가할 것입니다.
질병 활동은 전신성 홍반성 루푸스 질병 활동 지수(SLEDAI)를 통해 평가됩니다.
또한, 연구자들은 2003년 국제신장학회/신병리학회(ISN/RPS)의 루푸스신염 분류에 따라 Janus_kinase 3 발현과 루푸스신염의 조직병리학적 부류 사이의 관계를 평가할 것이다.
이는 루푸스 환자의 혈액 및 신장 조직에서 Janus_kinase 3 평가를 통해 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여기에는 2년 동안 전신성 홍반성 루푸스의 2012 전신성 홍반성 루푸스 협력 클리닉(SLICC) 분류 기준을 충족하는 소아 및 청소년이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
16세 미만.
- 활동성 질병 단계
- 조직검사에서 루푸스신염의 ISN/RPS 분류 기준에 따라 루푸스신염이 확인된 환자
제외 기준:
차도가 있는 루푸스 환자.
- 말기 신질환을 앓고 있는 루푸스 환자.
- 속발성 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP) 및 용혈성 요독 증후군(HUS)이 있는 루푸스 환자.
- 중등도 또는 중증 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 스터디 1
루푸스 환자로 진단받은 어린이 및 청소년
|
Janus-kinase 3 평가를 위해 루푸스 환자의 신장 생검 및 혈액 샘플링
|
|
그룹 스터디 2
나이와 성별이 일치하고 면역질환의 가족력이 없는 감염이 없는 건강한 아동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
야누스-키나제 3 발현
기간: 2년 이내
|
질병의 활동기 동안 루푸스 환자의 혈액 및 신장 조직에서 Janus-kinase 3 발현 평가
|
2년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상관관계
기간: 2 년
|
Janus-키나아제 발현과 질병 활동의 임상 및 실험실 매개변수 사이의 관계
|
2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상관관계
기간: 2 년
|
루푸스신염 확진환자에서 신생검의 Janus-kinase 3 발현과 조직병리학적 분류와의 관계
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .