Evaluatie van Janus Kinase_3 bij Juvenile Onset Systemische Lupus Erythematosus
3 maart 2020 bijgewerkt door: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
Evaluatie van Janus Kinase_3-expressie bij juveniele aanvang van systemische lupus erythematosus
Een van de best begrepen mechanismen waarmee cytokines signalen activeren, waardoor specifieke reacties in doelcellen worden opgewekt, omvat enzymen zoals Janus-kinasen (JAK's) en transcriptionele factoren zoals signaaltransducers en activatoren van transcriptie (STAT's). Voor immuungemedieerde ziekten kunnen zowel activerende als inactiverende mutaties van JAK's en STAT's afwijkingen in de immuunhomeostase veroorzaken. Polymorfismen van JAK/STAT-genen zijn in verband gebracht met gevoeligheid voor reumatoïde artritis (RA), systemische lupus erythematosus (SLE), artritis psoriatica (PA) en inflammatoire darmziekte (IBD).
Janus_kinase 3-expressie zal via deze studie worden geëvalueerd in het serum en nierweefsel van lupuspatiënten tijdens het actieve stadium van de ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen de relatie beoordelen tussen de expressie van Janus_kinase 3 en de klinische en laboratoriumparameters van ziekteactiviteit.
Ziekteactiviteit zal worden beoordeeld via de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI).
Ook zullen onderzoekers de relatie evalueren tussen de expressie van Janus_kinase 3 en histopathologische klassen van lupus nefritis volgens de International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) classificatie van lupus nefritis uit 2003.
Dit zal worden gedaan door middel van Janus_kinase 3-beoordeling in het bloed en nierweefsel van lupuspatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit omvat kinderen en adolescenten die voldoen aan de 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) classificatiecriteria van systemische lupus erythromatosus gedurende een periode van 2 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd jonger dan 16 jaar.
- Actief ziektestadium
- Patiënten met biopsie bewezen lupus nefritis volgens ISN/RPS classificatiecriteria van lupus nefritis
Uitsluitingscriteria:
Lupuspatiënten in remissie.
- Lupuspatiënten met nierziekte in het eindstadium.
- Lupuspatiënten met secundaire trombotische trombocytopenische purpura (TTP) en hemolytisch-uremisch syndroom (HUS).
- patiënten met een matige of ernstige infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groepsstudie 1
kinderen en adolescenten bij wie de diagnose lupus werd gesteld
|
nierbiopsie en bloedafname zullen worden genomen van lupuspatiënten voor evaluatie van Janus-kinase 3
|
|
groepsstudie 2
leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde kinderen die vrij waren van enige infectie en geen familiegeschiedenis van immunologische ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Janus-kinase 3-expressie
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
|
evaluatie van Janus-kinase 3-expressie in bloed en nierweefsel van lupuspatiënten tijdens het actieve stadium van de ziekte
|
binnen 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
relatie tussen Januskinase-expressie en klinische en laboratoriumparameters van ziekteactiviteit
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
relatie tussen Janus-kinase 3-expressie en histopathologische classificatie van nierbiopsie bij lupus nefritis bewezen patiënten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKNL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .