Janus Kinase_3:n arviointi nuorten systeemisessä lupus erythematosuksessa
tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
Janus Kinase_3 -ekspression arviointi nuorten systeemisessä lupus erythematosuksessa
Yksi parhaiten ymmärretyistä mekanismeista, joilla sytokiinit aktivoivat signaaleja ja saavat siten aikaan spesifisiä vasteita kohdesoluissa, sisältää entsyymejä, kuten Janus-kinaasit (JAK:t) ja transkriptiotekijöitä, kuten signaalimuuntimia ja transkription aktivaattoreita (STAT:t). Immuunivälitteisissä sairauksissa JAK:ien ja STAT:ien sekä aktivoivat että inaktivoivat mutaatiot voivat aiheuttaa poikkeavuuksia immuunihomeostaasissa. JAK/STAT-geenien polymorfismit on yhdistetty nivelreuman (RA), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), psoriaattisen niveltulehduksen (PA) ja tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) herkkyyteen.
Janus_kinaasi 3:n ilmentyminen arvioidaan lupuspotilaiden seerumissa ja munuaiskudoksessa taudin aktiivisen vaiheen aikana tämän tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat Janus_kinase 3:n ilmentymisen ja sairauden aktiivisuuden kliinisten ja laboratorioparametrien välisen suhteen.
Taudin aktiivisuus arvioidaan systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksin (SLEDAI) avulla.
Lisäksi tutkijat arvioivat Janus_kinaasi 3:n ilmentymisen ja lupusnefriitin histopatologisten luokkien välistä suhdetta vuoden 2003 International Society of Nephrology/Renal Pathology Societyn (ISN/RPS) lupusnefriitin luokituksen mukaan.
Tämä tehdään Janus_kinase 3 -arvioinnin avulla lupuspotilaiden veressä ja munuaiskudoksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä koskee lapsia ja nuoria, jotka täyttävät 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) systeemisen lupus erythromatosuksen luokituskriteerit kahden vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäraja alle 16 vuotta.
- Aktiivinen sairausvaihe
- Potilaat, joilla on biopsialla todettu lupusnefriitti ISN/RPS:n lupusnefriitin luokittelukriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Lupuspotilaat remissiossa.
- Lupuspotilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
- Lupuspotilaat, joilla on sekundaarinen tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) ja hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (HUS).
- potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmäopiskelu 1
lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu lupuspotilaita
|
Lupuspotilailta otetaan munuaisbiopsia ja verinäyte Janus-kinaasi 3:n arvioimiseksi
|
|
ryhmäopiskelu 2
ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä lapsia, joilla ei ollut infektioita ja joilla ei ollut suvussa immunologisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janus-kinaasi 3:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
|
Janus-kinaasi 3:n ilmentymisen arviointi lupuspotilaiden veressä ja munuaiskudoksessa taudin aktiivisen vaiheen aikana
|
2 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Januskinaasin ilmentymisen ja sairauden aktiivisuuden kliinisten ja laboratorioparametrien välinen suhde
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Janus-kinaasi 3:n ilmentymisen ja munuaisbiopsian histopatologisen luokituksen välinen yhteys lupusnefriittipotilailla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .