Evaluering av Janus Kinase_3 i Juvenile Onset Systemic Lupus Erythematosus
3. mars 2020 oppdatert av: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
Evaluering av Janus Kinase_3-ekspresjon i Juvenile Debut Systemic Lupus Erythematosus
En av de best forståtte mekanismene som cytokiner aktiverer signaler med, og dermed fremkaller spesifikke responser i målceller, involverer enzymer som Janus-kinaser (JAKs) og transkripsjonelle faktorer som signaltransdusere og transkripsjonsaktivatorer (STATs). For immunmedierte sykdommer kan både aktiverende og inaktiverende mutasjoner av JAKs og STATs forårsake abnormiteter i immunhomeostase. Polymorfismer av JAK/STAT-gener har vært knyttet til mottakelighet for revmatoid artritt (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), psoriasisartritt (PA) og inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
Janus_kinase 3-ekspresjon vil bli evaluert i serum og nyrevev til lupuspasienter under aktivt stadium av sykdommen gjennom denne studien
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere vil vurdere forholdet mellom uttrykket av Janus_kinase 3 og de kliniske og laboratoriemessige parametrene for sykdomsaktivitet.
Sykdomsaktivitet vil bli vurdert gjennom Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI).
Forskere vil også evaluere forholdet mellom Janus_kinase 3-ekspresjon og histopatologiske klasser av lupus nefritis i henhold til 2003 International Society of Nephrology/ Renal Pathology Society (ISN/RPS) klassifisering av lupus nefritis.
Dette vil bli gjort gjennom Janus_kinase 3-vurdering i blod og nyrevev hos lupuspasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette vil inkludere barn og ungdom som oppfyller 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) klassifiseringskriteriene for systemisk lupus erytromatosus i løpet av en periode på 2 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder yngre enn 16 år.
- Aktivt sykdomsstadium
- Pasienter med biopsi påvist lupus nefritt i henhold til ISN/RPS klassifiseringskriterier for lupus nefritt
Ekskluderingskriterier:
Lupuspasienter i remisjon.
- Lupuspasienter med nyresykdom i sluttstadiet.
- Lupuspasienter med sekundær trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) og hemolytisk uremisk syndrom (HUS).
- pasienter med moderat eller alvorlig infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppestudie 1
barn og ungdom som diagnostisert som lupuspasienter
|
nyrebiopsi og blodprøvetaking vil bli tatt fra lupuspasienter for evaluering av Janus-kinase 3
|
|
gruppestudie 2
alder og kjønn matchet friske barn fri for enhver infeksjon uten familiehistorie med immunologiske sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Janus-kinase 3 uttrykk
Tidsramme: innen 2 år
|
evaluering av Janus-kinase 3-ekspresjon i blod og nyrevev hos lupuspasienter under aktivt sykdomsstadium
|
innen 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng
Tidsramme: 2 år
|
forhold mellom Januskinase-uttrykk og kliniske og laboratorieparametere for sykdomsaktivitet
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng
Tidsramme: 2 år
|
forhold mellom Janus-kinase 3-ekspresjon og histopatologisk klassifisering av nyrebiopsi hos lupus nefritis-påviste pasienter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKNL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .