Évaluation de Janus Kinase_3 dans le lupus érythémateux disséminé juvénile
3 mars 2020 mis à jour par: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
Évaluation de l'expression de Janus Kinase_3 dans le lupus érythémateux disséminé juvénile
L'un des mécanismes les mieux compris par lesquels les cytokines activent les signaux, provoquant ainsi des réponses spécifiques dans les cellules cibles, implique des enzymes telles que les Janus kinases (JAK) et des facteurs de transcription tels que les transducteurs de signal et les activateurs de la transcription (STAT). Pour les maladies à médiation immunitaire, les mutations activatrices et inactivatrices des JAK et des STAT peuvent provoquer des anomalies de l'homéostasie immunitaire. Les polymorphismes des gènes JAK/STAT ont été associés à la susceptibilité à la polyarthrite rhumatoïde (PR) , au lupus érythémateux disséminé (SLE), au rhumatisme psoriasique (PA) et aux maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) .
L'expression de Janus_kinase 3 sera évaluée dans le sérum et le tissu rénal de patients atteints de lupus au stade actif de la maladie grâce à cette étude
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs évalueront la relation entre l'expression de Janus_kinase 3 et les paramètres cliniques et de laboratoire de l'activité de la maladie.
L'activité de la maladie sera évaluée à l'aide de l'indice d'activité de la maladie systémique du lupus érythémateux (SLEDAI).
De plus, les chercheurs évalueront la relation entre l'expression de la Janus_kinase 3 et les classes histopathologiques de la néphrite lupique selon la classification 2003 de la Société internationale de néphrologie/Société de pathologie rénale (ISN/RPS) de la néphrite lupique.
Cela se fera par l'évaluation de Janus_kinase 3 dans le sang et les tissus rénaux des patients atteints de lupus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cela inclura les enfants et les adolescents qui remplissent les critères de classification 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) du lupus érythromateux disséminé pendant une période de 2 ans.
La description
Critère d'intégration:
Âge inférieur à 16 ans.
- Stade actif de la maladie
- Patients atteints de néphrite lupique prouvée par biopsie selon les critères de classification ISN/RPS de la néphrite lupique
Critère d'exclusion:
Patients atteints de lupus en rémission.
- Patients atteints de lupus atteints d'insuffisance rénale terminale.
- Patients lupiques atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique secondaire (PTT) et de syndrome hémolytique et urémique (SHU).
- patients présentant une infection modérée ou sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
étude de groupe 1
enfants et adolescents diagnostiqués comme patients atteints de lupus
|
une biopsie rénale et un prélèvement sanguin seront effectués sur des patients atteints de lupus pour l'évaluation de la Janus-kinase 3
|
|
étude de groupe 2
enfants en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe, exempts de toute infection et sans antécédents familiaux de maladies immunologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression de Janus-kinase 3
Délai: d'ici 2 ans
|
évaluation de l'expression de Janus-kinase 3 dans le sang et les tissus rénaux de patients atteints de lupus au stade actif de la maladie
|
d'ici 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation
Délai: 2 années
|
relation entre l'expression de la Janus-kinase et les paramètres cliniques et de laboratoire de l'activité de la maladie
|
2 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation
Délai: 2 années
|
relation entre l'expression de la Janus-kinase 3 et la classification histopathologique de la biopsie rénale chez les patients atteints de néphrite lupique
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Le lupus érythémateux disséminé
-
University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis