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Janus Kinase_3 在幼年型系统性红斑狼疮中的评价

2020年3月3日 更新者:enas mohamed sayed ahmed、Assiut University

Janus Kinase_3 在幼年型系统性红斑狼疮中表达的评价

细胞因子激活信号从而在靶细胞中引发特定反应的最佳理解机制之一涉及酶,如 Janus 激酶 (JAK) 和转录因子,如信号转导和转录激活因子 (STAT)。 对于免疫介导的疾病,JAK 和 STAT 的激活和失活突变都可能导致免疫稳态异常。 JAK/STAT 基因的多态性与类风湿性关节炎 (RA)、系统性红斑狼疮 (SLE)、银屑病关节炎 (PA) 和炎症性肠病 (IBD) 的易感性有关。

Janus_kinase 3 的表达将通过本研究评估狼疮患者在疾病活动期的血清和肾组织中的表达

研究概览

详细说明

研究人员将评估 Janus_kinase 3 的表达与疾病活动的临床和实验室参数之间的关系。 疾病活动将通过系统性红斑狼疮疾病活动指数 (SLEDAI) 进行评估。 此外,研究人员将根据 2003 年国际肾脏病学会/肾脏病理学会 (ISN/RPS) 狼疮性肾炎分类评估 Janus_激酶 3 表达与狼疮性肾炎组织病理学分类之间的关系。 这将通过狼疮患者血液和肾组织中的 Janus_kinase 3 评估来完成。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这将包括在 2 年内符合 2012 年系统性红斑狼疮国际合作诊所 (SLICC) 系统性红斑狼疮分类标准的儿童和青少年。

描述

纳入标准:

  • 年龄小于 16 岁。

    • 疾病活动期
    • 根据狼疮性肾炎的ISN/RPS分类标准活检证实为狼疮性肾炎的患者

排除标准:

  • 狼疮患者处于缓解期。

    • 患有终末期肾病的狼疮患者。
    • 狼疮患者继发血栓性血小板减少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒症综合征(HUS)。
    • 中重度感染患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小组学习 1
确诊为狼疮患者的儿童和青少年
将对狼疮患者进行肾活检和血液取样,以评估 Janus 激酶 3
小组学习 2
年龄和性别相匹配的健康儿童,无任何感染,无免疫系统疾病家族史

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Janus 激酶 3 表达
大体时间:2年内
疾病活动期狼疮患者血液和肾组织中Janus激酶3表达的评价
2年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
相关性
大体时间:2年
Janus-激酶表达与疾病活动的临床和实验室参数之间的关系
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
相关性
大体时间:2年
Janus-kinase 3表达与狼疮性肾炎确诊患者肾活检组织病理学分型的关系
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月15日

初级完成 (预期的)

2021年7月15日

研究完成 (预期的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2020年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月29日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月3日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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