Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Janus Kinase_3 i Juvenile Onset Systemic Lupus Erythematosus

3. marts 2020 opdateret af: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University

Evaluering af Janus Kinase_3-ekspression i Juvenile Debut Systemic Lupus Erythematosus

En af de bedst forståede mekanismer, hvorved cytokiner aktiverer signaler og dermed fremkalder specifikke responser i målceller, involverer enzymer såsom Janus kinaser (JAK'er) og transkriptionelle faktorer såsom signaltransducere og transkriptionsaktivatorer (STAT'er). For immunmedierede sygdomme kan både aktiverende og inaktiverende mutationer af JAK'er og STAT'er forårsage abnormiteter i immunhomeostase. Polymorfismer af JAK/STAT-gener er blevet forbundet med modtagelighed for leddegigt (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), psoriasisarthritis (PA) og inflammatorisk tarmsygdom (IBD).

Janus_kinase 3-ekspression vil blive evalueret i serum og nyrevæv hos lupuspatienter under det aktive stadium af sygdommen gennem denne undersøgelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil vurdere sammenhængen mellem ekspressionen af ​​Janus_kinase 3 og de kliniske og laboratoriemæssige parametre for sygdomsaktivitet. Sygdomsaktivitet vil blive vurderet gennem Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI). Forskere vil også evaluere forholdet mellem Janus_kinase 3-ekspression og histopatologiske klasser af lupus nefritis i henhold til 2003 International Society of Nephrology/ Renal Pathology Society (ISN/RPS) klassifikation af lupus nefritis. Dette vil ske gennem Janus_kinase 3-vurdering i blod og nyrevæv hos lupuspatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette vil omfatte børn og unge, der opfylder 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) klassifikationskriterierne for systemisk lupus erythromatosus i løbet af en periode på 2 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder yngre end 16 år.

    • Aktivt sygdomsstadium
    • Patienter med biopsi påvist lupus nefritis i henhold til ISN/RPS klassificeringskriterier for lupus nefritis

Ekskluderingskriterier:

  • Lupuspatienter i remission.

    • Lupuspatienter med nyresygdom i slutstadiet.
    • Lupuspatienter med sekundær trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) og hæmolytisk uremisk syndrom (HUS).
    • patienter med moderat eller svær infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppestudie 1
børn og unge, der er diagnosticeret som lupuspatienter
Procedure: nyrebiopsi og blodprøvetagning
nyrebiopsi og blodprøvetagning vil blive taget fra lupuspatienter til evaluering af Janus-kinase 3
gruppestudie 2
alder og køn matchede raske børn fri for enhver infektion uden familiehistorie med immunologiske sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Janus-kinase 3 udtryk
Tidsramme: inden for 2 år
evaluering af Janus-kinase 3-ekspression i blod og nyrevæv hos lupuspatienter under det aktive sygdomsstadium
inden for 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation
Tidsramme: 2 år
sammenhæng mellem Januskinase-ekspression og kliniske og laboratorieparametre for sygdomsaktivitet
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation
Tidsramme: 2 år
forhold mellem Janus-kinase 3-ekspression og histopatologisk klassificering af nyrebiopsi hos patienter med lupus nefritis
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med nyrebiopsi og blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner