Utvärdering av Janus Kinase_3 i Juvenile Onset Systemic Lupus Erythematosus
3 mars 2020 uppdaterad av: enas mohamed sayed ahmed, Assiut University
Utvärdering av Janus Kinase_3-uttryck i Juvenile Debut Systemic Lupus Erythematosus
En av de bäst förstådda mekanismerna genom vilka cytokiner aktiverar signaler, och därmed framkallar specifika svar i målceller, involverar enzymer som Janus kinaser (JAKs) och transkriptionsfaktorer som signalomvandlare och transkriptionsaktivatorer (STATs). För immunmedierade sjukdomar kan både aktiverande och inaktiverande mutationer av JAK och STAT orsaka abnormiteter i immunhomeostas. Polymorfismer av JAK/STAT-gener har kopplats till känslighet för reumatoid artrit (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), psoriasisartrit (PA) och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
Janus_kinase 3-uttryck kommer att utvärderas i serum och njurvävnad hos lupuspatienter under det aktiva stadiet av sjukdomen genom denna studie
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att bedöma sambandet mellan uttrycket av Janus_kinase 3 och de kliniska parametrarna och laboratorieparametrarna för sjukdomsaktivitet.
Sjukdomsaktivitet kommer att bedömas genom Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI).
Utredarna kommer också att utvärdera sambandet mellan Janus_kinase 3-uttryck och histopatologiska klasser av lupusnefrit enligt 2003 års klassificering av ISN/RPS (International Society of Nephrology/ Renal Pathology Society) av lupusnefrit.
Detta kommer att göras genom Janus_kinase 3-bedömning i blod och njurvävnad hos lupuspatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta kommer att inkludera barn och ungdomar som uppfyller 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) klassificeringskriterier för systemisk lupus erytromatosus under en period av 2 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder yngre än 16 år.
- Aktivt sjukdomsstadium
- Patienter med biopsi påvisad lupusnefrit enligt ISN/RPS klassificeringskriterier för lupusnefrit
Exklusions kriterier:
Lupuspatienter i remission.
- Lupuspatienter med njursjukdom i slutstadiet.
- Lupuspatienter med sekundär trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) och hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS).
- patienter med måttlig eller svår infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppstudie 1
barn och ungdomar som diagnostiserats som lupuspatienter
|
njurbiopsi och blodprov kommer att tas från lupuspatienter för utvärdering av Janus-kinas 3
|
|
gruppstudie 2
ålder och kön matchade friska barn fria från någon infektion utan familjehistoria av immunologiska sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Janus-kinase 3 uttryck
Tidsram: inom 2 år
|
utvärdering av Janus-kinas 3-uttryck i blod och njurvävnad hos lupuspatienter under aktivt sjukdomsstadium
|
inom 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation
Tidsram: 2 år
|
samband mellan Januskinasuttryck och kliniska parametrar och laboratorieparametrar för sjukdomsaktivitet
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation
Tidsram: 2 år
|
samband mellan Janus-kinas 3-uttryck och histopatologisk klassificering av njurbiopsi hos patienter med lupus nefrit
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yamaoka K, Saharinen P, Pesu M, Holt VE 3rd, Silvennoinen O, O'Shea JJ. The Janus kinases (Jaks). Genome Biol. 2004;5(12):253. doi: 10.1186/gb-2004-5-12-253. Epub 2004 Nov 30.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, Graham RR, Hom G, Behrens TW, de Bakker PI, Le JM, Lee HS, Batliwalla F, Li W, Masters SL, Booty MG, Carulli JP, Padyukov L, Alfredsson L, Klareskog L, Chen WV, Amos CI, Criswell LA, Seldin MF, Kastner DL, Gregersen PK. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):977-86. doi: 10.1056/NEJMoa073003.
- Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM, Seshan SV, Alpers CE, Appel GB, Balow JE, Bruijn JA, Cook T, Ferrario F, Fogo AB, Ginzler EM, Hebert L, Hill G, Hill P, Jennette JC, Kong NC, Lesavre P, Lockshin M, Looi LM, Makino H, Moura LA, Nagata M. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. J Am Soc Nephrol. 2004 Feb;15(2):241-50. doi: 10.1097/01.asn.0000108969.21691.5d. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2004 Mar;15(3):835-6.
- Petri M. Review of classification criteria for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am. 2005 May;31(2):245-54, vi. doi: 10.1016/j.rdc.2005.01.009.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2020
Första postat (Faktisk)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKNL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .