テーラード自閉症統合ケアパイロット研究へのアクセス (ATTAIN)
自閉症スペクトラム障害と精神疾患の併存症を持つ若者のための統合ケアモデルの適応と実施
調査の概要
詳細な説明
この説明は、小児のプライマリ ケアにおける ATTAIN の実現可能性のパイロット テストのみに焦点を当てています。
フェーズ 3. 小児のプライマリ ケアで ATTAIN のオープン トライアルの実現可能性パイロット テストを実施します (大規模な研究で以前に特定された適応によって直接通知されます)。
参加者
提供者: 合計 45 人の小児医療提供者とスタッフが、地域のプライマリ ケア プラクティスから登録のために募集されます。 この対象となるサンプル サイズは、小児科医療におけるサービス介入に焦点を当てた完了済みのパイロット研究で使用されたサンプル サイズに基づいて選択されました。 各医療提供者と医療スタッフ メンバーは、4 か月間で最大 5 人の適格な患者に ATTAIN を使用または使用をサポートするよう求められます。
家族:適格な小児患者は、1)英語および/またはスペイン語を話す、2)4〜16歳で、3)電子カルテにASD診断が記録されている必要があります。 子供のプライマリ ケア提供者が ATTAIN を 4 か月使用した後、保護者は研究チームから連絡を受け、過去 4 か月間の子供の医療経験に関するオンライン調査に回答するよう招待されます。
各プライマリ ケア組織の手順のリーダーシップは、パイロット研究に参加しているプライマリ ケアの実践についてアプローチされます。 各組織内のプライマリ ケア プラクティスは、ASD 患者の数に基づいて、ATTAIN を実施するためのプロバイダーの対象を絞った募集のために意図的に選択されます。 研究チームのメンバーは、プライマリケア提供者を募集するために定期的に予定されているスタッフ会議に出席するよう招待を要求します。 関心のあるプロバイダーは、研究関心フォームに記入し、グループ会議に参加して研究参加の詳細、研究情報シートを確認し、ATTAIN モデルの使用に関するトレーニングを受けるための希望時間を指定するよう求められます。 一部の診療所では、スタッフの負担を軽減する目的で、採用と研修を同じ会議で実施することを経営陣が好む場合があります。 これらの会議では、研究チームが食事と軽食を提供します。 その後、訓練を受けた医療提供者は、メンタルヘルスの問題を早期に発見し、メンタルヘルスサービスにリンクする機会を最大化するために、外来予約 (例: 年次検査、ドロップイン予約) 中に最大 5 人の適格な患者に ATTAIN を使用するよう求められます。 4 か月間、医療提供者とサポート スタッフに、ATTAIN モデルの実装における課題、実装を改善するための推奨事項、適応を理解するために、電子メールまたは電話で ATTAIN を使用した経験について詳しく説明するよう依頼する場合があります。 これらの簡単な振り返りを完了するのにかかる時間は、それぞれ 5 ~ 10 分以内です。 ATTAIN 使用の定量的データは患者カルテから抽出され、匿名化されたデータは 4 か月の研究期間中および 4 か月の終わりに研究チームに送信されます。 ATTAIN の提供から 4 か月後、参加プロバイダーと、プロバイダーが ATTAIN を使用した ASD の若者の介護者は、ATTAIN の使用経験に関する簡単なオンライン調査に回答するよう求められます。 プロバイダーとスタッフは、調査を完了するために、食事と軽食が提供される会議に出席するよう求められます。 さらに、プロバイダーとスタッフは、電話または対面で完了するように提供される調査後のインタビューに参加するよう招待されます。 介護者は、調査の完了に対して 20 ドルを受け取ります。 ATTAINモデルは、定期的なプライマリケアの設定とワークフローに組み込まれるように開発されたため、参加に関連するプライマリケア提供者、介護者、または子供たちへのリスクは最小限に抑えられます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
提供者: 合計 45 人の小児医療提供者とスタッフが、地域のプライマリ ケア プラクティスから登録のために募集されます。 この対象となるサンプル サイズは、小児科医療におけるサービス介入に焦点を当てた完了済みのパイロット研究で使用されたサンプル サイズに基づいて選択されました。 各医療提供者と医療スタッフ メンバーは、4 か月間で最大 5 人の適格な患者に ATTAIN を使用または使用をサポートするよう求められます。
家族:適格な小児患者は、1)英語および/またはスペイン語を話す、2)4〜16歳で、3)電子カルテにASD診断が記録されている必要があります。 子供のプライマリ ケア提供者が ATTAIN を 4 か月使用した後、保護者は研究チームから連絡を受け、過去 4 か月間の子供の医療経験に関するオンライン調査に回答するよう招待されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATTAINの実現可能性と受容性
時間枠:試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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介入の認識尺度 (PCIS) は、ATTAIN の実現可能性と受容性に関するプロバイダーとスタッフの視点を調べるために使用されます。
PCIS は、相対的優位性、互換性、複雑さなど、特定の介入に対する態度を評価する 20 項目の尺度です。
参加者は、5 段階のリッカート スケールで各項目にどの程度同意するかを評価するよう求められます。
項目の例としては、「ATTAIN モデルは明確でわかりやすい」、「ATTAIN モデルの使用は自分の好きな働き方に合っている」などがあります。
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試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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介入措置の受容性
時間枠:試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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プロバイダー/スタッフが ATTAIN が許容できると考える程度を評価するための 4 項目の尺度。
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試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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介入措置の実現可能性
時間枠:試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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プロバイダー/スタッフが ATTAIN が実現可能であると考える程度を評価するための 4 項目の尺度。
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試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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ASD + メンタルヘルスの快適さと知識に関するアンケート
時間枠:試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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自閉症の実施に関する研究 (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020) を基にした質問票で、ASD の子供へのサービス提供に関する提供者の快適さと知識を評価しています。
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試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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イノベーション固有の実装意図の測定 (MISII)
時間枠:試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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特定のイノベーション(ATTAIN)を使用するプロバイダーの意図を評価する 3 項目の尺度。
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試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取得する
時間枠:試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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ATTAIN の取り込みは、電子健康記録システムから抽出されたデータ、または ATTAIN を使用した患者数に関するプロバイダーから報告されたデータを使用して測定されます。
具体的には、摂取率は、プロバイダーがATTAINを使用した子供の数に対するATTAIN適格患者(つまり、ASD診断が記録されている子供)の割合として定義されます。
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試験運用後 (ATTAIN 配信の 4 か月間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nicole A Stadnick, PhD, MPH、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stadnick NA, Brookman-Frazee L, Mandell DS, Kuelbs CL, Coleman KJ, Sahms T, Aarons GA. A mixed methods study to adapt and implement integrated mental healthcare for children with autism spectrum disorder. Pilot Feasibility Stud. 2019 Mar 28;5:51. doi: 10.1186/s40814-019-0434-5. eCollection 2019.
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov - Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Lau AS, Dickson KS, Pesanti K, Innes-Gomberg D, Brookman-Frazee L. Service use by youth with autism within a system-driven implementation of evidence-based practices in children's mental health services. Autism. 2020 Nov;24(8):2094-2103. doi: 10.1177/1362361320934230. Epub 2020 Jul 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UC San Diego
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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