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Estudio piloto de acceso a la atención integrada del autismo a la medida (ATTAIN)

10 de marzo de 2022 actualizado por: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

ADAPTACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE UN MODELO DE ATENCIÓN INTEGRAL PARA JÓVENES CON TRASTORNO DEL ESPECTRO AUTISTA Y COMORBILIDAD PSIQUIÁTRICA

Los niños con trastorno del espectro autista (TEA) representan una población clínica de alta prioridad y de rápido crecimiento destacada por el NIMH y el Comité Coordinador Interagencial de Autismo debido, en parte, a que tienen múltiples necesidades de servicios, incluido el acceso a un tratamiento de salud mental eficaz dadas las altas tasas de problemas psiquiátricos. comorbilidades. La atención primaria pediátrica es un punto crítico y continuo de acceso a la atención médica para los niños con TEA y, por lo tanto, representa un entorno ideal para la identificación de las necesidades de los servicios de salud mental y la vinculación adecuada con la atención. El estudio propuesto utilizará la teoría y los métodos de la ciencia de la implementación y un enfoque de asociación entre la investigación y la comunidad para: 1) identificar objetivos para mejorar la evaluación de la salud mental y la vinculación con los servicios de salud mental en la atención primaria para niños con TEA, 2) adaptar los procedimientos de atención integrada en " Access To Tailored Autism INtegrated Care", ATTAIN, para facilitar la identificación de problemas de salud mental y la vinculación con la atención basada en evidencia para jóvenes con TEA, y 3) realizar una prueba piloto de factibilidad de prueba abierta de ATTAIN en la atención primaria pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta descripción se centra únicamente en la prueba piloto de viabilidad de ATTAIN en atención primaria pediátrica.

Fase 3. Llevar a cabo una prueba piloto de factibilidad de prueba abierta de ATTAIN (directamente informado por las adaptaciones identificadas anteriormente en el estudio más grande) en la atención primaria pediátrica.

Participantes

Proveedores: Se reclutará un total de 45 proveedores y personal de atención pediátrica para la inscripción de prácticas de atención primaria en la región. Este tamaño de muestra objetivo se eligió en función de los tamaños de muestra utilizados en estudios piloto completados centrados en las intervenciones de servicio en la atención pediátrica. Se le pedirá a cada proveedor y miembro del personal de atención médica que use o apoye el uso de ATTAIN con hasta 5 pacientes elegibles durante cuatro meses.

Familias: Los pacientes pediátricos elegibles deben ser: 1) hablantes de inglés y/o español, 2) entre 4 y 16 años de edad y 3) tener un diagnóstico de TEA documentado en el registro de salud electrónico. Después de cuatro meses de uso de ATTAIN por parte del proveedor de atención primaria de su hijo, el equipo de investigación se comunicará con los cuidadores para invitarlos a completar una encuesta en línea sobre las experiencias de atención médica de su hijo durante los últimos cuatro meses.

Procedimiento Se abordará a los líderes de cada organización de atención primaria acerca de sus prácticas de atención primaria que participan en el estudio piloto. Las prácticas de atención primaria dentro de cada organización se seleccionarán intencionalmente para el reclutamiento específico de proveedores para la implementación de ATTAIN en función del volumen de pacientes con TEA. Los miembros del equipo de investigación solicitarán una invitación para presentarse en reuniones de personal programadas regularmente para reclutar proveedores de atención primaria. Se les pedirá a los proveedores interesados ​​que completen un formulario de interés en el estudio e indiquen los horarios preferidos para asistir a una reunión de grupo para revisar los detalles de participación en el estudio, la hoja de información del estudio y recibir capacitación en el uso del modelo ATTAIN. Para algunas clínicas, el liderazgo puede preferir que el reclutamiento y la capacitación se realicen durante la misma reunión con el fin de reducir la carga del personal. En estas reuniones, el equipo de investigación proporcionará una comida y refrigerios. Posteriormente, se les pedirá a los proveedores capacitados que usen ATTAIN con hasta 5 pacientes elegibles durante cualquier cita ambulatoria (p. ej., controles anuales, citas sin cita previa) para maximizar la detección temprana de problemas de salud mental y la oportunidad de vincularse con los servicios de salud mental. A lo largo de los 4 meses, podemos pedirles a los proveedores y al personal de apoyo que elaboren sus experiencias con el uso de ATTAIN por correo electrónico o llamada telefónica para comprender los desafíos de la implementación, las recomendaciones para mejorar la implementación o las adaptaciones en la implementación del modelo ATTAIN en su clínica. El tiempo para completar estas breves reflexiones no tomará más de 5 a 10 minutos cada una. Los datos cuantitativos del uso de ATTAIN se extraerán de las historias clínicas de los pacientes y los datos no identificados se enviarán al equipo de investigación durante el período de estudio de cuatro meses y al final de los 4 meses. Después de 4 meses de la entrega de ATTAIN, se les pedirá a los proveedores participantes y cuidadores de jóvenes con TEA con quienes los proveedores usaron ATTAIN que completen una breve encuesta en línea sobre sus experiencias con el uso de ATTAIN. Se les pedirá a los proveedores y al personal que asistan a una reunión, donde se proporcionarán alimentos y refrigerios, para completar la encuesta. Además, se invitará a los proveedores y al personal a participar en una entrevista posterior al estudio que se ofrecerá para completar por teléfono o en persona. Los cuidadores recibirán $20 por completar la encuesta. El modelo ATTAIN se desarrolló para integrarse en los entornos y el flujo de trabajo de atención primaria de rutina, de modo que existan riesgos mínimos para los proveedores de atención primaria, los cuidadores o los niños asociados con la participación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los proveedores y las familias serán reclutados de clínicas de atención primaria pediátrica previamente identificadas en el sur de California que atienden a niños con trastorno del espectro autista.

Descripción

Proveedores: Se reclutará un total de 45 proveedores y personal de atención pediátrica para la inscripción de prácticas de atención primaria en la región. Este tamaño de muestra objetivo se eligió en función de los tamaños de muestra utilizados en estudios piloto completados centrados en las intervenciones de servicio en la atención pediátrica. Se le pedirá a cada proveedor y miembro del personal de atención médica que use o apoye el uso de ATTAIN con hasta 5 pacientes elegibles durante cuatro meses.

Familias: Los pacientes pediátricos elegibles deben ser: 1) hablantes de inglés y/o español, 2) entre 4 y 16 años de edad y 3) tener un diagnóstico de TEA documentado en el registro de salud electrónico. Después de cuatro meses de uso de ATTAIN por parte del proveedor de atención primaria de su hijo, el equipo de investigación se comunicará con los cuidadores para invitarlos a completar una encuesta en línea sobre las experiencias de atención médica de su hijo durante los últimos cuatro meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad y aceptabilidad de ATTAIN
Periodo de tiempo: Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
La Escala de características percibidas de intervención (PCIS) se utilizará para examinar las perspectivas de los proveedores y el personal con respecto a la viabilidad y aceptabilidad de ATTAIN. El PCIS es una escala de 20 elementos que evalúa las actitudes hacia una intervención específica, incluida la ventaja relativa, la compatibilidad y la complejidad. Se pide a los participantes que califiquen en qué medida están de acuerdo con cada elemento en una escala Likert de 5 puntos. Los elementos de ejemplo incluyen: "El modelo ATTAIN es claro y comprensible" y "Usar el modelo ATTAIN encaja bien con la forma en que me gusta trabajar".
Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
Una medida de 4 elementos para evaluar hasta qué punto los proveedores/personal creen que ATTAIN es aceptable.
Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
Una medida de 4 elementos para evaluar hasta qué punto los proveedores/personal creen que ATTAIN es factible.
Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
ASD + Cuestionario de Confort y Conocimiento de Salud Mental
Periodo de tiempo: Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
Un cuestionario adaptado de estudios de implementación de autismo (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020) que evalúa las percepciones de los proveedores sobre la comodidad y el conocimiento sobre cómo atender a niños con TEA.
Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
Medida de Intenciones de Implementación Específicas de Innovación (MISII)
Periodo de tiempo: Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
Una medida de 3 elementos que evalúa las intenciones del proveedor de utilizar una innovación específica (ATTAIN).
Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcanzar la captación
Periodo de tiempo: Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)
La captación de ATTAIN se medirá utilizando datos extraídos del sistema de registro de salud electrónico o datos informados por el proveedor sobre la cantidad de pacientes con los que usaron ATTAIN. Específicamente, la aceptación se definirá como la proporción de pacientes elegibles para ATTAIN (es decir, niños con un diagnóstico documentado de TEA) con respecto al número de niños con quienes los proveedores usaron ATTAIN.
Post-piloto (4 meses de entrega de ATTAIN)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los investigadores pueden comunicarse con el PI para solicitar datos no identificados en forma agregada, según corresponda.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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