Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do badania pilotażowego dostosowanej opieki zintegrowanej z autyzmem (ATTAIN)

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

ADAPTACJA I WDROŻENIE ZINTEGROWANEGO MODELU OPIEKI DLA MŁODZIEŻY Z ZABURZENIAMI SPEKTRUM AUTYSTYCZNEGO ORAZ WSPÓŁCHOROBOŚCI PSYCHIATRYCZNEJ

Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) stanowią szybko rosnącą populację kliniczną o wysokim priorytecie, wskazaną przez NIMH i Międzyagencyjny Komitet Koordynacyjny ds. choroby współistniejące. Podstawowa opieka pediatryczna jest krytycznym i ciągłym punktem dostępu do opieki zdrowotnej dla dzieci z ASD, a zatem stanowi idealne miejsce do identyfikacji potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i odpowiedniego powiązania z opieką. W proponowanym badaniu wykorzystana zostanie teoria i metody nauki wdrożeniowej oraz podejście oparte na partnerstwie badaczy i społeczności w celu: 1) określenia celów poprawy badań przesiewowych zdrowia psychicznego i powiązania z usługami w zakresie zdrowia psychicznego w podstawowej opiece nad dziećmi z ASD, 2) dostosowania procedur opieki zintegrowanej do „ Access To Tailored Autism INtegrated Care” ATTAIN, aby ułatwić identyfikację problemów ze zdrowiem psychicznym i powiązanie z opieką opartą na dowodach dla młodzieży z ASD, oraz 3) przeprowadzić otwarty test pilotażowy wykonalności ATTAIN w podstawowej opiece pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten opis koncentruje się wyłącznie na pilotażowym teście wykonalności ATTAIN w podstawowej opiece pediatrycznej.

Faza 3. Przeprowadzenie otwartego pilotażowego testu wykonalności ATTAIN (bezpośrednio opartego na adaptacjach zidentyfikowanych wcześniej w większym badaniu) w podstawowej opiece pediatrycznej.

Uczestnicy

Dostawcy: Łącznie 45 dostawców opieki pediatrycznej i personelu zostanie zatrudnionych do rejestracji z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w regionie. Ta docelowa wielkość próby została wybrana na podstawie wielkości próby zastosowanej w zakończonych badaniach pilotażowych, skupiających się na interwencjach służbowych w opiece pediatrycznej. Każdy usługodawca i członek personelu medycznego zostanie poproszony o korzystanie lub wspieranie korzystania z ATTAIN z maksymalnie 5 kwalifikującymi się pacjentami w ciągu czterech miesięcy.

Rodziny: Kwalifikujący się pacjenci pediatryczni muszą: 1) mówić po angielsku i/lub hiszpańsku, 2) być w wieku od 4 do 16 lat i 3) mieć udokumentowaną diagnozę ASD w elektronicznej dokumentacji medycznej. Po czterech miesiącach korzystania z ATTAIN przez lekarza pierwszego kontaktu, zespół badawczy skontaktuje się z opiekunami w celu zaproszenia ich do wypełnienia internetowej ankiety na temat doświadczeń zdrowotnych ich dziecka w ciągu ostatnich czterech miesięcy.

Kierownictwo procedur w każdej organizacji podstawowej opieki zdrowotnej zostanie poproszone o informacje na temat praktyk podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczących w badaniu pilotażowym. Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w każdej organizacji zostaną celowo wybrane w celu ukierunkowanej rekrutacji świadczeniodawców do wdrożenia ATTAIN na podstawie liczby pacjentów z ASD. Członkowie zespołu badawczego poproszą o zaproszenie na regularnie zaplanowane spotkania personelu w celu rekrutacji dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Zainteresowani usługodawcy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zainteresowania badaniem i wskazanie preferowanych godzin uczestnictwa w spotkaniu grupy w celu przejrzenia szczegółów uczestnictwa w badaniu, arkusza informacyjnego badania i odbycia szkolenia w zakresie korzystania z modelu ATTAIN. W przypadku niektórych klinik kierownictwo może preferować, aby rekrutacja i szkolenie odbywały się podczas tego samego spotkania w celu zmniejszenia obciążenia personelu. Na tych spotkaniach zespół badawczy zapewni posiłek i napoje. Następnie przeszkoleni usługodawcy zostaną poproszeni o użycie ATTAIN z maksymalnie 5 kwalifikującymi się pacjentami podczas każdej wizyty ambulatoryjnej (np. W ciągu 4 miesięcy możemy poprosić świadczeniodawców i personel pomocniczy o omówienie swoich doświadczeń z wykorzystaniem ATTAIN za pośrednictwem poczty elektronicznej lub rozmowy telefonicznej, aby zrozumieć wyzwania związane z wdrożeniem, zalecenia dotyczące poprawy wdrożenia lub adaptacji we wdrażaniu modelu ATTAIN w ich klinice. Czas na ukończenie tych krótkich refleksji nie zajmie więcej niż 5-10 minut. Dane ilościowe dotyczące stosowania ATTAIN zostaną wyodrębnione z kart pacjentów, a dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do zespołu badawczego podczas czteromiesięcznego okresu badania i na koniec 4 miesięcy. Po 4 miesiącach od dostarczenia ATTAIN, uczestniczący usługodawcy i opiekunowie młodzieży z ASD, z którymi usługodawcy korzystali z ATTAIN, zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety internetowej dotyczącej ich doświadczeń z użyciem ATTAIN. Dostawcy i personel zostaną poproszeni o wzięcie udziału w spotkaniu, na którym zapewnione zostanie jedzenie i lekkie przekąski, w celu wypełnienia ankiety. Ponadto usługodawcy i personel zostaną zaproszeni do udziału w rozmowie po studiach, która zostanie zaoferowana do wypełnienia telefonicznie lub osobiście. Opiekunowie otrzymają 20 dolarów za wypełnienie ankiety. Model ATTAIN został opracowany w celu wbudowania w rutynowe ustawienia podstawowej opieki zdrowotnej i przepływ pracy, tak aby ryzyko dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, opiekunów lub dzieci związane z uczestnictwem było minimalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Świadczeniodawcy i rodziny będą rekrutowani z wcześniej zidentyfikowanych klinik podstawowej opieki pediatrycznej w Południowej Kalifornii obsługujących dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Opis

Dostawcy: Łącznie 45 dostawców opieki pediatrycznej i personelu zostanie zatrudnionych do rejestracji z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w regionie. Ta docelowa wielkość próby została wybrana na podstawie wielkości próby zastosowanej w zakończonych badaniach pilotażowych, skupiających się na interwencjach służbowych w opiece pediatrycznej. Każdy usługodawca i członek personelu medycznego zostanie poproszony o korzystanie lub wspieranie korzystania z ATTAIN z maksymalnie 5 kwalifikującymi się pacjentami w ciągu czterech miesięcy.

Rodziny: Kwalifikujący się pacjenci pediatryczni muszą: 1) mówić po angielsku i/lub hiszpańsku, 2) być w wieku od 4 do 16 lat i 3) mieć udokumentowaną diagnozę ASD w elektronicznej dokumentacji medycznej. Po czterech miesiącach korzystania z ATTAIN przez lekarza pierwszego kontaktu, zespół badawczy skontaktuje się z opiekunami w celu zaproszenia ich do wypełnienia internetowej ankiety na temat doświadczeń zdrowotnych ich dziecka w ciągu ostatnich czterech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność ATTAIN
Ramy czasowe: Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
Perceived Characteristics of Intervention Scale (PCIS) zostanie wykorzystany do zbadania perspektywy usługodawców i personelu w odniesieniu do wykonalności i akceptacji ATTAIN. PCIS to 20-punktowa skala, która ocenia stosunek do określonej interwencji, w tym względną przewagę, kompatybilność i złożoność. Uczestnicy proszeni są o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się z każdą pozycją na 5-stopniowej skali Likerta. Przykładowe pozycje to: „Model ATTAIN jest jasny i zrozumiały” oraz „Korzystanie z modelu ATTAIN dobrze pasuje do mojego stylu pracy”.
Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
4-punktowa miara służąca do oceny stopnia, w jakim usługodawcy/personel uważają, że ATTAIN jest akceptowalny.
Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
4-punktowa miara służąca do oceny stopnia, w jakim usługodawcy/personel uważają, że ATTAIN jest wykonalne.
Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
ASD + Kwestionariusz Komfortu i Wiedzy o Zdrowiu Psychicznym
Ramy czasowe: Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
Kwestionariusz zaadaptowany z badań nad wdrażaniem autyzmu (Brookman-Frazee i in., 2019; Stadnick i in., 2020) oceniający postrzeganie przez usługodawców komfortu i wiedzy na temat opieki nad dziećmi z ASD.
Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
Miara intencji wdrożeniowych specyficznych dla innowacji (MISII)
Ramy czasowe: Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
Składająca się z 3 pozycji miara oceniająca zamiary dostawcy dotyczące wykorzystania określonej innowacji (ATTAIN).
Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OSIĄGNIJ pobieranie
Ramy czasowe: Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)
Wychwyt ATTAIN będzie mierzony za pomocą danych wyodrębnionych z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej lub danych zgłoszonych przez usługodawcę na temat liczby pacjentów, u których zastosowano ATTAIN. W szczególności absorpcja zostanie zdefiniowana jako odsetek pacjentów kwalifikujących się do ATTAIN (tj. dzieci z udokumentowaną diagnozą ASD) do liczby dzieci, z którymi świadczeniodawcy korzystali z ATTAIN.
Post-pilot (4 miesiące dostawy ATTAIN)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

Kaiser Permanente
Rady Children's Hospital, San Diego
San Ysidro Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC San Diego

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

W stosownych przypadkach badacze mogą skontaktować się z PI, aby zażądać danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację w formie zbiorczej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj