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Zugang zu einer maßgeschneiderten Autismus-Integrated-Care-Pilotstudie (ATTAIN)

10. März 2022 aktualisiert von: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

ANPASSUNG UND IMPLEMENTIERUNG EINES INTEGRIERTEN VERSORGUNGSMODELLS FÜR JUGENDLICHE MIT AUTISMUS-SPEKTRUM-STÖRUNGEN UND PSYCHIATRISCHEN KOMORBIDITÄTEN

Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) stellen eine schnell wachsende, klinische Population mit hoher Priorität dar, die vom NIMH und dem interinstitutionellen Autismus-Koordinierungsausschuss hervorgehoben wird, teilweise weil sie aufgrund der hohen Rate an psychiatrischen Erkrankungen mehrere Dienstleistungen benötigen, einschließlich Zugang zu wirksamer psychischer Behandlung Komorbiditäten. Die pädiatrische Grundversorgung ist ein kritischer und kontinuierlicher Zugangspunkt zur Gesundheitsversorgung für Kinder mit ASD und stellt daher einen idealen Rahmen für die Identifizierung des Bedarfs an psychischer Gesundheitsversorgung und eine angemessene Verknüpfung mit der Versorgung dar. Die vorgeschlagene Studie wird Theorie und Methoden der Implementierungswissenschaft und einen Partnerschaftsansatz zwischen Forschung und Gemeinschaft verwenden, um: 1) Ziele zu identifizieren, um das Screening auf psychische Gesundheit und die Verknüpfung mit psychischen Gesundheitsdiensten in der Grundversorgung für Kinder mit ASS zu verbessern, 2) integrierte Pflegeverfahren in „ Access To Tailored Autism INtegrated Care“, ATTAIN, um die Identifizierung von psychischen Gesundheitsproblemen und die Verknüpfung mit evidenzbasierter Versorgung für Jugendliche mit ASD zu erleichtern, und 3) Durchführung eines Pilottests zur Machbarkeit einer offenen Studie von ATTAIN in der pädiatrischen Grundversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beschreibung konzentriert sich ausschließlich auf den Machbarkeits-Pilottest von ATTAIN in der pädiatrischen Grundversorgung.

Phase 3. Durchführung eines Pilottests zur Machbarkeit einer offenen Studie von ATTAIN (direkt informiert durch Anpassungen, die früher in der größeren Studie identifiziert wurden) in der pädiatrischen Primärversorgung.

Teilnehmer

Anbieter: Insgesamt 45 pädiatrische Anbieter und Mitarbeiter werden für die Einschreibung von Grundversorgungspraxen in der Region rekrutiert. Diese gezielte Stichprobengröße wurde basierend auf Stichprobengrößen ausgewählt, die in abgeschlossenen Pilotstudien verwendet wurden, die sich auf Serviceinterventionen in der pädiatrischen Versorgung konzentrierten. Jeder Anbieter und jeder Mitarbeiter des Gesundheitswesens wird gebeten, die Verwendung von ATTAIN mit bis zu 5 geeigneten Patienten über einen Zeitraum von vier Monaten zu verwenden oder zu unterstützen.

Familien: Geeignete pädiatrische Patienten müssen: 1) Englisch und/oder Spanisch sprechen, 2) zwischen 4 und 16 Jahre alt sein und 3) eine dokumentierte ASD-Diagnose in der elektronischen Patientenakte haben. Nach viermonatiger Nutzung von ATTAIN durch den Hausarzt ihres Kindes werden die Betreuer vom Forschungsteam kontaktiert, um sie einzuladen, an einer Online-Umfrage zu den Gesundheitserfahrungen ihres Kindes in den letzten vier Monaten teilzunehmen.

Verfahren Die Leitung jeder Primärversorgungsorganisation wird bezüglich ihrer an der Pilotstudie teilnehmenden Primärversorgungspraktiken angesprochen. Primärversorgungspraxen innerhalb jeder Organisation werden gezielt für die gezielte Rekrutierung von Anbietern für die ATTAIN-Implementierung basierend auf der Anzahl von Patienten mit ASD ausgewählt. Mitglieder des Forschungsteams beantragen eine Einladung zur Präsentation bei regelmäßig stattfindenden Mitarbeiterversammlungen, um Grundversorger zu rekrutieren. Interessierte Anbieter werden gebeten, ein Studieninteressenformular auszufüllen und bevorzugte Zeiten für die Teilnahme an einem Gruppentreffen anzugeben, um Einzelheiten zur Studienteilnahme und das Studieninformationsblatt zu überprüfen und eine Schulung zur Verwendung des ATTAIN-Modells zu erhalten. Bei einigen Kliniken kann es die Leitung vorziehen, dass die Rekrutierung und Schulung während derselben Sitzung durchgeführt werden, um die Personalbelastung zu verringern. Bei diesen Treffen stellt das Forschungsteam eine Mahlzeit und Erfrischungen zur Verfügung. Anschließend werden geschulte Anbieter gebeten, ATTAIN bei bis zu 5 in Frage kommenden Patienten während eines beliebigen ambulanten Termins (z. B. jährliche Kontrolluntersuchungen, Besuchstermine) zu verwenden, um die Früherkennung psychischer Gesundheitsprobleme zu maximieren und die Möglichkeit zu bieten, sich mit psychosozialen Diensten in Verbindung zu setzen. Während der 4 Monate können wir Anbieter und unterstützende Mitarbeiter bitten, ihre Erfahrungen mit ATTAIN per E-Mail oder Telefonanruf zu erläutern, um Herausforderungen bei der Implementierung, Empfehlungen zur Verbesserung der Implementierung oder Anpassungen bei der Implementierung des ATTAIN-Modells in ihrer Klinik zu verstehen. Die Zeit, um diese kurzen Reflexionen abzuschließen, wird jeweils nicht länger als 5-10 Minuten dauern. Quantitative Daten zur Verwendung von ATTAIN werden aus Patientenakten extrahiert und anonymisierte Daten werden während des viermonatigen Studienzeitraums und am Ende von 4 Monaten an das Forschungsteam gesendet. Nach 4 Monaten ATTAIN-Lieferung werden teilnehmende Anbieter und Betreuer von Jugendlichen mit ASD, mit denen Anbieter ATTAIN verwendet haben, gebeten, eine kurze Online-Umfrage zu ihren Erfahrungen mit ATTAIN auszufüllen. Anbieter und Mitarbeiter werden gebeten, an einem Treffen teilzunehmen, bei dem Essen und leichte Erfrischungen bereitgestellt werden, um die Umfrage abzuschließen. Darüber hinaus werden Anbieter und Mitarbeiter eingeladen, an einem Post-Study-Interview teilzunehmen, das telefonisch oder persönlich durchgeführt werden kann. Betreuer erhalten 20 $ für das Ausfüllen der Umfrage. Das ATTAIN-Modell wurde entwickelt, um in die routinemäßige Grundversorgung und den Arbeitsablauf eingebettet zu werden, sodass mit der Teilnahme nur minimale Risiken für Grundversorger, Betreuer oder Kinder verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anbieter und Familien werden aus vorab identifizierten pädiatrischen Primärversorgungskliniken in Südkalifornien rekrutiert, die Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen versorgen.

Beschreibung

Anbieter: Insgesamt 45 pädiatrische Anbieter und Mitarbeiter werden für die Einschreibung von Grundversorgungspraxen in der Region rekrutiert. Diese gezielte Stichprobengröße wurde basierend auf Stichprobengrößen ausgewählt, die in abgeschlossenen Pilotstudien verwendet wurden, die sich auf Serviceinterventionen in der pädiatrischen Versorgung konzentrierten. Jeder Anbieter und jeder Mitarbeiter des Gesundheitswesens wird gebeten, die Verwendung von ATTAIN mit bis zu 5 geeigneten Patienten über einen Zeitraum von vier Monaten zu verwenden oder zu unterstützen.

Familien: Geeignete pädiatrische Patienten müssen: 1) Englisch und/oder Spanisch sprechen, 2) zwischen 4 und 16 Jahre alt sein und 3) eine dokumentierte ASD-Diagnose in der elektronischen Patientenakte haben. Nach viermonatiger Nutzung von ATTAIN durch den Hausarzt ihres Kindes werden die Betreuer vom Forschungsteam kontaktiert, um sie einzuladen, an einer Online-Umfrage zu den Gesundheitserfahrungen ihres Kindes in den letzten vier Monaten teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz von ATTAIN
Zeitfenster: Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
Die Perceived Characteristics of Intervention Scale (PCIS) wird verwendet, um die Perspektiven von Anbietern und Mitarbeitern hinsichtlich Machbarkeit und Akzeptanz von ATTAIN zu untersuchen. Der PCIS ist eine 20-Punkte-Skala, die die Einstellung zu einer bestimmten Intervention bewertet, einschließlich relativer Vorteil, Kompatibilität und Komplexität. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, inwieweit sie jedem Punkt zustimmen. Beispielitems sind „Das ATTAIN-Modell ist klar und verständlich“ und „Die Verwendung des ATTAIN-Modells passt gut zu meiner Arbeitsweise.“
Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
Eine 4-Punkte-Messung, um zu beurteilen, inwieweit die Anbieter/Mitarbeiter ATTAIN für akzeptabel halten.
Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
Eine 4-Punkte-Messung, um zu beurteilen, inwieweit Anbieter/Personal glauben, dass ATTAIN machbar ist.
Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
ASD + Mental Health Comfort and Knowledge Questionnaire
Zeitfenster: Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
Ein Fragebogen, der aus Autismus-Implementierungsstudien (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020) angepasst wurde, um die Wahrnehmung des Anbieters von Komfort und Wissen über die Betreuung von Kindern mit ASS zu bewerten.
Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
Maß für innovationsspezifische Umsetzungsabsichten (MISII)
Zeitfenster: Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
Ein 3-Punkte-Maß, das die Absichten des Anbieters bewertet, eine bestimmte Innovation zu verwenden (ATTAIN).
Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme ERREICHEN
Zeitfenster: Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)
Die Aufnahme von ATTAIN wird anhand extrahierter Daten aus dem elektronischen Patientenaktensystem oder von Anbietern gemeldeter Daten über die Anzahl der Patienten, bei denen sie ATTAIN verwendet haben, gemessen. Insbesondere wird die Inanspruchnahme als das Verhältnis von ATTAIN-geeigneten Patienten (d. h. Kindern mit einer dokumentierten ASD-Diagnose) zu der Anzahl von Kindern definiert, bei denen Anbieter ATTAIN verwendet haben.
Post-Pilot (4 Monate ATTAIN-Lieferung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher können sich an den PI wenden, um gegebenenfalls anonymisierte Daten in aggregierter Form anzufordern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur ERREICHEN

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