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Accès à une étude pilote sur les soins intégrés adaptés à l'autisme (ATTAIN)

10 mars 2022 mis à jour par: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

ADAPTATION ET MISE EN ŒUVRE D'UN MODÈLE DE SOINS INTÉGRÉS POUR LES JEUNES ATTEINTS DE TROUBLES DU SPECTRE AUTISTIQUE ET DE COMORBIDITÉ PSYCHIATRIQUE

Les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) représentent une population clinique hautement prioritaire en croissance rapide mise en évidence par le NIMH et le Comité de coordination interagences sur l'autisme, en partie parce qu'ils ont de multiples besoins en services, y compris l'accès à un traitement de santé mentale efficace compte tenu des taux élevés de troubles psychiatriques. comorbidités. Les soins primaires pédiatriques sont un point critique et continu d'accès aux soins de santé pour les enfants atteints de TSA et représentent donc un cadre idéal pour l'identification des besoins en services de santé mentale et un lien approprié avec les soins. L'étude proposée utilisera la théorie et les méthodes de la science de la mise en œuvre et une approche de partenariat recherche-communauté pour : 1) identifier des cibles pour améliorer le dépistage de la santé mentale et le lien avec les services de santé mentale dans les soins primaires pour les enfants atteints de TSA, 2) adapter les procédures de soins intégrés en " Access To Tailored Autism INtegrated Care », ATTAIN, pour faciliter l'identification des problèmes de santé mentale et le lien avec des soins fondés sur des données probantes pour les jeunes atteints de TSA, et 3) mener un essai pilote de faisabilité d'essai ouvert d'ATTAIN en soins primaires pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette description se concentre uniquement sur le test pilote de faisabilité d'ATTAIN en soins primaires pédiatriques.

Phase 3. Mener un essai pilote de faisabilité d'essai ouvert d'ATTAIN (directement informé par les adaptations identifiées plus tôt dans l'étude plus large) dans les soins primaires pédiatriques.

Intervenants

Prestataires : Un total de 45 prestataires de soins pédiatriques et du personnel seront recrutés pour l'inscription dans les cabinets de soins primaires de la région. Cette taille d'échantillon ciblée a été choisie en fonction des tailles d'échantillon utilisées dans les études pilotes achevées axées sur les interventions de service en soins pédiatriques. Chaque fournisseur et membre du personnel de santé sera invité à utiliser ou à soutenir l'utilisation d'ATTAIN avec jusqu'à 5 patients éligibles sur une période de quatre mois.

Familles : Les patients pédiatriques éligibles doivent être : 1) anglophones et/ou hispanophones, 2) âgés de 4 à 16 ans et 3) avoir un diagnostic de TSA documenté dans le dossier de santé électronique. Après quatre mois d'utilisation d'ATTAIN par le fournisseur de soins primaires de leur enfant, les soignants seront contactés par l'équipe de recherche pour être invités à répondre à un sondage en ligne sur les expériences de soins de santé de leur enfant au cours des quatre derniers mois.

Les responsables de la procédure de chaque organisation de soins primaires seront approchés au sujet de leurs pratiques de soins primaires participant à l'étude pilote. Les pratiques de soins primaires au sein de chaque organisation seront sélectionnées à dessein pour un recrutement ciblé de prestataires pour la mise en œuvre d'ATTAIN en fonction du volume de patients atteints de TSA. Les membres de l'équipe de recherche demanderont une invitation à présenter lors de réunions régulières du personnel pour recruter des fournisseurs de soins primaires. Les fournisseurs intéressés seront invités à remplir un formulaire d'intérêt pour l'étude et à indiquer les heures préférées pour assister à une réunion de groupe afin d'examiner les détails de la participation à l'étude, la fiche d'information sur l'étude et de recevoir une formation sur l'utilisation du modèle ATTAIN. Pour certaines cliniques, la direction peut préférer que le recrutement et la formation se déroulent au cours de la même réunion dans le but de réduire le fardeau du personnel. Lors de ces réunions, l'équipe de recherche fournira un repas et des rafraîchissements. Par la suite, les prestataires formés seront invités à utiliser ATTAIN avec jusqu'à 5 patients éligibles lors de tout rendez-vous ambulatoire (par exemple, bilans de santé annuels, rendez-vous sans rendez-vous) afin de maximiser la détection précoce des problèmes de santé mentale et la possibilité de se connecter aux services de santé mentale. Tout au long des 4 mois, nous pouvons demander aux prestataires et au personnel de soutien de développer leurs expériences d'utilisation d'ATTAIN par e-mail ou par téléphone pour comprendre les défis de la mise en œuvre, les recommandations pour améliorer la mise en œuvre ou les adaptations dans la mise en œuvre du modèle ATTAIN dans leur clinique. Le temps nécessaire pour compléter ces brèves réflexions ne prendra pas plus de 5 à 10 minutes chacune. Des données quantitatives sur l'utilisation d'ATTAIN seront extraites des dossiers des patients et des données anonymisées seront envoyées à l'équipe de recherche pendant la période d'étude de quatre mois et à la fin des 4 mois. Après 4 mois de livraison d'ATTAIN, les prestataires participants et les soignants de jeunes atteints de TSA avec lesquels les prestataires ont utilisé ATTAIN seront invités à répondre à un bref sondage en ligne concernant leurs expériences d'utilisation d'ATTAIN. Les fournisseurs et le personnel seront invités à assister à une réunion, où de la nourriture et des rafraîchissements légers seront fournis, pour répondre au sondage. De plus, les fournisseurs et le personnel seront invités à participer à une entrevue post-étude qui pourra être complétée par téléphone ou en personne. Les aidants recevront 20 $ pour répondre au sondage. Le modèle ATTAIN a été développé pour être intégré dans les environnements de soins primaires de routine et le flux de travail afin qu'il y ait un minimum de risques pour les prestataires de soins primaires, les soignants ou les enfants associés à la participation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les prestataires et les familles seront recrutés dans des cliniques de soins primaires pédiatriques pré-identifiées du sud de la Californie au service des enfants atteints de troubles du spectre autistique.

La description

Prestataires : Un total de 45 prestataires de soins pédiatriques et du personnel seront recrutés pour l'inscription dans les cabinets de soins primaires de la région. Cette taille d'échantillon ciblée a été choisie en fonction des tailles d'échantillon utilisées dans les études pilotes achevées axées sur les interventions de service en soins pédiatriques. Chaque fournisseur et membre du personnel de santé sera invité à utiliser ou à soutenir l'utilisation d'ATTAIN avec jusqu'à 5 patients éligibles sur une période de quatre mois.

Familles : Les patients pédiatriques éligibles doivent être : 1) anglophones et/ou hispanophones, 2) âgés de 4 à 16 ans et 3) avoir un diagnostic de TSA documenté dans le dossier de santé électronique. Après quatre mois d'utilisation d'ATTAIN par le fournisseur de soins primaires de leur enfant, les soignants seront contactés par l'équipe de recherche pour être invités à répondre à un sondage en ligne sur les expériences de soins de santé de leur enfant au cours des quatre derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité d'ATTAIN
Délai: Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
L'échelle des caractéristiques perçues de l'intervention (PCIS) sera utilisée pour examiner les points de vue des prestataires et du personnel concernant la faisabilité et l'acceptabilité d'ATTAIN. Le PCIS est une échelle de 20 éléments qui évalue les attitudes envers une intervention spécifique, y compris l'avantage relatif, la compatibilité et la complexité. Les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque élément sur une échelle de Likert en 5 points. Les exemples d'éléments incluent, "Le modèle ATTAIN est clair et compréhensible" et "L'utilisation du modèle ATTAIN correspond bien à la façon dont j'aime travailler."
Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
Une mesure en 4 points pour évaluer dans quelle mesure les prestataires/le personnel pensent que ATTAIN est acceptable.
Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
Une mesure en 4 points pour évaluer dans quelle mesure les prestataires/le personnel pensent que ATTAIN est faisable.
Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
TSA + Questionnaire sur le confort et les connaissances en santé mentale
Délai: Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
Un questionnaire adapté d'études sur la mise en œuvre de l'autisme (Brookman-Frazee et al., 2019 ; Stadnick et al., 2020) évaluant les perceptions des prestataires en matière de confort et de connaissances sur le service aux enfants atteints de TSA.
Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
Mesure des intentions de mise en œuvre spécifiques à l'innovation (MISII)
Délai: Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
Une mesure à 3 items évaluant les intentions du fournisseur d'utiliser une innovation spécifique (ATTAIN).
Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre l'adoption
Délai: Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)
L'utilisation d'ATTAIN sera mesurée à l'aide de données extraites du système de dossier de santé électronique ou de données déclarées par les prestataires sur le nombre de patients avec lesquels ils ont utilisé ATTAIN. Plus précisément, l'adoption sera définie comme la proportion de patients éligibles à ATTAIN (c'est-à-dire les enfants avec un diagnostic de TSA documenté) par rapport au nombre d'enfants avec lesquels les prestataires ont utilisé ATTAIN.
Post-pilote (4 mois de livraison ATTAIN)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les chercheurs peuvent contacter le PI pour demander des données anonymisées sous forme agrégée, le cas échéant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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