- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04293627
Toegang tot pilotstudie geïntegreerde zorg voor autisme op maat (ATTAIN)
AANPASSEN EN IMPLEMENTEREN VAN EEN GEÏNTEGREERD ZORGMODEL VOOR JONGEREN MET AUTISMESPECTRUMSTOORNIS EN PSYCHIATRISCHE COMORBIDITEIT
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze beschrijving is uitsluitend gericht op de haalbaarheidspiloottest van ATTAIN in de pediatrische eerstelijnszorg.
Fase 3. Voer een pilottest van de haalbaarheid van een open proef uit met ATTAIN (direct geïnformeerd door aanpassingen die eerder in het grotere onderzoek zijn geïdentificeerd) in de eerstelijnszorg voor kinderen.
Deelnemers
Aanbieders: In totaal zullen 45 pediatrische zorgverleners en personeel worden aangeworven voor inschrijving bij eerstelijnszorgpraktijken in de regio. Deze beoogde steekproefomvang werd gekozen op basis van de steekproefomvang die werd gebruikt in voltooide pilotstudies gericht op service-interventies in de pediatrische zorg. Elke zorgverlener en elk medisch personeelslid zal worden gevraagd om het gebruik van ATTAIN te gebruiken of te ondersteunen bij maximaal 5 in aanmerking komende patiënten gedurende vier maanden.
Gezinnen: Geschikte pediatrische patiënten moeten: 1) Engels- en/of Spaanstalig zijn, 2) tussen de 4 en 16 jaar oud zijn en 3) een gedocumenteerde ASS-diagnose hebben in het elektronische patiëntendossier. Na vier maanden gebruik van ATTAIN door de eerstelijnszorgverlener van hun kind, zal het onderzoeksteam contact opnemen met de zorgverleners om een online-enquête in te vullen over de ervaringen met de gezondheidszorg van hun kind in de afgelopen vier maanden.
Procedure De leiding van elke eerstelijnszorgorganisatie zal worden benaderd over hun eerstelijnszorgpraktijken die deelnemen aan de pilotstudie. Eerstelijnszorgpraktijken binnen elke organisatie zullen doelbewust worden geselecteerd voor gerichte werving van aanbieders voor ATTAIN-implementatie op basis van het aantal patiënten met ASS. Leden van het onderzoeksteam zullen een uitnodiging vragen om te presenteren op regelmatig geplande personeelsvergaderingen om eerstelijnszorgverleners te werven. Geïnteresseerde aanbieders zullen worden gevraagd om een studie-interesseformulier in te vullen en voorkeurstijden aan te geven voor het bijwonen van een groepsbijeenkomst om de details van de studiedeelname, het studie-informatieblad te bekijken en training te krijgen in het gebruik van het ATTAIN-model. Voor sommige klinieken kan het leiderschap er de voorkeur aan geven dat de werving en training tijdens dezelfde vergadering worden uitgevoerd om de personeelslast te verminderen. Tijdens deze bijeenkomsten zorgt het onderzoeksteam voor een maaltijd en versnaperingen. Vervolgens zullen getrainde zorgverleners worden gevraagd om ATTAIN te gebruiken met maximaal 5 in aanmerking komende patiënten tijdens elke poliklinische afspraak (bijv. Jaarlijkse controles, drop-in-afspraken) om de vroege opsporing van psychische problemen en de mogelijkheid om verbinding te maken met diensten voor geestelijke gezondheidszorg te maximaliseren. Gedurende de 4 maanden kunnen we zorgverleners en ondersteunend personeel vragen om hun ervaringen met het gebruik van ATTAIN via e-mail of telefoontje uit te werken om inzicht te krijgen in uitdagingen bij de implementatie, aanbevelingen voor het verbeteren van de implementatie of aanpassingen bij het implementeren van het ATTAIN-model in hun kliniek. De tijd om deze korte reflecties te voltooien zal elk niet meer dan 5-10 minuten in beslag nemen. Kwantitatieve gegevens over het gebruik van ATTAIN zullen worden geëxtraheerd uit patiëntendossiers en geanonimiseerde gegevens zullen tijdens de onderzoeksperiode van vier maanden en aan het einde van vier maanden naar het onderzoeksteam worden gestuurd. Na 4 maanden ATTAIN-afgifte zullen deelnemende zorgverleners en verzorgers van jongeren met ASS bij wie zorgverleners ATTAIN hebben gebruikt, worden gevraagd een korte online enquête in te vullen over hun ervaringen met het gebruik van ATTAIN. Aanbieders en personeel zullen worden gevraagd om een vergadering bij te wonen, waar eten en lichte versnaperingen worden verstrekt, om de enquête in te vullen. Bovendien zullen aanbieders en personeel worden uitgenodigd om deel te nemen aan een post-studie-interview dat zal worden aangeboden om telefonisch of persoonlijk te worden ingevuld. Zorgverleners ontvangen $ 20 voor het invullen van de enquête. Het ATTAIN-model is ontwikkeld om te worden ingebed in routinematige eerstelijnszorgomgevingen en workflow, zodat er minimale risico's zijn voor eerstelijnszorgverleners, zorgverleners of kinderen in verband met deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Aanbieders: In totaal zullen 45 pediatrische zorgverleners en personeel worden aangeworven voor inschrijving bij eerstelijnszorgpraktijken in de regio. Deze beoogde steekproefomvang werd gekozen op basis van de steekproefomvang die werd gebruikt in voltooide pilotstudies gericht op service-interventies in de pediatrische zorg. Elke zorgverlener en elk medisch personeelslid zal worden gevraagd om het gebruik van ATTAIN te gebruiken of te ondersteunen bij maximaal 5 in aanmerking komende patiënten gedurende vier maanden.
Gezinnen: Geschikte pediatrische patiënten moeten: 1) Engels- en/of Spaanstalig zijn, 2) tussen de 4 en 16 jaar oud zijn en 3) een gedocumenteerde ASS-diagnose hebben in het elektronische patiëntendossier. Na vier maanden gebruik van ATTAIN door de eerstelijnszorgverlener van hun kind, zal het onderzoeksteam contact opnemen met de zorgverleners om een online-enquête in te vullen over de ervaringen met de gezondheidszorg van hun kind in de afgelopen vier maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ATTAIN
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
De waargenomen kenmerken van de interventieschaal (PCIS) zal worden gebruikt om de perspectieven van aanbieders en personeel te onderzoeken met betrekking tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ATTAIN.
De PCIS is een schaal met 20 items die de houding ten opzichte van een specifieke interventie beoordeelt, inclusief relatief voordeel, compatibiliteit en complexiteit.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met elk item op een 5-punts Likertschaal.
Voorbeelditems zijn: "Het ATTAIN-model is duidelijk en begrijpelijk" en "Het gebruik van het ATTAIN-model past goed bij de manier waarop ik graag werk."
|
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
Een 4-itemmaatstaf om te beoordelen in hoeverre aanbieders/medewerkers ATTAIN acceptabel vinden.
|
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
Een vierpuntsmaatstaf om te beoordelen in hoeverre aanbieders/medewerkers ATTAIN als haalbaar beschouwen.
|
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
|
Vragenlijst over comfort en kennis over ASS + geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
Een vragenlijst die is aangepast aan onderzoeken naar autisme-implementatie (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020) waarin de percepties van aanbieders van comfort en kennis over het helpen van kinderen met ASS worden beoordeeld.
|
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
|
Maatstaf Innovatie Specifieke Implementatie Intenties (MISII)
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
Een 3-itemmaatstaf die de intenties van aanbieders om een specifieke innovatie te gebruiken beoordeelt (ATTAIN).
|
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BEREIKEN Opname
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
De opname van ATTAIN zal worden gemeten met behulp van geëxtraheerde gegevens uit het elektronische medische dossiersysteem of door de provider gerapporteerde gegevens over het aantal patiënten bij wie ze ATTAIN hebben gebruikt.
Concreet zal de opname worden gedefinieerd als het aandeel van ATTAIN-geschikte patiënten (d.w.z. kinderen met een gedocumenteerde ASS-diagnose) ten opzichte van het aantal kinderen bij wie zorgverleners ATTAIN gebruikten.
|
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stadnick NA, Brookman-Frazee L, Mandell DS, Kuelbs CL, Coleman KJ, Sahms T, Aarons GA. A mixed methods study to adapt and implement integrated mental healthcare for children with autism spectrum disorder. Pilot Feasibility Stud. 2019 Mar 28;5:51. doi: 10.1186/s40814-019-0434-5. eCollection 2019.
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov - Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Lau AS, Dickson KS, Pesanti K, Innes-Gomberg D, Brookman-Frazee L. Service use by youth with autism within a system-driven implementation of evidence-based practices in children's mental health services. Autism. 2020 Nov;24(8):2094-2103. doi: 10.1177/1362361320934230. Epub 2020 Jul 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UC San Diego
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .