Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang tot pilotstudie geïntegreerde zorg voor autisme op maat (ATTAIN)

10 maart 2022 bijgewerkt door: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

AANPASSEN EN IMPLEMENTEREN VAN EEN GEÏNTEGREERD ZORGMODEL VOOR JONGEREN MET AUTISMESPECTRUMSTOORNIS EN PSYCHIATRISCHE COMORBIDITEIT

Kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) vertegenwoordigen een snelgroeiende klinische populatie met hoge prioriteit die door het NIMH en de Interagency Autism Coordinating Committee wordt benadrukt, deels omdat ze meerdere behoeften hebben aan diensten, waaronder toegang tot effectieve geestelijke gezondheidszorg gezien de hoge percentages psychiatrische stoornissen. comorbiditeiten. Pediatrische eerstelijnszorg is een cruciaal en doorlopend punt van toegang tot gezondheidszorg voor kinderen met ASS en vertegenwoordigt dus een ideale setting voor het identificeren van behoeften aan geestelijke gezondheidszorg en een passende koppeling met zorg. De voorgestelde studie zal gebruik maken van implementatiewetenschapstheorie en -methoden en een samenwerkingsbenadering tussen onderzoek en gemeenschap om: 1) doelen te identificeren om de screening op geestelijke gezondheid en de koppeling met diensten voor geestelijke gezondheidszorg in de eerstelijnszorg voor kinderen met ASS te verbeteren, 2) geïntegreerde zorgprocedures aan te passen in " Access To Tailored Autism INtegrated Care," ATTAIN, om de identificatie van psychische problemen en de koppeling met evidence-based zorg voor jongeren met ASS te vergemakkelijken, en 3) voer een open trial haalbaarheidstest uit van ATTAIN in de pediatrische eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze beschrijving is uitsluitend gericht op de haalbaarheidspiloottest van ATTAIN in de pediatrische eerstelijnszorg.

Fase 3. Voer een pilottest van de haalbaarheid van een open proef uit met ATTAIN (direct geïnformeerd door aanpassingen die eerder in het grotere onderzoek zijn geïdentificeerd) in de eerstelijnszorg voor kinderen.

Deelnemers

Aanbieders: In totaal zullen 45 pediatrische zorgverleners en personeel worden aangeworven voor inschrijving bij eerstelijnszorgpraktijken in de regio. Deze beoogde steekproefomvang werd gekozen op basis van de steekproefomvang die werd gebruikt in voltooide pilotstudies gericht op service-interventies in de pediatrische zorg. Elke zorgverlener en elk medisch personeelslid zal worden gevraagd om het gebruik van ATTAIN te gebruiken of te ondersteunen bij maximaal 5 in aanmerking komende patiënten gedurende vier maanden.

Gezinnen: Geschikte pediatrische patiënten moeten: 1) Engels- en/of Spaanstalig zijn, 2) tussen de 4 en 16 jaar oud zijn en 3) een gedocumenteerde ASS-diagnose hebben in het elektronische patiëntendossier. Na vier maanden gebruik van ATTAIN door de eerstelijnszorgverlener van hun kind, zal het onderzoeksteam contact opnemen met de zorgverleners om een ​​online-enquête in te vullen over de ervaringen met de gezondheidszorg van hun kind in de afgelopen vier maanden.

Procedure De leiding van elke eerstelijnszorgorganisatie zal worden benaderd over hun eerstelijnszorgpraktijken die deelnemen aan de pilotstudie. Eerstelijnszorgpraktijken binnen elke organisatie zullen doelbewust worden geselecteerd voor gerichte werving van aanbieders voor ATTAIN-implementatie op basis van het aantal patiënten met ASS. Leden van het onderzoeksteam zullen een uitnodiging vragen om te presenteren op regelmatig geplande personeelsvergaderingen om eerstelijnszorgverleners te werven. Geïnteresseerde aanbieders zullen worden gevraagd om een ​​studie-interesseformulier in te vullen en voorkeurstijden aan te geven voor het bijwonen van een groepsbijeenkomst om de details van de studiedeelname, het studie-informatieblad te bekijken en training te krijgen in het gebruik van het ATTAIN-model. Voor sommige klinieken kan het leiderschap er de voorkeur aan geven dat de werving en training tijdens dezelfde vergadering worden uitgevoerd om de personeelslast te verminderen. Tijdens deze bijeenkomsten zorgt het onderzoeksteam voor een maaltijd en versnaperingen. Vervolgens zullen getrainde zorgverleners worden gevraagd om ATTAIN te gebruiken met maximaal 5 in aanmerking komende patiënten tijdens elke poliklinische afspraak (bijv. Jaarlijkse controles, drop-in-afspraken) om de vroege opsporing van psychische problemen en de mogelijkheid om verbinding te maken met diensten voor geestelijke gezondheidszorg te maximaliseren. Gedurende de 4 maanden kunnen we zorgverleners en ondersteunend personeel vragen om hun ervaringen met het gebruik van ATTAIN via e-mail of telefoontje uit te werken om inzicht te krijgen in uitdagingen bij de implementatie, aanbevelingen voor het verbeteren van de implementatie of aanpassingen bij het implementeren van het ATTAIN-model in hun kliniek. De tijd om deze korte reflecties te voltooien zal elk niet meer dan 5-10 minuten in beslag nemen. Kwantitatieve gegevens over het gebruik van ATTAIN zullen worden geëxtraheerd uit patiëntendossiers en geanonimiseerde gegevens zullen tijdens de onderzoeksperiode van vier maanden en aan het einde van vier maanden naar het onderzoeksteam worden gestuurd. Na 4 maanden ATTAIN-afgifte zullen deelnemende zorgverleners en verzorgers van jongeren met ASS bij wie zorgverleners ATTAIN hebben gebruikt, worden gevraagd een korte online enquête in te vullen over hun ervaringen met het gebruik van ATTAIN. Aanbieders en personeel zullen worden gevraagd om een ​​vergadering bij te wonen, waar eten en lichte versnaperingen worden verstrekt, om de enquête in te vullen. Bovendien zullen aanbieders en personeel worden uitgenodigd om deel te nemen aan een post-studie-interview dat zal worden aangeboden om telefonisch of persoonlijk te worden ingevuld. Zorgverleners ontvangen $ 20 voor het invullen van de enquête. Het ATTAIN-model is ontwikkeld om te worden ingebed in routinematige eerstelijnszorgomgevingen en workflow, zodat er minimale risico's zijn voor eerstelijnszorgverleners, zorgverleners of kinderen in verband met deelname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aanbieders en gezinnen zullen worden gerekruteerd uit vooraf geïdentificeerde pediatrische eerstelijnsklinieken in Zuid-Californië die kinderen met een autismespectrumstoornis dienen.

Beschrijving

Aanbieders: In totaal zullen 45 pediatrische zorgverleners en personeel worden aangeworven voor inschrijving bij eerstelijnszorgpraktijken in de regio. Deze beoogde steekproefomvang werd gekozen op basis van de steekproefomvang die werd gebruikt in voltooide pilotstudies gericht op service-interventies in de pediatrische zorg. Elke zorgverlener en elk medisch personeelslid zal worden gevraagd om het gebruik van ATTAIN te gebruiken of te ondersteunen bij maximaal 5 in aanmerking komende patiënten gedurende vier maanden.

Gezinnen: Geschikte pediatrische patiënten moeten: 1) Engels- en/of Spaanstalig zijn, 2) tussen de 4 en 16 jaar oud zijn en 3) een gedocumenteerde ASS-diagnose hebben in het elektronische patiëntendossier. Na vier maanden gebruik van ATTAIN door de eerstelijnszorgverlener van hun kind, zal het onderzoeksteam contact opnemen met de zorgverleners om een ​​online-enquête in te vullen over de ervaringen met de gezondheidszorg van hun kind in de afgelopen vier maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ATTAIN
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
De waargenomen kenmerken van de interventieschaal (PCIS) zal worden gebruikt om de perspectieven van aanbieders en personeel te onderzoeken met betrekking tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ATTAIN. De PCIS is een schaal met 20 items die de houding ten opzichte van een specifieke interventie beoordeelt, inclusief relatief voordeel, compatibiliteit en complexiteit. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met elk item op een 5-punts Likertschaal. Voorbeelditems zijn: "Het ATTAIN-model is duidelijk en begrijpelijk" en "Het gebruik van het ATTAIN-model past goed bij de manier waarop ik graag werk."
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
Een 4-itemmaatstaf om te beoordelen in hoeverre aanbieders/medewerkers ATTAIN acceptabel vinden.
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
Een vierpuntsmaatstaf om te beoordelen in hoeverre aanbieders/medewerkers ATTAIN als haalbaar beschouwen.
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
Vragenlijst over comfort en kennis over ASS + geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
Een vragenlijst die is aangepast aan onderzoeken naar autisme-implementatie (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020) waarin de percepties van aanbieders van comfort en kennis over het helpen van kinderen met ASS worden beoordeeld.
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
Maatstaf Innovatie Specifieke Implementatie Intenties (MISII)
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
Een 3-itemmaatstaf die de intenties van aanbieders om een ​​specifieke innovatie te gebruiken beoordeelt (ATTAIN).
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BEREIKEN Opname
Tijdsspanne: Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)
De opname van ATTAIN zal worden gemeten met behulp van geëxtraheerde gegevens uit het elektronische medische dossiersysteem of door de provider gerapporteerde gegevens over het aantal patiënten bij wie ze ATTAIN hebben gebruikt. Concreet zal de opname worden gedefinieerd als het aandeel van ATTAIN-geschikte patiënten (d.w.z. kinderen met een gedocumenteerde ASS-diagnose) ten opzichte van het aantal kinderen bij wie zorgverleners ATTAIN gebruikten.
Post-piloot (4 maanden levering van ATTAIN)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers kunnen contact opnemen met de PI om geanonimiseerde gegevens in geaggregeerde vorm op te vragen, indien van toepassing.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren