Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pääsy räätälöityyn autismin integroidun hoidon pilottitutkimukseen (ATTAIN)

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

INTEGROIDUN HOITOMALLIN SOVELTAMINEN JA KÄYTTÖÖNOTTO AUTIMISEKTRIHÄIRIÖITÄ JA PSYKIATRIASTA KOMORBIDITEETTA KOSKEVILLE NUORILLE

Lapset, joilla on autismikirjon häiriö (ASD), edustavat nopeasti kasvavaa, korkean prioriteetin kliinistä populaatiota, jota NIMH ja virastojen välinen autismikoordinointikomitea korostavat osittain siksi, että heillä on useita palvelutarpeita, mukaan lukien pääsy tehokkaaseen mielenterveyshoitoon, koska psykiatriset häiriöt ovat korkeat. liitännäissairaudet. Lasten ensihoito on kriittinen ja jatkuva terveydenhuoltoon pääsy ASD-lapsille, ja se on siten ihanteellinen paikka mielenterveyspalvelujen tarpeiden tunnistamiselle ja asianmukaiselle yhteydelle hoitoon. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään toteutustieteen teoriaa ja menetelmiä sekä tutkimusyhteisön kumppanuuslähestymistapaa: 1) yksilöidään tavoitteet mielenterveysseulonnan parantamiseksi ja yhteyksien mielenterveyspalveluihin ASD-lasten perusterveydenhuollossa, 2) mukautetaan integroituja hoitomenetelmiä Pääsy räätälöityyn autismin integroituun hoitoon", ATTAIN, helpottaakseen mielenterveysongelmien tunnistamista ja yhdistämistä todisteisiin perustuvaan hoitoon ASD:tä sairastaville nuorille, ja 3) suorittaa ATTAINin avoimen kokeilun toteutettavuuspilottitesti lasten perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kuvaus keskittyy yksinomaan ATTAINin toteutettavuuskokeeseen lasten perusterveydenhuollossa.

Vaihe 3. Suorita ATTAINin avoimen kokeilun toteutettavuuspilottitesti (saa suoraan tietoa aiemmin laajemmassa tutkimuksessa tunnistetuista mukautuksista) lasten perusterveydenhuollossa.

Osallistujat

Palveluntarjoajat: Yhteensä 45 lastenhoidon tarjoajaa ja henkilökuntaa rekrytoidaan alueen perusterveydenhuollon toimipaikoista. Tämä kohdennettu otoskoko valittiin otoskokojen perusteella, joita käytettiin valmiissa lastenhoidon palveluinterventioihin keskittyneissä pilottitutkimuksissa. Jokaista palveluntarjoajaa ja terveydenhuollon henkilöstön jäsentä pyydetään käyttämään tai tukemaan ATTAINin käyttöä enintään 5 soveltuvan potilaan kanssa neljän kuukauden aikana.

Perheet: Tukikelpoisten lapsipotilaiden tulee olla: 1) englantia ja/tai espanjaa puhuvia, 2) 4–16-vuotiaita ja 3) heillä on dokumentoitu ASD-diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa. Kun lapsen perusterveydenhuollon tarjoaja on käyttänyt ATTAINia neljä kuukautta, tutkimusryhmä ottaa hoitajiin yhteyttä ja pyytää heitä täyttämään verkkokyselyn lastensa terveydenhuollon kokemuksista viimeisten neljän kuukauden aikana.

Jokaisen perusterveydenhuollon organisaation menettelyn johtajuutta lähestytään heidän pilottitutkimukseen osallistuvien perusterveydenhuollon käytäntöjen suhteen. Jokaisen organisaation perusterveydenhuollon käytännöt valitaan tarkoituksella ATTAIN-toteutuksen tarjoajien kohdennetun rekrytoinnin perusteella ASD-potilaiden määrän perusteella. Tutkimusryhmän jäsenet pyytävät kutsua esiintyä säännöllisesti järjestettävissä henkilökunnan kokouksissa perusterveydenhuollon tarjoajien rekrytoimiseksi. Kiinnostuneita palveluntarjoajia pyydetään täyttämään opintojen kiinnostuslomake ja ilmoittamaan halutut ajat osallistuakseen ryhmäkokoukseen, jossa tarkastellaan tutkimukseen osallistumista koskevia tietoja, opiskelutietolomaketta ja koulutusta ATTAIN-mallin käyttöön. Joillakin klinikoilla johto saattaa haluta, että rekrytointi ja koulutus järjestetään saman kokouksen aikana henkilöstötaakan vähentämiseksi. Näissä kokouksissa tutkimusryhmä tarjoaa aterian ja virvokkeita. Myöhemmin koulutettuja palveluntarjoajia pyydetään käyttämään ATTAINia enintään viiden soveltuvan potilaan kanssa minkä tahansa avohoitokäynnin aikana (esim. vuosittaiset tarkastukset, vastaanottokäynnit), jotta mielenterveysongelmien varhainen havaitseminen ja mahdollisuus yhdistää mielenterveyspalveluihin. Koko neljän kuukauden ajan voimme pyytää palveluntarjoajia ja tukihenkilöstöä kertomaan kokemuksistaan ​​ATTAINin käytöstä sähköpostitse tai puhelimitse ymmärtääksemme käyttöönoton haasteita, suosituksia toteutuksen parantamiseksi tai mukautuksia ATTAIN-mallin käyttöönotossa heidän klinikalla. Näiden lyhyiden pohdiskelujen suorittamiseen kuluu enintään 5-10 minuuttia. Kvantitatiiviset tiedot ATTAINin käytöstä poimitaan potilaskartoista ja de-identifioidut tiedot lähetetään tutkimusryhmälle neljän kuukauden tutkimusjakson aikana ja 4 kuukauden lopussa. Neljän kuukauden ATTAIN-toimituksen jälkeen osallistuvia ASD-sairaiden nuorten palveluntarjoajia ja huoltajia, joiden kanssa palveluntarjoajat käyttivät ATTAINia, pyydetään täyttämään lyhyt online-kysely heidän kokemuksistaan ​​ATTAINin käytöstä. Palveluntarjoajia ja henkilökuntaa pyydetään osallistumaan kokoukseen, jossa tarjotaan ruokaa ja kevyitä virvokkeita kyselyn täyttämiseksi. Lisäksi palveluntarjoajat ja henkilökunta kutsutaan osallistumaan opintojen jälkeiseen haastatteluun, joka tarjotaan täytettäväksi puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Omaishoitajat saavat 20 dollaria kyselyn suorittamisesta. ATTAIN-malli kehitettiin sisällytettäväksi rutiininomaisiin perusterveydenhuollon asetuksiin ja työnkulkuun, joten osallistumiseen liittyvät riskit perusterveydenhuollon tarjoajille, omaishoitajille tai lapsille ovat minimaaliset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Palveluntarjoajat ja perheet rekrytoidaan ennalta määritellyiltä lasten perusterveydenhuollon klinikoilta Etelä-Kaliforniassa, jotka palvelevat lapsia, joilla on autismikirjon häiriö.

Kuvaus

Palveluntarjoajat: Yhteensä 45 lastenhoidon tarjoajaa ja henkilökuntaa rekrytoidaan alueen perusterveydenhuollon toimipaikoista. Tämä kohdennettu otoskoko valittiin otoskokojen perusteella, joita käytettiin valmiissa lastenhoidon palveluinterventioihin keskittyneissä pilottitutkimuksissa. Jokaista palveluntarjoajaa ja terveydenhuollon henkilöstön jäsentä pyydetään käyttämään tai tukemaan ATTAINin käyttöä enintään 5 soveltuvan potilaan kanssa neljän kuukauden aikana.

Perheet: Tukikelpoisten lapsipotilaiden tulee olla: 1) englantia ja/tai espanjaa puhuvia, 2) 4–16-vuotiaita ja 3) heillä on dokumentoitu ASD-diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa. Kun lapsen perusterveydenhuollon tarjoaja on käyttänyt ATTAINia neljä kuukautta, tutkimusryhmä ottaa hoitajiin yhteyttä ja pyytää heitä täyttämään verkkokyselyn lastensa terveydenhuollon kokemuksista viimeisten neljän kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ATTAINin toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
Perceived Characteristics of Intervention Scalea (PCIS) käytetään tutkimaan palveluntarjoajien ja henkilökunnan näkemyksiä ATTAINin toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. PCIS on 20 pisteen asteikko, joka arvioi asenteita tiettyä toimenpidettä kohtaan, mukaan lukien suhteellinen etu, yhteensopivuus ja monimutkaisuus. Osallistujia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin kohdan kanssa. Esimerkkikohteita ovat "ATTAIN-malli on selkeä ja ymmärrettävä" ja "ATTAIN-mallin käyttö sopii hyvin työskentelytapaani."
Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
Neljän kohdan mitta, jolla arvioidaan, missä määrin palveluntarjoajat/henkilöstö uskovat ATTAINin olevan hyväksyttävää.
Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
Neljän kohdan mitta, jolla arvioidaan, missä määrin palveluntarjoajat/henkilöstö uskovat ATTAINin olevan mahdollista.
Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
ASD + mielenterveyden mukavuus- ja tietokysely
Aikaikkuna: Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
Kyselylomake, joka on muokattu autismin toteutustutkimuksista (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020), jossa arvioidaan palveluntarjoajien käsityksiä mukavuudesta ja tietämyksestä ASD-lasten palvelemisesta.
Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
Innovaatiokohtaisten toteutusaikeiden mitta (MISII)
Aikaikkuna: Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
Kolmen kohdan mitta, joka arvioi tarjoajan aikomuksia käyttää tiettyä innovaatiota (ATTAIN).
Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAAVUTTA sisäänotto
Aikaikkuna: Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)
ATTAINin ottoa mitataan käyttämällä sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä poimittuja tietoja tai palveluntarjoajan ilmoittamia tietoja niiden potilaiden lukumäärästä, joiden kanssa he käyttivät ATTAINia. Erityisesti sisäänotto määritellään ATTAIN-kelpoisten potilaiden (eli lasten, joilla on dokumentoitu ASD-diagnoosi) osuus lasten lukumäärästä, joiden kanssa palveluntarjoajat käyttivät ATTAINia.
Jälkipilotti (4 kuukautta ATTAIN-toimituksesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat tarvittaessa ottaa yhteyttä PI:hen pyytääkseen yksilöimättömiä tietoja koostetussa muodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa