Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k pilotní studii integrované péče o autismu na míru (ATTAIN)

10. března 2022 aktualizováno: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

PŘIZPŮSOBENÍ A IMPLEMENTACE MODELU INTEGROVANÉ PÉČE O MLÁDEŽ S PORUCHOU AUTISTICKÉHO SPEKTRA A PSYCHIATRICKOU KOMORBIDITOU

Děti s poruchou autistického spektra (ASD) představují rychle rostoucí klinickou populaci s vysokou prioritou, na kterou upozornilo NIMH a Meziagenturní koordinační výbor pro autismus, částečně proto, že mají různé potřeby služeb, včetně přístupu k účinné léčbě duševního zdraví vzhledem k vysoké míře psychiatrické péče. komorbidity. Pediatrická primární péče je kritickým a trvalým bodem přístupu ke zdravotní péči pro děti s PAS, a proto představuje ideální prostředí pro identifikaci potřeb služeb duševního zdraví a vhodné propojení s péčí. Navrhovaná studie využije teorii a metody implementační vědy a přístup partnerství mezi výzkumem a komunitou k: 1) identifikaci cílů pro zlepšení screeningu duševního zdraví a propojení se službami duševního zdraví v primární péči o děti s PAS, 2) přizpůsobení postupů integrované péče do „ Přístup k integrované péči o autismu šité na míru,“ ATTAIN, s cílem usnadnit identifikaci problémů duševního zdraví a propojení s péčí o mládež s PAS založenou na důkazech a 3) provést pilotní test proveditelnosti otevřeného zkušebního testu ATTAIN v pediatrické primární péči.

Přehled studie

Detailní popis

Tento popis je zaměřen pouze na pilotní test proveditelnosti ATTAIN v pediatrické primární péči.

Fáze 3. Proveďte pilotní test proveditelnosti otevřeného pokusu s ATTAIN (přímo na základě úprav identifikovaných dříve ve větší studii) v pediatrické primární péči.

Účastníci

Poskytovatelé: Z ordinací primární péče v regionu bude přijato celkem 45 poskytovatelů a personálu pediatrické péče. Tato cílová velikost vzorku byla zvolena na základě velikostí vzorků použitých v rámci dokončených pilotních studií zaměřených na servisní intervence v pediatrické péči. Každý poskytovatel a zdravotnický personál bude požádán, aby během čtyř měsíců používal nebo podporoval používání ATTAIN až u 5 způsobilých pacientů.

Rodiny: Vhodní dětští pacienti musí být: 1) anglicky a/nebo španělsky mluvící, 2) ve věku 4–16 let a 3) mít zdokumentovanou diagnózu ASD v elektronickém zdravotním záznamu. Po čtyřech měsících používání ATTAIN poskytovatelem primární péče o jejich dítě budou pečovatelé kontaktováni výzkumným týmem, aby byli pozváni k vyplnění online průzkumu o zdravotních zkušenostech jejich dítěte za poslední čtyři měsíce.

Postup Vedení každé organizace primární péče bude osloveno ohledně jejich postupů primární péče, které se účastní pilotní studie. Praktiky primární péče v každé organizaci budou záměrně vybrány pro cílený nábor poskytovatelů pro implementaci ATTAIN na základě objemu pacientů s PAS. Členové výzkumného týmu si vyžádají pozvání k účasti na pravidelných schůzkách zaměstnanců za účelem náboru poskytovatelů primární péče. Poskytovatelé, kteří mají zájem, budou požádáni, aby vyplnili formulář pro zájem o studium a uvedli preferované časy pro účast na skupinové schůzce, aby si přečetli podrobnosti o účasti na studii, Informační list studie a absolvovali školení v používání modelu ATTAIN. U některých klinik může vedení upřednostňovat, aby nábor a školení probíhaly během stejného setkání za účelem snížení zátěže personálu. Na těchto setkáních výzkumný tým zajistí jídlo a občerstvení. Následně budou vyškolení poskytovatelé požádáni, aby používali ATTAIN až s 5 způsobilými pacienty během jakékoli ambulantní schůzky (např. roční kontroly, návštěvy), aby se maximalizovalo včasné odhalení problémů s duševním zdravím a možnost propojení se službami duševního zdraví. Během 4 měsíců můžeme požádat poskytovatele a podpůrný personál, aby rozvedli své zkušenosti s používáním ATTAIN prostřednictvím e-mailu nebo telefonátu, abychom porozuměli problémům s implementací, doporučením pro zlepšení implementace nebo adaptacím při implementaci modelu ATTAIN na jejich klinice. Čas na dokončení těchto krátkých úvah nebude trvat déle než 5–10 minut. Kvantitativní data o použití ATTAIN budou extrahována z pacientských tabulek a deidentifikovaná data budou zaslána výzkumnému týmu během čtyřměsíčního období studie a na konci 4 měsíců. Po 4 měsících od dodání ATTAIN budou zúčastnění poskytovatelé a pečovatelé o mládež s PAS, se kterými poskytovatelé ATTAIN používali, požádáni o vyplnění krátkého online průzkumu ohledně jejich zkušeností s používáním ATTAIN. Poskytovatelé a zaměstnanci budou požádáni, aby se zúčastnili schůzky, kde bude zajištěno jídlo a lehké občerstvení, k dokončení průzkumu. Kromě toho budou poskytovatelé a zaměstnanci pozváni k účasti na pohovoru po studiu, který bude nabídnut k provedení telefonicky nebo osobně. Za vyplnění průzkumu dostanou pečovatelé 20 USD. Model ATTAIN byl vyvinut tak, aby byl začleněn do rutinního nastavení primární péče a pracovního postupu, takže poskytovatelům primární péče, pečovatelům nebo dětem v souvislosti s účastí hrozí minimální rizika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poskytovatelé a rodiny se budou rekrutovat z předem určených pediatrických klinik primární péče v jižní Kalifornii, které slouží dětem s poruchou autistického spektra.

Popis

Poskytovatelé: Z ordinací primární péče v regionu bude přijato celkem 45 poskytovatelů a personálu pediatrické péče. Tato cílová velikost vzorku byla zvolena na základě velikostí vzorků použitých v rámci dokončených pilotních studií zaměřených na servisní intervence v pediatrické péči. Každý poskytovatel a zdravotnický personál bude požádán, aby během čtyř měsíců používal nebo podporoval používání ATTAIN až u 5 způsobilých pacientů.

Rodiny: Vhodní dětští pacienti musí být: 1) anglicky a/nebo španělsky mluvící, 2) ve věku 4–16 let a 3) mít zdokumentovanou diagnózu ASD v elektronickém zdravotním záznamu. Po čtyřech měsících používání ATTAIN poskytovatelem primární péče o jejich dítě budou pečovatelé kontaktováni výzkumným týmem, aby byli pozváni k vyplnění online průzkumu o zdravotních zkušenostech jejich dítěte za poslední čtyři měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost ATTAIN
Časové okno: Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
Škála perceived Characteristics of Intervention Scale (PCIS) bude použita ke zkoumání pohledů poskytovatelů a zaměstnanců na proveditelnost a přijatelnost ATTAIN. PCIS je škála s 20 položkami, která hodnotí postoje ke konkrétní intervenci včetně relativní výhody, kompatibility a složitosti. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s každou položkou na 5bodové Likertově škále. Příklady položek zahrnují: „Model ATTAIN je jasný a srozumitelný“ a „Použití modelu ATTAIN se dobře hodí k tomu, jak rád pracuji.“
Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
4-položkové měřítko k posouzení rozsahu, v jakém poskytovatelé/zaměstnanci věří, že ATTAIN je přijatelný.
Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
4-položkové opatření k posouzení rozsahu, v jakém poskytovatelé/zaměstnanci věří, že ATTAIN je proveditelný.
Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
ASD + Dotazník pohodlí a znalostí pro duševní zdraví
Časové okno: Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
Dotazník upravený ze studií implementace autismu (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020) hodnotící vnímání poskytovatele pohodlí a znalosti o službě dětem s PAS.
Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
Míra implementačních záměrů specifických pro inovace (MISII)
Časové okno: Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
3-položková míra hodnotící záměr poskytovatele použít konkrétní inovaci (ATTAIN).
Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ATTAIN Absorpce
Časové okno: Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)
Absorpce ATTAIN bude měřena pomocí extrahovaných dat ze systému elektronických zdravotních záznamů nebo údajů hlášených poskytovatelem o počtu pacientů, u kterých ATTAIN použili. Konkrétně bude příjem definován jako podíl pacientů vhodných pro ATTAIN (tj. dětí s dokumentovanou diagnózou ASD) k počtu dětí, u kterých poskytovatelé použili ATTAIN.
Post-pilot (4 měsíce doručení ATTAIN)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výzkumní pracovníci mohou podle potřeby kontaktovat PI a požádat o deidentifikovaná data v souhrnné formě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit