Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к пилотному исследованию индивидуальной комплексной помощи при аутизме (ATTAIN)

10 марта 2022 г. обновлено: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

АДАПТАЦИЯ И ВНЕДРЕНИЕ ИНТЕГРИРОВАННОЙ МОДЕЛИ ПОМОЩИ МОЛОДЕЖИ С РАССТРОЙСТВОМ АУТИСТИЧЕСКОГО СПЕКТРА И СОПУТСТВУЮЩИМИ ПСИХИАТРИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ

Дети с расстройствами аутистического спектра (РАС) представляют собой быстро растущую, высокоприоритетную клиническую популяцию, отмеченную NIMH и Межведомственным координационным комитетом по аутизму, отчасти потому, что они нуждаются в многочисленных услугах, включая доступ к эффективному лечению психических заболеваний, учитывая высокий уровень психиатрических заболеваний. сопутствующие заболевания. Педиатрическая первичная медико-санитарная помощь является важной и постоянной точкой доступа к медицинской помощи для детей с РАС и, таким образом, представляет собой идеальное место для определения потребностей в психиатрической помощи и соответствующей связи с ней. Предлагаемое исследование будет использовать теорию и методы практической науки, а также подход партнерства между исследователями и сообществом для: 1) определения целей по улучшению скрининга психического здоровья и связи со службами охраны психического здоровья в рамках первичной медико-санитарной помощи детям с РАС, 2) адаптации комплексных процедур ухода в « Доступ к специализированной интегрированной помощи при аутизме», ATTAIN, чтобы облегчить выявление проблем с психическим здоровьем и связь с основанной на фактических данных помощью для молодежи с РАС, и 3) провести открытое пилотное испытание осуществимости ATTAIN в педиатрической первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Это описание сосредоточено исключительно на экспериментальном испытании ATTAIN в педиатрической первичной помощи.

Фаза 3. Провести открытое пилотное испытание ATTAIN на предмет осуществимости (непосредственно основанное на адаптациях, выявленных ранее в более крупном исследовании) в педиатрической первичной медико-санитарной помощи.

Участники

Провайдеры: В общей сложности 45 педиатрических поставщиков и сотрудников будут набраны для регистрации в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в регионе. Этот целевой размер выборки был выбран на основе размеров выборки, использованных в завершенных пилотных исследованиях, посвященных вмешательству в педиатрическую помощь. Каждому поставщику медицинских услуг и медицинскому персоналу будет предложено использовать или поддерживать использование ATTAIN не более чем с 5 пациентами, имеющими право на участие, в течение четырех месяцев.

Семьи. Подходящие педиатрические пациенты должны: 1) говорить по-английски и/или по-испански, 2) в возрасте от 4 до 16 лет и 3) иметь документально подтвержденный диагноз РАС в электронной медицинской карте. После четырех месяцев использования ATTAIN лечащим врачом их ребенка исследовательская группа свяжется с опекунами, чтобы предложить им заполнить онлайн-опрос об опыте лечения их ребенка за последние четыре месяца.

Процедура Руководству каждой организации первичной медико-санитарной помощи будет предложено обсудить их практику первичной медико-санитарной помощи, участвующую в пилотном исследовании. Практики первичной медико-санитарной помощи в каждой организации будут целенаправленно отобраны для целевого набора поставщиков для внедрения ATTAIN в зависимости от количества пациентов с РАС. Члены исследовательской группы будут запрашивать приглашение присутствовать на регулярных плановых собраниях персонала для набора поставщиков первичной медико-санитарной помощи. Заинтересованным поставщикам будет предложено заполнить форму интереса к обучению и указать предпочтительное время для посещения группового собрания для ознакомления с деталями участия в исследовании, Информационного листа об исследовании и пройти обучение по использованию модели ATTAIN. Для некоторых клиник руководство может предпочесть, чтобы набор и обучение проводились на одном и том же собрании с целью снижения нагрузки на персонал. На этих встречах исследовательская группа обеспечит еду и прохладительные напитки. Впоследствии обученным провайдерам будет предложено использовать ATTAIN не более чем с 5 подходящими пациентами во время любого амбулаторного приема (например, ежегодных осмотров, предварительных приемов), чтобы максимизировать раннее выявление проблем с психическим здоровьем и возможность связаться со службами охраны психического здоровья. В течение 4 месяцев мы можем попросить поставщиков и вспомогательный персонал рассказать об их опыте использования ATTAIN по электронной почте или по телефону, чтобы понять проблемы, связанные с внедрением, рекомендации по улучшению внедрения или адаптации при внедрении модели ATTAIN в их клинике. Времени на выполнение этих кратких размышлений уйдет не более 5-10 минут каждое. Количественные данные об использовании ATTAIN будут извлечены из карт пациентов, а обезличенные данные будут отправлены исследовательской группе в течение четырехмесячного периода исследования и в конце 4-месячного периода. Через 4 месяца предоставления ATTAIN участвующим поставщикам услуг и опекунам молодых людей с РАС, с которыми поставщики использовали ATTAIN, будет предложено заполнить краткий онлайн-опрос об их опыте использования ATTAIN. Поставщиков и сотрудников попросят посетить собрание, на котором будут предоставлены еда и легкие закуски, чтобы завершить опрос. Кроме того, поставщики и персонал будут приглашены для участия в интервью после исследования, которое будет предложено пройти по телефону или лично. Опекуны получат 20 долларов за завершение опроса. Модель ATTAIN была разработана для внедрения в рутинные учреждения первичной медико-санитарной помощи и рабочий процесс, поэтому риски для поставщиков первичной медико-санитарной помощи, лиц, осуществляющих уход, или детей, связанных с участием, минимальны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Воспитатели и семьи будут набраны из предварительно определенных педиатрических клиник первичной медико-санитарной помощи в Южной Калифорнии, обслуживающих детей с расстройствами аутистического спектра.

Описание

Провайдеры: В общей сложности 45 педиатрических поставщиков и сотрудников будут набраны для регистрации в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в регионе. Этот целевой размер выборки был выбран на основе размеров выборки, использованных в завершенных пилотных исследованиях, посвященных вмешательству в педиатрическую помощь. Каждому поставщику медицинских услуг и медицинскому персоналу будет предложено использовать или поддерживать использование ATTAIN не более чем с 5 пациентами, имеющими право на участие, в течение четырех месяцев.

Семьи. Подходящие педиатрические пациенты должны: 1) говорить по-английски и/или по-испански, 2) в возрасте от 4 до 16 лет и 3) иметь документально подтвержденный диагноз РАС в электронной медицинской карте. После четырех месяцев использования ATTAIN лечащим врачом их ребенка исследовательская группа свяжется с опекунами, чтобы предложить им заполнить онлайн-опрос об опыте лечения их ребенка за последние четыре месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость ATTAIN
Временное ограничение: Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
Шкала воспринимаемых характеристик вмешательства (PCIS) будет использоваться для изучения мнений поставщиков услуг и персонала в отношении осуществимости и приемлемости ATTAIN. PCIS представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая оценивает отношение к конкретному вмешательству, включая относительное преимущество, совместимость и сложность. Участников просят оценить степень своего согласия с каждым пунктом по 5-балльной шкале Лайкерта. Примеры пунктов включают: «Модель ATTAIN ясна и понятна» и «Использование модели ATTAIN хорошо соответствует тому, как мне нравится работать».
Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
Измерение из 4 пунктов для оценки степени, в которой поставщики/персонал считают ATTAIN приемлемым.
Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
Осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
Измерение из 4 пунктов для оценки степени, в которой поставщики/персонал считают, что ATTAIN осуществима.
Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
ASD + Анкета комфорта и знаний о психическом здоровье
Временное ограничение: Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
Анкета, адаптированная на основе исследований внедрения аутизма (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020), оценивающая восприятие поставщиками услуг комфорта и знаний об обслуживании детей с РАС.
Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
Мера намерений по реализации конкретных инноваций (MISII)
Временное ограничение: Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
Мера из 3 пунктов, оценивающая намерения поставщика использовать конкретную инновацию (ATTAIN).
Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОЛУЧИТЬ
Временное ограничение: Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)
Поглощение ATTAIN будет измеряться с использованием извлеченных данных из электронной системы медицинских карт или данных, предоставленных поставщиком медицинских услуг, о количестве пациентов, с которыми они использовали ATTAIN. В частности, использование будет определяться как доля пациентов, имеющих право на участие в программе ATTAIN (т. е. детей с документально подтвержденным диагнозом РАС), по отношению к числу детей, с которыми поставщики использовали ATTAIN.
Пост-пилот (4 месяца доставки ATTAIN)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Исследователи могут связаться с PI, чтобы запросить деидентифицированные данные в агрегированной форме, если это необходимо.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования ДОСТИГНУТЬ

Подписаться