Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acesso ao Estudo Piloto de Atendimento Integrado para Autismo Personalizado (ATTAIN)

10 de março de 2022 atualizado por: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

ADAPTANDO E IMPLEMENTANDO UM MODELO DE CUIDADO INTEGRADO PARA JOVENS COM TRANSTORNO DO ESPECTRO DO AUTISMO E COMORBIDADE PSIQUIÁTRICA

As crianças com transtorno do espectro autista (ASD) representam uma população clínica de alta prioridade e crescimento rápido, destacada pelo NIMH e pelo Comitê Interagências de Coordenação de Autismo devido, em parte, ao fato de terem várias necessidades de serviços, incluindo acesso a tratamento de saúde mental eficaz, devido às altas taxas de transtornos psiquiátricos. comorbidades. A atenção primária pediátrica é um ponto crítico e contínuo de acesso aos cuidados de saúde para crianças com TEA e, portanto, representa um cenário ideal para a identificação das necessidades de serviços de saúde mental e a vinculação apropriada aos cuidados. O estudo proposto usará teoria e métodos científicos de implementação e uma abordagem de parceria entre pesquisa e comunidade para: 1) identificar alvos para melhorar a triagem de saúde mental e vinculação a serviços de saúde mental na atenção primária para crianças com TEA, 2) adaptar procedimentos de atendimento integrado em " Access To Tailored Autism INtegrated Care," ATTAIN, para facilitar a identificação de problemas de saúde mental e a ligação a cuidados baseados em evidências para jovens com TEA, e 3) realizar um teste piloto de viabilidade de estudo aberto de ATTAIN em cuidados primários pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta descrição é focada exclusivamente no teste piloto de viabilidade do ATTAIN na atenção primária pediátrica.

Fase 3. Realizar um teste piloto de viabilidade de estudo aberto de ATTAIN (informado diretamente por adaptações identificadas anteriormente no estudo maior) na atenção primária pediátrica.

participantes

Prestadores de cuidados: Um total de 45 prestadores de cuidados pediátricos e funcionários serão recrutados para inscrição em clínicas de cuidados primários na região. Esse tamanho de amostra direcionado foi escolhido com base em tamanhos de amostra usados ​​em estudos piloto concluídos com foco em intervenções de serviço em atendimento pediátrico. Cada provedor e membro da equipe de saúde será solicitado a usar ou apoiar o uso do ATTAIN com até 5 pacientes elegíveis ao longo de quatro meses.

Famílias: Os pacientes pediátricos elegíveis devem: 1) falar inglês e/ou espanhol, 2) ter entre 4 e 16 anos de idade e 3) ter um diagnóstico de TEA documentado no registro eletrônico de saúde. Após quatro meses de uso do ATTAIN pelo prestador de cuidados primários de seus filhos, os cuidadores serão contatados pela equipe de pesquisa para serem convidados a preencher uma pesquisa on-line sobre as experiências de saúde de seus filhos nos últimos quatro meses.

Procedimento A liderança em cada organização de atenção primária será abordada sobre suas práticas de atenção primária participando do estudo piloto. As práticas de cuidados primários dentro de cada organização serão intencionalmente selecionadas para recrutamento direcionado de provedores para implementação do ATTAIN com base no volume de pacientes com TEA. Os membros da equipe de pesquisa solicitarão um convite para apresentar-se em reuniões de equipe agendadas regularmente para recrutar prestadores de cuidados primários. Os provedores interessados ​​serão solicitados a preencher um formulário de interesse no estudo e indicar os horários preferidos para participar de uma reunião de grupo para revisar os detalhes da participação no estudo, a Folha de Informações do Estudo e receber treinamento no uso do modelo ATTAIN. Para algumas clínicas, a liderança pode preferir que o recrutamento e o treinamento sejam conduzidos durante a mesma reunião com o objetivo de reduzir a sobrecarga da equipe. Nessas reuniões, a equipe de pesquisa fornecerá uma refeição e um lanche. Posteriormente, os provedores treinados serão solicitados a usar o ATTAIN com até 5 pacientes elegíveis durante qualquer consulta ambulatorial (por exemplo, check-ups anuais, consultas de emergência) para maximizar a detecção precoce de problemas de saúde mental e a oportunidade de vincular-se aos serviços de saúde mental. Ao longo dos 4 meses, podemos pedir aos provedores e equipe de apoio que elaborem suas experiências usando o ATTAIN por e-mail ou telefonema para entender os desafios da implementação, recomendações para melhorar a implementação ou adaptações na implementação do modelo ATTAIN em sua clínica. O tempo para concluir essas breves reflexões não levará mais do que 5 a 10 minutos cada. Os dados quantitativos do uso do ATTAIN serão extraídos dos prontuários dos pacientes e os dados não identificados serão enviados à equipe de pesquisa durante o período de estudo de quatro meses e ao final de 4 meses. Após 4 meses de entrega do ATTAIN, os provedores participantes e cuidadores de jovens com TEA com quem os provedores usaram o ATTAIN serão solicitados a preencher uma breve pesquisa on-line sobre suas experiências usando o ATTAIN. Provedores e funcionários serão convidados a participar de uma reunião, onde serão fornecidos alimentos e bebidas leves, para completar a pesquisa. Além disso, os provedores e funcionários serão convidados a participar de uma entrevista pós-estudo que será oferecida para ser concluída por telefone ou pessoalmente. Os cuidadores receberão US$ 20 pela conclusão da pesquisa. O modelo ATTAIN foi desenvolvido para ser incorporado em configurações de cuidados primários de rotina e fluxo de trabalho para que haja riscos mínimos para prestadores de cuidados primários, cuidadores ou crianças associados à participação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Provedores e famílias serão recrutados em clínicas de cuidados primários pediátricos pré-identificadas no sul da Califórnia, atendendo crianças com transtorno do espectro do autismo.

Descrição

Prestadores de cuidados: Um total de 45 prestadores de cuidados pediátricos e funcionários serão recrutados para inscrição em clínicas de cuidados primários na região. Esse tamanho de amostra direcionado foi escolhido com base em tamanhos de amostra usados ​​em estudos piloto concluídos com foco em intervenções de serviço em atendimento pediátrico. Cada provedor e membro da equipe de saúde será solicitado a usar ou apoiar o uso do ATTAIN com até 5 pacientes elegíveis ao longo de quatro meses.

Famílias: Os pacientes pediátricos elegíveis devem: 1) falar inglês e/ou espanhol, 2) ter entre 4 e 16 anos de idade e 3) ter um diagnóstico de TEA documentado no registro eletrônico de saúde. Após quatro meses de uso do ATTAIN pelo prestador de cuidados primários de seus filhos, os cuidadores serão contatados pela equipe de pesquisa para serem convidados a preencher uma pesquisa on-line sobre as experiências de saúde de seus filhos nos últimos quatro meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade do ATTAIN
Prazo: Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
A Escala de Características Percebidas da Intervenção (PCIS) será usada para examinar as perspectivas dos provedores e funcionários em relação à viabilidade e aceitabilidade do ATTAIN. O PCIS é uma escala de 20 itens que avalia atitudes em relação a uma intervenção específica, incluindo vantagem relativa, compatibilidade e complexidade. Os participantes são solicitados a avaliar o quanto concordam com cada item em uma escala Likert de 5 pontos. Os itens de exemplo incluem: "O modelo ATTAIN é claro e compreensível" e "O uso do modelo ATTAIN se ajusta bem à maneira como gosto de trabalhar".
Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
Uma medida de 4 itens para avaliar até que ponto os provedores/funcionários acreditam que o ATTAIN é aceitável.
Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
Uma medida de 4 itens para avaliar até que ponto os provedores/funcionários acreditam que o ATTAIN é viável.
Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
ASD + Questionário de Conhecimento e Conforto de Saúde Mental
Prazo: Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
Um questionário adaptado de estudos de implementação de autismo (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020) avaliando as percepções do provedor de conforto e conhecimento sobre como atender crianças com TEA.
Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
Medida de Intenções de Implementação Específicas de Inovação (MISII)
Prazo: Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
Uma medida de 3 itens que avalia as intenções do provedor de usar uma inovação específica (ATTAIN).
Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ATINGIR A COMPREENSÃO
Prazo: Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)
A aceitação do ATTAIN será medida usando dados extraídos do sistema de registro eletrônico de saúde ou dados relatados pelo provedor sobre o número de pacientes com os quais eles usaram o ATTAIN. Especificamente, a aceitação será definida como a proporção de pacientes elegíveis para o ATTAIN (ou seja, crianças com diagnóstico documentado de TEA) em relação ao número de crianças com quem os provedores usaram o ATTAIN.
Pós-piloto (4 meses de entrega ATTAIN)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores podem entrar em contato com o PI para solicitar dados não identificados de forma agregada, conforme apropriado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ATINGIR

3
Se inscrever