Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgang til skreddersydd autismeintegrert omsorgspilotstudie (ATTAIN)

10. mars 2022 oppdatert av: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

TILPASSE OG IMPLEMENTERE EN INTEGRERT OMSORGSMODELL FOR UNGDOM MED AUTISMESPEKTRUM OG PSYKIATRISK KOMORBIDITET

Barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) representerer en raskt voksende, høyprioritert klinisk populasjon fremhevet av NIMH og Interagency Autism Coordinating Committee, delvis på grunn av at de har flere tjenestebehov, inkludert tilgang til effektiv psykisk helsebehandling gitt høye psykiatriske forekomster. komorbiditeter. Pediatrisk primæromsorg er et kritisk og pågående punkt for tilgang til helsetjenester for barn med ASD og representerer dermed en ideell setting for identifisering av psykiske helsetjenesters behov og hensiktsmessig kobling til omsorg. Den foreslåtte studien vil bruke vitenskapelig implementeringsteori og metoder og en forsknings-samfunnspartnerskapstilnærming for å: 1) identifisere mål for å forbedre mental helsescreening og kobling til psykiske helsetjenester i primæromsorgen for barn med ASD, 2) tilpasse integrerte omsorgsprosedyrer til " Tilgang til skreddersydd autismeintegrert omsorg," ATTAIN, for å lette identifisering av psykiske helseproblemer og kobling til evidensbasert omsorg for ungdom med ASD, og ​​3) gjennomføre en pilottest for åpen utprøving av ATTAIN i pediatrisk primæromsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne beskrivelsen fokuserer utelukkende på gjennomførbarhetspilottesten av ATTAIN i pediatrisk primærhelsetjeneste.

Fase 3. Gjennomfør en åpen pilottest for gjennomførbarhet av ATTAIN (direkte informert av tilpasninger identifisert tidligere i den større studien) i pediatrisk primærhelsetjeneste.

Deltakere

Tilbydere: Totalt 45 barnepleiere og ansatte vil bli rekruttert for påmelding fra primærhelsetjenesten i regionen. Denne målrettede utvalgsstørrelsen ble valgt basert på utvalgsstørrelser brukt i fullførte pilotstudier med fokus på tjenesteintervensjoner i pediatrisk omsorg. Hver leverandør og helsepersonell vil bli bedt om å bruke eller støtte bruk av ATTAIN med opptil 5 kvalifiserte pasienter over fire måneder.

Familier: Kvalifiserte pediatriske pasienter må være: 1) engelsk- og/eller spansktalende, 2) mellom 4-16 år og 3) ha en dokumentert ASD-diagnose i elektronisk helsejournal. Etter fire måneder med ATTAIN-bruk av barnets primære omsorgsleverandør, vil omsorgspersoner bli kontaktet av forskningsteamet for å bli invitert til å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse om barnets helseerfaringer de siste fire månedene.

Prosedyre Lederskap ved hver primærhelseorganisasjon vil bli kontaktet angående deres primærhelsetjenestespraksis som deltar i pilotstudien. Primærpleiepraksis i hver organisasjon vil bli målrettet utvalgt for målrettet rekruttering av tilbydere for ATTAIN-implementering basert på antall pasienter med ASD. Medlemmer av forskerteamet vil be om en invitasjon til å presentere på faste personalmøter for å rekruttere primærhelsepersonell. Interesserte tilbydere vil bli bedt om å fylle ut et studieinteresseskjema og angi foretrukne tidspunkter for å delta på et gruppemøte for å gjennomgå detaljene om studiedeltakelse, studieinformasjonsarket og motta opplæring i bruk av ATTAIN-modellen. For noen klinikker kan ledelsen foretrekke at rekrutteringen og opplæringen gjennomføres under samme møte med det formål å redusere personalbyrden. På disse møtene vil forskerteamet sørge for et måltid og forfriskninger. Deretter vil trente leverandører bli bedt om å bruke ATTAIN med opptil 5 kvalifiserte pasienter under enhver poliklinisk avtale (f.eks. årlige kontroller, drop-in-avtaler) for å maksimere tidlig oppdagelse av psykiske helseproblemer og mulighet til å koble til psykiske helsetjenester. I løpet av de 4 månedene kan vi be leverandører og støttepersonell om å utdype deres erfaringer med bruk av ATTAIN via e-post eller telefon for å forstå utfordringer med implementering, anbefalinger for forbedring av implementering eller tilpasninger i implementering av ATTAIN-modellen i deres klinikk. Tiden for å fullføre disse korte refleksjonene vil ikke ta mer enn 5-10 minutter hver. Kvantitative data om bruk av ATTAIN vil bli trukket ut fra pasientskjemaer og avidentifiserte data vil bli sendt til forskerteamet i løpet av den fire måneder lange studieperioden og ved slutten av 4 måneder. Etter 4 måneder med ATTAIN-levering, vil deltakende leverandører og omsorgspersoner for ungdom med ASD som leverandørene brukte ATTAIN med, bli bedt om å fylle ut en kort nettbasert spørreundersøkelse om deres erfaringer med å bruke ATTAIN. Leverandører og ansatte vil bli bedt om å delta på et møte, hvor det vil bli servert mat og lette forfriskninger, for å fullføre undersøkelsen. I tillegg vil tilbydere og ansatte bli invitert til å delta i et etterstudieintervju som vil bli tilbudt å gjennomføre via telefon eller personlig. Omsorgspersoner vil motta $20 for å fullføre undersøkelsen. ATTAIN-modellen ble utviklet for å være integrert i rutinemessige primærhelsetjenestemiljøer og arbeidsflyt, slik at det er minimal risiko for primærhelsepersonell, omsorgspersoner eller barn forbundet med deltakelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leverandører og familier vil bli rekruttert fra forhåndsidentifiserte pediatriske primærhelseklinikker i Sør-California som betjener barn med autismespekterforstyrrelse.

Beskrivelse

Tilbydere: Totalt 45 barnepleiere og ansatte vil bli rekruttert for påmelding fra primærhelsetjenesten i regionen. Denne målrettede utvalgsstørrelsen ble valgt basert på utvalgsstørrelser brukt i fullførte pilotstudier med fokus på tjenesteintervensjoner i pediatrisk omsorg. Hver leverandør og helsepersonell vil bli bedt om å bruke eller støtte bruk av ATTAIN med opptil 5 kvalifiserte pasienter over fire måneder.

Familier: Kvalifiserte pediatriske pasienter må være: 1) engelsk- og/eller spansktalende, 2) mellom 4-16 år og 3) ha en dokumentert ASD-diagnose i elektronisk helsejournal. Etter fire måneder med ATTAIN-bruk av barnets primære omsorgsleverandør, vil omsorgspersoner bli kontaktet av forskningsteamet for å bli invitert til å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse om barnets helseerfaringer de siste fire månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept av ATTAIN
Tidsramme: Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
The Perceived Characteristics of Intervention Scale (PCIS) vil bli brukt til å undersøke leverandørers og ansattes perspektiver angående gjennomførbarhet og aksept av ATTAIN. PCIS er en 20-elements skala som vurderer holdninger til en spesifikk intervensjon, inkludert relativ fordel, kompatibilitet og kompleksitet. Deltakerne blir bedt om å vurdere i hvilken grad de er enige i hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala. Eksempler inkluderer "ATTAIN-modellen er tydelig og forståelig" og "Å bruke ATTAIN-modellen passer godt med måten jeg liker å jobbe på."
Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
Et 4-elements tiltak for å vurdere i hvilken grad tilbydere/ansatte mener ATTAIN er akseptabelt.
Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
Et 4-elements tiltak for å vurdere i hvilken grad tilbydere/ansatte mener ATTAIN er gjennomførbart.
Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
ASD + Mental Health Comfort and Knowledge Spørreskjema
Tidsramme: Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
Et spørreskjema tilpasset fra autismeimplementeringsstudier (Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020) som vurderer leverandørens oppfatninger av komfort og kunnskap om å betjene barn med ASD.
Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
Mål for innovasjonsspesifikke implementeringsintensjoner (MISII)
Tidsramme: Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
Et 3-element mål som vurderer leverandørens intensjoner om å bruke en spesifikk innovasjon (ATTAIN).
Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OPPÅ opptak
Tidsramme: Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)
ATTAIN-opptaket vil bli målt ved hjelp av uttrukket data fra det elektroniske journalsystemet eller leverandørrapporterte data om antall pasienter de brukte ATTAIN med. Spesifikt vil opptak bli definert som andelen ATTAIN-kvalifiserte pasienter (dvs. barn med en dokumentert ASD-diagnose) i forhold til antallet barn som leverandørene brukte ATTAIN med.
Post-pilot (4 måneder med ATTAIN-levering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan kontakte PI for å be om avidentifiserte data i aggregert form, etter behov.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere