Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzáférés a személyre szabott autizmus integrált gondozási kísérleti tanulmányhoz (ATTAIN)

2022. március 10. frissítette: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

INTEGRÁLT GONDOZÁSI MODELL ALKALMAZÁSA ÉS MEGVALÓSÍTÁSA AUTIZMUS SPEKTRUMZAVARÚ ÉS PSZICHIÁTRIAI KOMBORBITÁSÚ FIATALOK SZÁMÁRA

Az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek egy gyorsan növekvő, kiemelten kezelt klinikai populációt képviselnek, amelyet a NIMH és az Ügynökségközi Autizmus Koordinációs Bizottság emelt ki, részben azért, mert többféle szolgáltatásra van szükségük, beleértve a hatékony mentális egészségügyi kezeléshez való hozzáférést, mivel magas a pszichiátriai arány. társbetegségek. A gyermekgyógyászati ​​alapellátás az ASD-vel küzdő gyermekek egészségügyi ellátásához való hozzáférés kritikus és folyamatos pontja, és így ideális környezetet jelent a mentálhigiénés szolgáltatások iránti igények azonosításához és az ellátáshoz való megfelelő kapcsolódáshoz. A javasolt tanulmány a megvalósítási tudomány elméletét és módszereit, valamint a kutató-közösségi partnerségi megközelítést fogja alkalmazni, hogy: 1) meghatározza azokat a célokat, amelyek javítják a mentálhigiénés szűrést és a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való kapcsolódást az ASD-vel küzdő gyermekek alapellátásában, 2) az integrált gondozási eljárások adaptálását a következő célokra: Hozzáférés a személyre szabott autizmus integrált ellátásához" ATTAIN, hogy megkönnyítse a mentális egészségügyi problémák azonosítását és a bizonyítékokon alapuló ellátáshoz való kapcsolódást az ASD-vel küzdő fiatalok számára, és 3) végezzen nyílt kísérleti megvalósíthatósági kísérleti tesztet az ATTAIN-ról a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a leírás kizárólag az ATTAIN megvalósíthatósági kísérleti tesztjére összpontosít a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban.

3. fázis. Végezze el az ATTAIN nyílt kísérleti megvalósíthatósági kísérleti tesztjét (közvetlenül a nagyobb tanulmányban korábban azonosított adaptációk alapján) a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban.

Résztvevők

Ellátók: Összesen 45 gyermekgyógyászati ​​szolgáltatót és személyzetet vesznek fel a régió alapellátási praxisaiból. Ezt a célzott mintanagyságot a gyermekgyógyászati ​​ellátás szolgáltatási beavatkozásaira összpontosító befejezett kísérleti vizsgálatok során használt mintaméretek alapján választották ki. Minden szolgáltatót és egészségügyi dolgozót felkérnek arra, hogy négy hónapon keresztül legfeljebb 5 jogosult beteggel használja vagy támogassa az ATTAIN használatát.

Családok: A jogosult gyermekgyógyászati ​​betegeknek: 1) angolul és/vagy spanyolul beszélő betegeknek, 2) 4-16 év közöttieknek és 3) dokumentált ASD-diagnózissal kell rendelkezniük az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban. Miután négy hónapig az ATTAIN-t használta gyermekük alapellátója által, a kutatócsoport felveszi a kapcsolatot a gondozókkal, és felkéri őket, hogy töltsenek ki egy online felmérést gyermekük egészségügyi ellátásáról az elmúlt négy hónapban.

Eljárás Az egyes alapellátási szervezetek vezetőivel megkeresik a kísérleti tanulmányban részt vevő alapellátási gyakorlatukat. Az egyes szervezeteken belüli alapellátási gyakorlatokat szándékosan választják ki az ATTAIN megvalósításához szükséges szolgáltatók célzott toborzása érdekében, az ASD-ben szenvedő betegek mennyisége alapján. A kutatócsoport tagjai meghívást fognak kérni, hogy megjelenjenek a rendszeresen tervezett személyzeti értekezleten az alapellátást nyújtó szolgáltatók toborzása érdekében. Az érdeklődő szolgáltatókat felkérjük, hogy töltsenek ki egy tanulmányi érdeklődési űrlapot, és jelezzék a csoporttalálkozón való részvétel kívánt időpontját, hogy áttekintsék a tanulmányi részvétel részleteit, a tanulmányi információs lapot, és részt vegyenek az ATTAIN modell használatára vonatkozó képzésben. Egyes klinikáknál a vezetés előnyben részesítheti, hogy a toborzás és a képzés ugyanazon a megbeszélésen történjen a személyzeti terhek csökkentése érdekében. Ezeken a találkozókon a kutatócsoport étkezést és frissítőket biztosít. Ezt követően a képzett szolgáltatókat felkérik, hogy az ATTAIN-t legfeljebb 5 jogosult beteggel használják bármely járóbeteg-megbeszélés során (pl. éves ellenőrzések, bejelentkezési időpontok), hogy maximalizálják a mentális egészségügyi problémák korai felismerését és a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való kapcsolódás lehetőségét. A 4 hónap során megkérhetjük a szolgáltatókat és a kisegítő személyzetet, hogy e-mailben vagy telefonon fejtsék ki az ATTAIN használatával kapcsolatos tapasztalataikat, hogy megértsék a megvalósítás kihívásait, javaslatokat a megvalósítás javítására vagy az ATTAIN-modell klinikáján történő alkalmazásának adaptációjára. Ezeknek a rövid elmélkedéseknek az elvégzése egyenként legfeljebb 5-10 percet vesz igénybe. Az ATTAIN használatának kvantitatív adatait a betegtáblázatokból nyerik ki, és az azonosítatlan adatokat elküldik a kutatócsoportnak a négy hónapos vizsgálati időszak alatt és a 4 hónap végén. A 4 hónapos ATTAIN kézbesítés után a résztvevő szolgáltatókat és az ASD-ben szenvedő fiatalok gondozóit, akiknél az ATTAIN-t használták, felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid online felmérést az ATTAIN használatával kapcsolatos tapasztalataikról. A szolgáltatókat és a személyzetet felkérik, hogy vegyenek részt egy megbeszélésen, ahol ételt és könnyű frissítőket biztosítanak a felmérés kitöltéséhez. Ezenkívül a szolgáltatókat és a személyzetet felkérik, hogy vegyenek részt a tanulmány utáni interjún, amelyet telefonon vagy személyesen töltenek le. A gondozók 20 dollárt kapnak a felmérés kitöltésére. Az ATTAIN modellt úgy fejlesztették ki, hogy beépüljön a rutin alapellátási beállításokba és munkafolyamatba, így minimális kockázatot jelent az alapellátást nyújtók, gondozók vagy gyermekek számára a részvétel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szolgáltatókat és a családokat a dél-kaliforniai, előre meghatározott gyermekgyógyászati ​​alapellátási klinikákról toborozzák, amelyek autista spektrumzavarral küzdő gyermekeket szolgálnak ki.

Leírás

Ellátók: Összesen 45 gyermekgyógyászati ​​szolgáltatót és személyzetet vesznek fel a régió alapellátási praxisaiból. Ezt a célzott mintanagyságot a gyermekgyógyászati ​​ellátás szolgáltatási beavatkozásaira összpontosító befejezett kísérleti vizsgálatok során használt mintaméretek alapján választották ki. Minden szolgáltatót és egészségügyi dolgozót felkérnek arra, hogy négy hónapon keresztül legfeljebb 5 jogosult beteggel használja vagy támogassa az ATTAIN használatát.

Családok: A jogosult gyermekgyógyászati ​​betegeknek: 1) angolul és/vagy spanyolul beszélő betegeknek, 2) 4-16 év közöttieknek és 3) dokumentált ASD-diagnózissal kell rendelkezniük az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban. Miután négy hónapig az ATTAIN-t használta gyermekük alapellátója által, a kutatócsoport felveszi a kapcsolatot a gondozókkal, és felkéri őket, hogy töltsenek ki egy online felmérést gyermekük egészségügyi ellátásáról az elmúlt négy hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ATTAIN megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
A beavatkozás észlelt jellemzői skála (PCIS) segítségével megvizsgálják a szolgáltatók és a személyzet szempontjait az ATTAIN megvalósíthatóságával és elfogadhatóságával kapcsolatban. A PCIS egy 20 tételes skála, amely egy adott beavatkozással kapcsolatos attitűdöket értékeli, beleértve a relatív előnyt, a kompatibilitást és a komplexitást. A résztvevőket arra kérik, hogy egy 5-fokú Likert-skálán értékeljék, mennyire értenek egyet az egyes tételekkel. Példaelemek: "Az ATTAIN modell világos és érthető" és "Az ATTAIN modell használata jól illeszkedik ahhoz, ahogyan szeretek dolgozni."
Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
4 elemből álló mérőszám annak felmérésére, hogy a szolgáltatók/személyzet milyen mértékben gondolja az ATTAIN-t elfogadhatónak.
Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
Egy 4 elemből álló intézkedés annak felmérésére, hogy a szolgáltatók/személyzet milyen mértékben gondolja az ATTAIN-t megvalósíthatónak.
Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
ASD + Mentális Egészség Kényelem és Tudás Kérdőív
Időkeret: Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
Az autizmus implementációs tanulmányaiból adaptált kérdőív (Brookman-Frazee és mtsai, 2019; Stadnick et al., 2020), amely felméri a szolgáltatók kényelmét és tudását az ASD-vel küzdő gyermekek kiszolgálásával kapcsolatban.
Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
Innováció-specifikus megvalósítási szándékok intézkedése (MISII)
Időkeret: Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
Egy 3 elemből álló mérőszám, amely felméri a szolgáltatók szándékát egy adott innováció használatára (ATTAIN).
Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ATTAIN Felvétel
Időkeret: Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)
Az ATTAIN felvételét az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerből kinyert adatokkal vagy a szolgáltató által jelentett adatokkal mérik azon betegek számáról, akiknél az ATTAIN-t alkalmazták. Pontosabban, a felvételt az ATTAIN-re jogosult betegek (azaz dokumentált ASD-diagnózissal rendelkező gyermekek) arányaként határozzák meg azon gyermekek számához viszonyítva, akikkel a szolgáltatók ATTAIN-t alkalmaztak.
Utópilóta (4 hónapos ATTAIN szállítás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A kutatók felvehetik a kapcsolatot a PI-vel, és szükség szerint összesített formában kérhetik az azonosítás megszüntetését.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a ELÉRNI

3
Iratkozz fel