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맞춤형 자폐증 통합 치료 시범 연구 이용 (ATTAIN)

2022년 3월 10일 업데이트: Nicole Stadnick, University of California, San Diego

자폐 스펙트럼 장애 및 정신과적 동반이환이 있는 청소년을 위한 통합 치료 모델의 조정 및 구현

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동은 빠르게 증가하고 있으며 NIMH 및 기관간 자폐증 조정 위원회(Interagency Autism Coordinating Committee)에 의해 강조된 우선 순위가 높은 임상 인구를 나타냅니다. 부분적으로는 높은 비율의 정신과 치료를 받는 효과적인 정신 건강 치료에 대한 접근을 포함하여 여러 서비스 요구 사항이 있기 때문입니다. 합병증. 소아 1차 진료는 ASD가 있는 아동을 위한 중요하고 지속적인 건강 관리 접근 지점이므로 정신 건강 서비스 요구 사항을 파악하고 치료에 적절하게 연계할 수 있는 이상적인 환경을 나타냅니다. 제안된 연구는 구현 과학 이론 및 방법과 연구-커뮤니티 파트너십 접근 방식을 사용하여 1) ASD가 있는 아동을 위한 1차 진료에서 정신 건강 검진 및 정신 건강 서비스와의 연결을 개선하기 위한 목표를 식별하고, 2) 통합 치료 절차를 " Access To Tailored Autism INtgrated Care," ATTAIN은 정신 건강 문제의 식별을 용이하게 하고 ASD가 있는 청소년을 위한 증거 기반 치료에 대한 연결을 촉진하고 3) 소아 1차 진료에서 ATTAIN의 공개 시험 타당성 파일럿 테스트를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 설명은 소아 1차 진료에서 ATTAIN의 타당성 파일럿 테스트에만 초점을 맞추고 있습니다.

3단계. 소아 1차 진료에서 ATTAIN(더 큰 연구에서 초기에 식별된 적응에 의해 직접적으로 알려짐)의 공개 시험 타당성 파일럿 테스트를 수행합니다.

참가자들

제공자: 총 45명의 소아과 진료 제공자와 직원이 이 지역의 1차 진료 실습 등록을 위해 모집됩니다. 이 대상 표본 크기는 소아과 치료의 서비스 개입에 초점을 맞춘 완료된 파일럿 연구 내에서 사용된 표본 크기를 기반으로 선택되었습니다. 각 제공자와 의료 직원은 4개월 동안 최대 5명의 적격 환자에게 ATTAIN을 사용하거나 사용을 지원하도록 요청받습니다.

가족: 자격이 있는 소아 환자는 1) 영어 및/또는 스페인어를 사용하고 2) 4-16세 사이이고 3) 전자 건강 기록에 문서화된 ASD 진단이 있어야 합니다. 자녀의 주치의가 4개월 동안 ATTAIN을 사용한 후 간병인은 지난 4개월 동안 자녀의 의료 경험에 대한 온라인 설문 조사를 완료하도록 연구팀으로부터 연락을 받을 것입니다.

절차 각 1차 진료 조직의 리더십은 파일럿 연구에 참여하는 1차 진료 관행에 대해 접근합니다. ASD 환자 수에 따라 ATTAIN 구현을 위한 제공자를 대상으로 모집하기 위해 각 조직 내의 1차 의료 관행이 의도적으로 선택됩니다. 연구팀의 구성원은 1차 진료 제공자를 모집하기 위해 정기적으로 예정된 직원 회의에 초대를 요청할 것입니다. 관심 있는 제공자는 연구 관심 양식을 작성하고 그룹 회의에 참석하여 연구 참여 세부 사항, 연구 정보 시트를 검토하고 ATTAIN 모델 사용에 대한 교육을 받는 데 선호하는 시간을 표시하도록 요청받을 것입니다. 일부 클리닉의 경우 경영진은 직원의 부담을 줄이기 위해 동일한 회의 중에 채용 및 교육을 수행하는 것을 선호할 수 있습니다. 이 회의에서 연구팀은 식사와 다과를 제공할 것입니다. 그 후 훈련된 제공자는 정신 건강 문제의 조기 발견과 정신 건강 서비스에 연결할 기회를 최대화하기 위해 외래 진료 예약(예: 연간 검진, 방문 예약) 동안 최대 5명의 적격 환자에게 ATTAIN을 사용하도록 요청받을 것입니다. 4개월 동안 제공자와 지원 직원에게 이메일이나 전화 통화를 통해 ATTAIN을 사용한 경험에 대해 자세히 설명하도록 요청하여 구현에 대한 문제, 구현 개선을 위한 권장 사항 또는 클리닉에서 ATTAIN 모델을 구현하는 적응에 대한 권장 사항을 이해할 수 있습니다. 이 짧은 숙고를 완료하는 시간은 각각 5-10분을 넘지 않을 것입니다. ATTAIN 사용의 정량적 데이터는 환자 차트에서 추출되고 식별되지 않은 데이터는 4개월 연구 기간과 4개월 말에 연구팀에 전송됩니다. ATTAIN 전달 4개월 후, 제공자와 함께 ATTAIN을 사용한 ASD 청소년의 참여 제공자와 간병인은 ATTAIN 사용 경험에 대한 간단한 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 제공자와 직원은 설문 조사를 완료하기 위해 음식과 가벼운 다과가 제공되는 회의에 참석해야 합니다. 또한, 제공자와 직원은 전화나 대면으로 완료하도록 제공되는 연구 후 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다. 간병인은 설문조사 완료에 대해 $20를 받게 됩니다. ATTAIN 모델은 일상적인 1차 진료 설정 및 작업 흐름에 포함되도록 개발되었으므로 참여와 관련된 1차 진료 제공자, 간병인 또는 어린이에게 최소한의 위험이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제공자와 가족은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동을 서비스하는 남부 캘리포니아의 사전 식별된 소아과 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다.

설명

제공자: 총 45명의 소아과 진료 제공자와 직원이 이 지역의 1차 진료 실습 등록을 위해 모집됩니다. 이 대상 표본 크기는 소아과 치료의 서비스 개입에 초점을 맞춘 완료된 파일럿 연구 내에서 사용된 표본 크기를 기반으로 선택되었습니다. 각 제공자와 의료 직원은 4개월 동안 최대 5명의 적격 환자에게 ATTAIN을 사용하거나 사용을 지원하도록 요청받습니다.

가족: 자격이 있는 소아 환자는 1) 영어 및/또는 스페인어를 사용하고 2) 4-16세 사이이고 3) 전자 건강 기록에 문서화된 ASD 진단이 있어야 합니다. 자녀의 주치의가 4개월 동안 ATTAIN을 사용한 후 간병인은 지난 4개월 동안 자녀의 의료 경험에 대한 온라인 설문 조사를 완료하도록 연구팀으로부터 연락을 받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ATTAIN의 타당성 및 수용 가능성
기간: 파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
개입 척도의 인식된 특성(PCIS)은 ATTAIN의 타당성과 수용 가능성에 관한 제공자와 직원의 관점을 조사하는 데 사용됩니다. PCIS는 상대적 이점, 호환성 및 복잡성을 포함하여 특정 개입에 대한 태도를 평가하는 20개 항목 척도입니다. 참가자는 5점 리커트 척도에서 각 항목에 동의하는 정도를 평가하도록 요청받습니다. 예제 항목에는 "ATTAIN 모델이 명확하고 이해하기 쉽습니다." 및 "ATTAIN 모델을 사용하는 것이 제가 좋아하는 작업 방식에 잘 맞습니다."가 포함됩니다.
파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
개입 조치의 수용 가능성
기간: 파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
제공자/직원이 ATTAIN이 수용 가능하다고 믿는 정도를 평가하기 위한 4개 항목 측정.
파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
개입 조치의 타당성
기간: 파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
제공자/직원이 ATTAIN이 실현 가능하다고 믿는 정도를 평가하기 위한 4개 항목 측정.
파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
ASD + 정신 건강 편안함과 지식 설문지
기간: 파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
자폐증 실행 연구(Brookman-Frazee et al., 2019; Stadnick et al., 2020)에서 채택된 설문지는 ASD가 있는 아동에게 봉사하는 것에 대한 제공자의 편안함과 지식에 대한 인식을 평가합니다.
파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
혁신별 구현 의도 측정(MISII)
기간: 파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
특정 혁신(ATTAIN)을 사용하려는 제공자의 의도를 평가하는 3개 항목 측정.
파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활용하기
기간: 파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)
ATTAIN 흡수는 전자 건강 기록 시스템에서 추출한 데이터 또는 ATTAIN을 사용한 환자 수에 대한 공급자 보고 데이터를 사용하여 측정됩니다. 구체적으로, 섭취는 공급자가 ATTAIN을 사용한 어린이 수에 대한 ATTAIN 적격 환자(즉, 문서화된 ASD 진단을 받은 어린이)의 비율로 정의됩니다.
파일럿 이후(ATTAIN 배송 4개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구원은 적절하게 PI에 연락하여 집계 형식의 비식별 데이터를 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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