真空補助生検（VAB）およびセンチネルリンパ節生検（SLNB）を使用してネオアジュバント全身療法後に臨床的完全奏効（cCR）が確認され、病理学的完全奏効（pCR）が確認された乳癌患者における乳房手術の拒否 (VAB)

サイエンティネルリンパ節の生検で臨床的に完全な臨床反応が得られた患者におけるネオアジュバント全身療法（NST）後の真空補助による除去と腫瘍床の生検は、将来的には標準的な、しばしば不自由で外傷的な外科的処置に代わる現代的な方法であり、乳房再建のための追加の経済的費用を必要としません。

トライアルに固有のトライアル訪問は 2 回だけです。 他のすべての訪問は定期的な訪問になります。

NST の前の最初の試験訪問は、研究、その目的、VAB 手順、およびそのリスクに関する詳細な情報を患者に提供するために行われます。 患者は、インフォームドコンセントのフォームに署名するよう求められます。

NST 後の 2 回目の訪問では、VAB 計画が実行されます。 この訪問は、患者、腫瘍、および研究部位の特性によって異なる場合があります。 各テスト参加者に、手順に適した条件を選択する機会を提供します。

センチネルリンパ節生検を伴うVAB手術は手術室で行われます。

1. 臨床的完全奏効または部分奏効（cCRおよびPR）と病理学的完全奏効（pCR）の一致頻度を評価すること。
2. 真空アシスト生検または別のタイプのコア生検を使用して乳腺に残存腫瘍を検出する頻度、および/または所属リンパ節の転移の検出（センチネルリンパ節生検）を、標準的な病理学的研究と比較して研究する外科材料および局所（センチネルを含む）リンパ節。
3. 手術材料の標準的な病理学的研究と比較して、病理学的完全奏効（pCR）の達成に関する腫瘍床の真空吸引生検の偽陽性結論の頻度を分析する。
4. 病理学的完全奏効（pCR）を達成した患者と比較した残存病変を含む、ネオアジュバント全身療法後の臨床的完全奏効（cCR）患者の外科的治療の長期結果（局所-領域再発、生存）を研究すること。
5. 腫瘍床生検およびセンチネルリンパ節の標的生検を使用して病理学的完全奏効が確認された、臨床的完全奏効の患者を治療するためのアルゴリズムを開発すること（年齢、TNMの病期、疾患のサブタイプ、遺伝子変異 BRCA1 / 2)。

超音波ガイド下VABは、NST後に臨床的完全奏効（cCR）を示した乳癌患者に対して実施されます。

VAB 標本の病理学的結果は、一般的に次のように分類されます。

1. VAB 検体中の残存腫瘍細胞 (=非 pCR)
2. VAB 標本に残存腫瘍細胞はなく、以前の腫瘍領域を代表する VAB (="pCR in VAB")
3. VAB 標本に残存腫瘍細胞はありませんが、VAB は不明確であるか、元の腫瘍領域を代表していません (= サンプリング エラーの可能性あり)。 これらの VAB は、臨床試験の主要評価項目にとって有益でないと分類されます。

結果は、外科材料の病理学的検査の結果と比較されます。