新辅助全身治疗后临床完全缓解 (cCR) 且使用真空辅助活检 (VAB) 和前哨淋巴结活检 (SLNB) 确认病理完全缓解 (pCR) 的乳腺癌患者拒绝乳房手术 (VAB)

在新辅助全身治疗 (NST) 后对前哨淋巴结活检获得临床完全临床反应的患者进行瘤床真空辅助切除和活检是未来标准的现代替代方法，通常是致残和创伤性外科手术，并且确实不需要额外的经济费用来重建乳房。

只有两次试验访问是特定于试验的。 所有其他访问将是例行访问。

将在 NST 之前进行第一次试诊，以便为患者提供有关研究、其目的、VAB 程序及其风险的详细信息。 患者将被要求签署一份知情同意书。

在NST之后的第二次访问中，将进行VAB规划。 这次访问可能因患者、肿瘤和研究地点的特点而异。 我们将为每个测试参与者提供机会，为该程序选择合适的条件。

前哨淋巴结活检的 VAB 手术将在手术室进行 研究目标

1. 评估临床完全或部分反应（cCR 和 PR）与病理完全反应（pCR）重合的频率。
2. 与标准病理学研究相比，研究使用真空辅助活检或其他类型的核心活检检测乳腺残留肿瘤的频率和/或检测区域淋巴结转移（前哨淋巴结活检）手术材料和区域（包括前哨）淋巴结。
3. 与手术材料的标准病理学研究相比，分析瘤床真空抽吸活检关于实现病理学完全缓解 (pCR) 的假阳性结论的频率。
4. 研究新辅助全身治疗后临床完全缓解 (cCR) 患者手术治疗的长期结果（局部区域复发、生存），包括与实现病理完全缓解 (pCR) 的患者相比的残留病灶。
5. 开发一种治疗具有临床完全反应的患者的算法，使用瘤床活检和前哨淋巴结靶向活检（考虑初始特征：年龄、TNM 分期、疾病亚型、是否存在基因突变 BRCA1 / 2)。

超声引导下的 VAB 将对 NST 后临床完全缓解 (cCR) 的乳腺癌患者进行。

VAB标本的病理结果一般分为以下几类：

1. VAB 标本中残留的肿瘤细胞（=非 pCR）
2. VAB 样本中没有残留的肿瘤细胞和代表前肿瘤区域的 VAB（“VAB 中的 pCR”）
3. VAB 样本中没有残留的肿瘤细胞，但 VAB 不明确或不能代表以前的肿瘤区域（=可能的采样错误）。 这些 VAB 被归类为无法为临床试验的主要终点提供信息。

将结果与手术材料的病理检查结果进行比较。